Hispanopedia WikiVimseltinib, sold under the brand name Romvimza, is an anti-cancer medication used for the treatment of tenosynovial giant cell tumor.[1][4] Vimseltinib is a kinase inhibitor.[1][4] Vimseltinib is a macrophage colony-stimulating factor receptor antagonist.[5]
The most common adverse reactions, including laboratory abnormalities, include increased aspartate aminotransferase, periorbital edema, fatigue, rash, increased cholesterol, peripheral edema, face edema, decreased neutrophils, decreased leukocytes, pruritus, and increased alanine aminotransferase.[4]
Vimseltinib was approved for medical use in the United States in February 2025.[4][6]
Medical uses
Vimseltinib is indicated for the treatment of adults with symptomatic tenosynovial giant cell tumor for which surgical resection will potentially cause worsening functional limitation or severe morbidity.[1][4]
History
La eficacia de vimseltinib se evaluó en MOTION (NCT05059262), un ensayo doble ciego, multicéntrico, aleatorizado (2:1), controlado con placebo en participantes con tumor de células gigantes tenosinovial para quienes la resección quirúrgica podría causar un empeoramiento de la limitación funcional o morbilidad grave. [ 4 ] Los participantes elegibles tenían un diagnóstico confirmado de tumor de células gigantes tenosinovial con enfermedad medible (RECIST v1.1) con al menos una lesión de un tamaño mínimo de 2 cm. [ 4 ] Los participantes fueron aleatorizados a placebo o vimseltinib, 30 mg dos veces por semana administrados durante 24 semanas, durante el período doble ciego (parte 1). [ 4 ] Durante el período abierto (parte 2), los pacientes podían continuar con vimseltinib y aquellos que recibían placebos podían cambiar a vimseltinib. [ 4 ] La aleatorización se estratificó por localización del tumor (miembro inferior versus todos los demás) y región (Estados Unidos versus fuera de EE. UU.). [ 4 ] Un total de 123 participantes fueron asignados aleatoriamente: 83 al grupo de vimseltinib y 40 al grupo placebo durante la parte 1. [ 4 ]
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó la designación de revisión prioritaria a la solicitud de vimseltinib . [ 4 ]
Sociedad y cultura
estatus legal
Vimseltinib fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en febrero de 2025. [ 4 ] [ 7 ]
En julio de 2025, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos adoptó una opinión favorable, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Romvimza, destinado al tratamiento de adultos con tumor de células gigantes tenosinovial sintomático. [ 2 ] El solicitante de este medicamento es Deciphera Pharmaceuticals (Países Bajos) BV. [ 2 ] Vimseltinib fue autorizado para uso médico en la Unión Europea en septiembre de 2025. [ 2 ] [ 3 ]
Nombres
Vimseltinib es el nombre común internacional . [ 8 ]
Vimseltinib se vende bajo la marca Romvimza. [ 1 ] [ 4 ]
Referencias
- ^ a b c d e "Cápsula de Romvimza- vimseltinib" . DailyMed . 18 de febrero de 2025. Consultado el 3 de marzo de 2025 .
- ^ a b c d "Romvimza EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 25 de julio de 2025. Consultado el 27 de julio de 2025 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza su reproducción siempre que se cite la fuente.
- ^ a b "Romvimza PI" . Registro de medicamentos de la Unión . 24 de septiembre de 2025. Consultado el 30 de septiembre de 2025 .
- ^ a b c d e f g h i j k l m n "La FDA aprueba vimseltinib para el tumor de células gigantes tenosinovial sintomático" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 14 de febrero de 2025. Archivado del original el 14 de febrero de 2025. Consultado el 16 de febrero de 2025 .
Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público . - ^ Caldwell TM, Ahn YM, Bulfer SL, Leary CB, Hood MM, Lu WP, et al. (octubre de 2022). "Descubrimiento de vimseltinib (DCC-3014), un inhibidor de la quinasa de control de interruptor CSF1R altamente selectivo, en desarrollo clínico para el tratamiento del tumor de células gigantes tenosinoviales (TGCT)" . Bioorganic & Medicinal Chemistry Letters . 74 128928. doi : 10.1016/j.bmcl.2022.128928 . PMID 35961460 .
- ^ "Aprobaciones de nuevos fármacos para 2025" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 21 de febrero de 2025. Archivado del original el 3 de marzo de 2025. Consultado el 9 de marzo de 2025 .
- ^ "La FDA de EE. UU. aprueba completamente Romvimza (vimseltinib) de Deciphera para el tratamiento del tumor de células gigantes tenosinovial sintomático (TGCT)" (Comunicado de prensa). Deciphera Pharmaceuticals. 14 de febrero de 2025. Archivado del original el 15 de febrero de 2025. Consultado el 16 de febrero de 2025 a través de Business Wire.
- ^ Organización Mundial de la Salud (2021). "Nombres comunes internacionales para sustancias farmacéuticas (DCI): DCI recomendada: lista 85". Información sobre medicamentos de la OMS . 35 (1). hdl : 10665/340684 .
Enlaces externos
- Clinical trial number NCT05059262 for "Study of Vimseltinib for Tenosynovial Giant Cell Tumor (MOTION)" at ClinicalTrials.gov
- Antineoplastic drugs
- Pyrazoles
- Pyridines
- Pirimidonas