Productos biológicos de WuXi

WuXi Biologics tiene dos sedes en Shanghái, una en la Zona de Libre Comercio de Shanghai Waigaoqiao y la otra en Fengxian .

WuXi Biologics tiene dos sedes ubicadas en la ciudad de Wuxi , China. La sede de Mashan contiene MFG1, MFG2, MFG4 y MFG5. ^{[ 14 ]} y la sede de Wuxi New Area contiene laboratorios dedicados al desarrollo y producción de conjugados de anticuerpos y fármacos. ^{[ 15 ] [ 16 ]}

A partir de marzo de 2021, WuXi Biologics contará con dos centros en Hangzhou, China.

El 17 de marzo de 2021, WuXi Biologics anunció un acuerdo de participación accionaria con Pfizer China para adquirir su centro global de biotecnología de Hangzhou (MFG20), recientemente construido por 350 millones de dólares. ^{[ 17 ]} Inaugurado en 2020 y con la previsión de estar listo para las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) en 2021, el sitio de Hangzhou (MFG13) alberga instalaciones dedicadas al desarrollo y la fabricación BPF de proteínas recombinantes y ADN plasmídico producido mediante fermentación microbiana, junto con instalaciones separadas para el desarrollo y la producción de una vacuna basada en virus. ^{[ 15 ]}

A partir de marzo de 2021, WuXi Biologics contará con dos instalaciones ubicadas en la ciudad de Suzhou , China.

El 18 de marzo de 2021, WuXi Biologics anunció un acuerdo de compra con CBC Group que le permitirá adquirir más del 90 % de las acciones de CMAB Biopharma Group. Se espera que la transacción se cierre en el segundo trimestre de 2021. Junto con la participación mayoritaria, WuXi Biologics también adquirirá una planta de fabricación con capacidad para biorreactores de 7000 L (MFG21) en Suzhou y las líneas de producción asociadas de llenado y acabado de líquidos y liofilización (DP21). ^{[ 18 ]} Un segundo sitio, inaugurado en 2014, tiene una superficie de 108 716 pies cuadrados (10 100,0 m² ⁾ y fue el primer centro de pruebas de bioseguridad no afiliado al gobierno en Asia. El centro realiza la caracterización de líneas celulares, estudios de validación de eliminación viral y liberación de lotes a granel sin procesar. ^{[ 15 ]}   

Actualmente programada para abrir en 2023, la instalación de Chengdu (MFG12) tendrá una superficie de 1,3 × 10 ^ ^{6 pies} cuadrados (120 × 10 ^ ³ m ² ) , con un centro de fabricación integrado para productos biológicos innovadores y dedicado a la I+D y la producción a escala comercial de ingredientes farmacéuticos activos (API) a granel con una capacidad inicial de biorreactor de 48 000 litros (11 000 galones imperiales ; 13 000 galones estadounidenses ) para producción comercial y 5000 litros (1100 galones imperiales ; 1300 galones estadounidenses ) para producción clínica. ^{[ 15 ] [ 19 ]}           

Actualmente, la instalación MFG8 de Shijiazhuang , cuya apertura está prevista para 2022, tendrá una superficie de 884.363 pies cuadrados (82.160,0 m² ⁾ y estará dedicada al desarrollo y la fabricación de API con una capacidad inicial de biorreactor de 48.000 litros. ^{[ 15 ]}   

El 24 de mayo de 2018, WuXi Biologics anunció que construirá una instalación de 60 millones de dólares (MFG10) en Singapur que contará con una capacidad inicial de biorreactor de 4.500 litros compuesta por dos reactores de lotes alimentados de 2.000 litros y un reactor de perfusión de procesamiento continuo de 500 litros, cuya inauguración está prevista para 2023. ^{[ 15 ]}

El 17 de enero de 2020, WuXi Biologics y Bayer anunciaron un acuerdo de adquisición mediante el cual WuXi Biologics asumiría las operaciones y arrendaría una planta de llenado de 139.931 pies cuadrados (13.000,0 m² ⁾ en Leverkusen, Alemania . Según el acuerdo, la planta realizaría el llenado y acabado final de varios productos biológicos producidos por las plantas de API de WuXi, y serviría como respaldo para las operaciones de llenado de las infusiones antihemofílicas Kovaltry de Bayer, que se finalizan principalmente en otra planta en Berkeley, California. ^{[ 20 ]}   

El 21 de diciembre de 2020, WuXi Biologics y Bayer anunciaron un nuevo acuerdo de adquisición para una planta de producción de sustancias farmacéuticas (DS) por 150 millones de euros en Wuppertal , Alemania. ^{[ 21 ]}

En mayo de 2020, WuXi Biologics anunció que había cerrado un acuerdo con la Worcester Business Development Corporation en The Reactory, un proyecto de centro de fabricación planificado en Worcester, Massachusetts . La instalación de dos plantas y 9900 m² (107 000 pies cuadrados ^{) tendrá un coste de 60 millones de dólares y empleará a 150 personas cuando esté terminada en 2022. El Ayuntamiento de Worcester concedió un plan de financiación mediante incremento de impuestos de 11,5 millones} de dólares a 20 años para ayudar a cerrar el trato. La nueva instalación tendrá una capacidad de biorreactor de 16 000 litros, que incluirá cuatro unidades tradicionales de lotes alimentados de 4000 litros y una unidad de procesamiento continuo basada en perfusión de 500 litros, y se denominará MFG11. ^{[ 26 ]}   

En junio de 2020, WuXi Biologics anunció la firma de un contrato de arrendamiento de diez años para una planta de fabricación clínica (MFG18) de 66 000 pies cuadrados (6100 m² ^{) en} Cranbury, Nueva Jersey . La planta había sido arrendada previamente por Outlook Therapeutics e instalará una capacidad total de biorreactores de 6000 litros (1300 galones imperiales ; 1600 galones estadounidenses ) , laboratorios de desarrollo de procesos y control de calidad, además de funciones de apoyo. ^{[ 27 ]}       

En mayo de 2020, WuXi Biologics anunció que había arrendado un laboratorio de desarrollo de procesos de 33 000 pies cuadrados (3100 m² ) en King of Prussia, Pensilvania, ^en Discovery Labs , una antigua planta de fabricación de GlaxoSmithKline . ^{[ 28 ]} En 2024, WuXi anunció que la planta de King of Prussia cesaría sus operaciones.