Articulo de referencia

AS04

El Sistema Adyuvante 04 o AS04 es una marca comercial de una combinación de adyuvantes utilizados en diversos productos vacunales de GlaxoSmithKline , [ 1 ] en particular la vac...

El Sistema Adyuvante 04 o AS04 es una marca comercial de una combinación de adyuvantes utilizados en diversos productos vacunales de GlaxoSmithKline , [ 1 ] en particular la vacuna Fendrix [ 2 ] contra la hepatitis B y la vacuna Cervarix [ 3 ] contra el virus del papiloma humano (VPH) . Está compuesto de hidróxido de aluminio y monofosforil lípido A (MPL). Es el sucesor de AS03 , un adyuvante a base de escualeno utilizado en las vacunas contra la gripe H1N1/09 ​​y H5N1 . [ 4 ] [ 5 ] [ 6 ] [ 7 ]

Eficacia y seguridad

vacunas contra el VPH

Estudios sobre una vacuna contra el VPH-16/18 con adyuvante AS04 mostraron una respuesta inmune alta y sostenida a los antígenos del VPH después de la inyección, incluso en pacientes que recibieron dosis posteriores. [ 8 ] [ 9 ] [ 10 ] La respuesta inmune se potenció mediante el componente MPL , que desencadenó la producción local de NF-kB y citocinas , lo que condujo a una mayor activación de las células presentadoras de antígenos . [ 11 ] La duración de la respuesta inmune se prolongó gracias al componente de hidróxido de aluminio . La vacuna contra el VPH-16/18 con adyuvante AS04 mostró una mayor eficacia en comparación con una formulación con adyuvante de sal de aluminio, con un nivel más alto de anticuerpos detectado posteriormente en el cuerpo. [ 12 ]

Los estudios a largo plazo parecen mostrar un perfil de eficacia y seguridad adecuado. [ 13 ] [ 14 ]

vacunas contra la hepatitis B

Las vacunas contra el VHB con adyuvante AS04 pueden ser relevantes para pacientes que no responden a otras vacunas contra el VHB, [ 15 ] incluyendo aquellos con inmunodeficiencia . [ 16 ] [ 17 ] [ 18 ] [ 19 ] [ 20 ] [ 21 ]

Véase también

Referencias

  1. "Información general sobre la tecnología de sistemas adyuvantes para vacunas" (PDF) . Archivado del original (PDF) el 5 de enero de 2009.
  2. "Productos | GSKpro" . Archivado del original el 4 de marzo de 2013.
  3. "Productos | GSKpro" . Archivado del original el 29/05/2009.
  4. Ellis, Ronald W.; Rappuoli, Rino; Ahmed, Sohail (2013). «Tecnologías para la elaboración de nuevas vacunas» . En Plotkin, Stanley A.; Orenstein, Walter A.; Offit, Paul A. (eds.). Vacunas (Sexta ed.). WB Saunders. pp. 1182–1199 . doi : 10.1016/B978-1-4557-0090-5.00013-6 . ISBN   9781455700905.
  5. Garçon, Nathalie; Van Mechelen, Marcelle; Wettendorff, Martine (2006). «Desarrollo y evaluación de AS04, un sistema adyuvante novedoso y mejorado que contiene MPL y sal de aluminio» . Inmunopotenciadores en vacunas modernas . págs. 161–177 . doi : 10.1016/B978-012088403-2/50011-3 . ISBN  9780120884032.
  6. Laupèze, Béatrice; Hervé, Caroline; Di Pasquale, Alberta; Tavares Da Silva, Fernanda (2019). "Sistemas adyuvantes para vacunas: 13 años de experiencia posterior a la autorización en diversas poblaciones han mejorado la forma en que se investiga y comprende la seguridad de las vacunas adyuvadas" . Vaccine . 37 ( 38): 5670– 5680. doi : 10.1016/j.vaccine.2019.07.098 . PMID 31420171. S2CID 201042219 .  
  7. Garçon, N.; Di Pasquale, A. (2016). " Del descubrimiento a la autorización, la historia del sistema adyuvante" . Human Vaccines & Immunotherapeutics . 13 (1): 19– 33. doi : 10.1080/21645515.2016.1225635 . PMC 5287309. PMID 27636098 .  
  8. ^ Garzón, N.; Morel, S.; Didierlaurent, A.; Descamps, D.; Wetendorff, M.; Van Mechelen, M. (2011). "Desarrollo de una vacuna contra el VPH con adyuvante AS04 con el enfoque del sistema adyuvante" . Biofármacos . 25 (4): 217– 226. doi : 10.2165/11591760-000000000-00000 . PMID 21815697 . S2CID 25608550 .  
  9. Keam, Susan J.; Harper, Diane M. (2008). "Vacuna contra el virus del papiloma humano tipos 16 y 18 (recombinante, adyuvada con AS04, adsorbida (Cervarix))" . Drugs . 68 ( 3): 359–372 . doi : 10.2165/00003495-200868030-00007 . PMID 18257611. S2CID 39629514 .  
  10. Schwarz, Tino F.; Spaczynski, Marek; Schneider, Achim; Wysocki, Jacek; Galaj, Andrzej; Perona, Pamela; Poncelet, Sylviane; Zahaf, Toufik; Hardt, Karin; Descamps, Dominique; Dubin, Gary; Grupo de Estudio del VPH para Mujeres Adultas (2009). "Inmunogenicidad y tolerabilidad de una vacuna profiláctica contra el cáncer de cuello uterino con adyuvante AS04 contra el VPH-16/18 en mujeres de 15 a 55 años" . Vaccine . 27 (4): 581– 587. doi : 10.1016/j.vaccine.2008.10.088 . PMID 19022320 . 
  11. Didierlaurent, Arnaud M.; Morel, Sandra; Lockman, Laurence; Giannini, Sandra L.; Bisteau, Michel; Carlsen, Harald; Kielland, Anders; Vosters, Olivier; Vanderheyde, Nathalie; Schiavetti, Francesca; Larocque, Daniel (2009-11-15). "AS04, un sistema adyuvante basado en sal de aluminio y agonista de TLR4, induce una respuesta inmune innata localizada transitoria que conduce a una inmunidad adaptativa mejorada" . The Journal of Immunology . 183 (10): 6186– 6197. doi : 10.4049/jimmunol.0901474 . ISSN 0022-1767 . PMID 19864596 .  
  12. Giannini, S.; Hanon, E.; Moris, P.; Vanmechelen, M.; Morel, S.; Dessy, F.; Fourneau, M.; Colau, B.; Suzich, J.; Losonksy, G.; Martin, MT; Dubin, G.; Wettendorff, MA (2006). "Inmunidad celular B humoral y de memoria mejorada mediante la vacuna VLP L1 contra el VPH16/18 formulada con la combinación de MPL/sal de aluminio (AS04) en comparación con la sal de aluminio sola" . Vaccine . 24 ( 33–34 ): 5937–5949 . doi : 10.1016/j.vaccine.2006.06.005 . PMID 16828940 . 
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