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Fluticasona/salmeterol , que se comercializa bajo la marca Advair , entre otras, es un medicamento combinado de dosis fija que contiene propionato de fluticasona , un corticosteroide inhalado, y salmeterol , un agonista beta2-adrenérgico de acción prolongada. [2] [3] [4] Se utiliza en el tratamiento del asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). [4] Se utiliza inhalando el medicamento hacia los pulmones. [4]
Los efectos secundarios comunes incluyen candidiasis , dolor de cabeza y tos. [5] Los efectos secundarios graves pueden incluir empeoramiento del asma, anafilaxia , convulsiones y problemas cardíacos. [5] La seguridad durante el embarazo y la lactancia no está clara. [6] La fluticasona, un corticosteroide , actúa disminuyendo la inflamación, mientras que el salmeterol, un agonista beta-adrenérgico de acción prolongada (LABA), actúa activando los receptores beta-2 adrenérgicos . [5]
La combinación fue aprobada para uso médico en los Estados Unidos en 2000. [5] Una versión genérica fue aprobada en los Estados Unidos en 2019. [7] En 2022, fue el 59.º medicamento más recetado en los Estados Unidos, con más de 11 millones de recetas. [8] [9]
Usos médicos
La fluticasona/salmeterol está indicada para el tratamiento del asma. [2] [3]
La fluticasona, un corticosteroide, es el componente antiinflamatorio de la combinación que disminuye la inflamación en los pulmones, lo que mejora la respiración. El salmeterol, un agonista beta-adrenérgico de acción prolongada, trata la constricción de las vías respiratorias. La combinación de ambos está destinada a utilizarse como terapia de mantenimiento y no como terapia de rescate para los síntomas repentinos.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios más comunes de esta combinación son los de sus fármacos por separado. Por ejemplo, el uso de corticosteroides inhalados se asocia con candidiasis oral , comúnmente conocida como infección por hongos o candidiasis oral. Enjuagarse la boca con agua después de inhalar el medicamento disminuye el riesgo de desarrollar esta afección.
Aunque se recomienda el uso de esteroides inhalados y agonistas beta2-adrenérgicos de acción prolongada para la mejora resultante en el control de los síntomas del asma, [10] se han planteado preocupaciones de que el salmeterol puede aumentar el riesgo de muerte debido al asma, y este riesgo adicional no se reduce con la adición de esteroides inhalados. [11] Otros efectos secundarios de esta combinación de medicamentos pueden incluir aumento de la presión arterial, cambio en la frecuencia cardíaca, latidos cardíacos irregulares, mayor riesgo de osteoporosis, cataratas y glaucoma. [2] Los estudios han demostrado la seguridad del propionato de fluticasona inhalado en niños. Una revisión sistemática publicada en 2013 no encontró ningún efecto adverso significativo en la función del eje hipotálamo-hipofisario-adrenal , el crecimiento y la densidad mineral ósea en niños asmáticos cuando se usa fluticasona inhalada durante hasta tres meses. [12]
Mecanismo de acción
La fluticasona/salmeterol contiene propionato de fluticasona , un corticosteroide sintético, y salmeterol , un agonista selectivo de los receptores beta-adrenérgicos de acción prolongada . La fluticasona funciona como un potente agente antiinflamatorio, inhibiendo múltiples tipos de células como mastocitos , eosinófilos , basófilos , linfocitos , macrófagos y neutrófilos , todos los cuales contribuyen a la inflamación, un componente importante en la patogénesis del asma. El salmeterol actúa estimulando la adenil ciclasa intracelular , que actúa como catalizador en la producción de AMP cíclico . El aumento de los niveles de AMP cíclico conduce a una relajación de los músculos lisos bronquiales. Además, el AMP cíclico inhibe la liberación de mediadores de hipersensibilidad inmediata. [2]
Sociedad y cultura
Estatus legal
En enero de 2021, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) adoptó un dictamen positivo, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Seffalair Spiromax, destinado al tratamiento del asma. [13] El solicitante de este medicamento es Teva BV [13] El CHMP también recomendó la concesión de una autorización de comercialización para el producto duplicado BroPair Spiromax. [14] Seffalair Spiromax y BroPair Spiromax fueron aprobados para uso médico en la Unión Europea en marzo de 2021. [15] [16] [17] [18]
Equivalentes genéricos
En enero de 2019, la FDA otorgó a Mylan la primera aprobación genérica para Advair Diskus. [7]
Asentamientos civiles
En 2012, Advair fue parte de un acuerdo civil más amplio entre GlaxoSmithKline (GSK) y los Estados Unidos, en el que GSK acordó pagar 1.043 millones de dólares; Estados Unidos afirmó que GSK promovió usos no indicados en la etiqueta de Advair y pagó sobornos a profesionales de la salud para vender este medicamento, entre otros. [19]
Referencias
- ^ "Seroflo Multihaler (Cipla Australia Pty Ltd)". Departamento de Salud y Atención a Personas Mayores . Consultado el 1 de abril de 2023 .
- ^ abcde "Advair Diskus: polvo de propionato de fluticasona y salmeterol". DailyMed . 30 de junio de 2023 . Consultado el 8 de septiembre de 2024 .
- ^ abc "Advair HFA- fluticasona propionato y salmeterol xinafoato aerosol, dosificado". DailyMed . 23 de mayo de 2024 . Consultado el 8 de septiembre de 2024 .
- ^ abc Formulario nacional británico: BNF 76 (76.ª edición). Pharmaceutical Press. 2018. págs. 263–264. ISBN 9780857113382.
- ^ abcd "Inhalación de fluticasona y salmeterol: información de prescripción de la FDA, efectos secundarios y usos". Drugs.com . Consultado el 4 de marzo de 2019 .
- ^ "Advertencias sobre el uso de fluticasona/salmeterol durante el embarazo y la lactancia". Drugs.com . Consultado el 3 de marzo de 2019 .
- ^ ab "La FDA aprueba el primer genérico de Advair Diskus". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) (Comunicado de prensa) . Consultado el 30 de enero de 2019 .
- ^ "Los 300 mejores de 2022". ClinCalc . Archivado desde el original el 30 de agosto de 2024 . Consultado el 30 de agosto de 2024 .
- ^ "Fluticasona; Estadísticas de uso de medicamentos de salmeterol, Estados Unidos, 2013-2022". ClinCalc . Consultado el 30 de agosto de 2024 .
- ^ "Guía 101: Guía británica sobre el tratamiento del asma". Sociedad Torácica Británica y Red Intercolegial de Guías Escocesas (SIGN). Archivado desde el original el 18 de abril de 2015.
- ^ Salpeter SR, Buckley NS, Ormiston TM, Salpeter EE (junio de 2006). "Metaanálisis: efecto de los beta-agonistas de acción prolongada en las exacerbaciones graves del asma y las muertes relacionadas con el asma". Ann. Intern. Med . 144 (12): 904–12. doi : 10.7326/0003-4819-144-12-200606200-00126 . PMID 16754916.
- ^ Muley P, Shah M, Muley A (julio de 2013). "Seguridad de la terapia con fluticasona propionato inhalado para el asma pediátrico: una revisión sistemática". Current Drug Safety . 8 (3): 186–194. doi :10.2174/15748863113089990038. PMID 23859431.
- ^ ab «Seffalair Spiromax: pendiente de decisión de la CE». Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 1 de febrero de 2021. Archivado desde el original el 10 de febrero de 2021. Consultado el 1 de febrero de 2021 .
- ^ "BroPair Spiromax: pendiente de decisión de la CE". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 1 de febrero de 2021. Archivado desde el original el 13 de abril de 2021. Consultado el 1 de febrero de 2021 .
- ^ «Seffalair Spiromax EPAR». Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 25 de enero de 2021. Consultado el 23 de agosto de 2021 .
- ^ "BroPair Spiromax EPAR". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 25 de enero de 2021. Consultado el 23 de agosto de 2021 .
- ^ "Información del producto Seffalair Spiromax". Registro de medicamentos de la Unión . Consultado el 3 de marzo de 2023 .
- ^ "Información del producto BroPair Spiromax". Registro de medicamentos de la Unión . Consultado el 3 de marzo de 2023 .
- ^ "GlaxoSmithKline se declarará culpable y pagará 3.000 millones de dólares para resolver las acusaciones de fraude y la falta de comunicación de datos de seguridad". Departamento de Justicia: Oficina de Asuntos Públicos. 2 de julio de 2012.
