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Aflibercept

Aflibercept , vendido bajo las marcas Eylea y Zaltrap, entre otras, es un medicamento utilizado para tratar la degeneración macular húmeda y el cáncer colorrectal metastásico . ...

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Aflibercept , vendido bajo las marcas Eylea y Zaltrap, entre otras, es un medicamento utilizado para tratar la degeneración macular húmeda y el cáncer colorrectal metastásico . [ 21 ] [ 22 ] Fue desarrollado por Regeneron Pharmaceuticals .

Es un inhibidor del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF). [ 23 ] [ 24 ] Aflibercept es una proteína de fusión recombinante que consta de los dominios extracelulares de los receptores 1 y 2 del VEGF humano fusionados a la porción Fc de la IgG1 humana. [ 25 ] Al actuar como un señuelo soluble para los receptores naturales del VEGF, aflibercept inhibe su activación, reduciendo así la angiogénesis. [ 25 ]

Usos médicos

Aflibercept (Eylea) está indicado para el tratamiento de personas con degeneración macular neovascular (húmeda) relacionada con la edad, edema macular posterior a la oclusión de la vena retiniana, edema macular diabético, retinopatía diabética y retinopatía del prematuro. [ 18 ]

Aflibercept (Zaltrap), en combinación con fluorouracilo , leucovorina e irinotecán (conocido como FOLFIRI ), está indicado para el tratamiento de personas con cáncer colorrectal metastásico resistente o que ha progresado tras un régimen que contiene oxaliplatino. [ 19 ] [ 22 ]

Se utiliza para el tratamiento de la degeneración macular húmeda y se administra mediante inyección intravítrea , es decir, en el ojo. [ 18 ] Para el tratamiento del cáncer, se administra por vía intravenosa en combinación con fluorouracilo, leucovorina e irinotecán. [ 19 ]

En julio de 2014, aflibercept (Eylea) fue aprobado para el tratamiento de personas con discapacidad visual debido a edema macular diabético [ 26 ]. En mayo de 2019, la FDA de EE. UU. amplió la indicación de aflibercept para incluir todas las etapas de la retinopatía diabética . [ 27 ].

En febrero de 2023, la FDA de EE. UU. aprobó aflibercept (Eylea) como tratamiento para la retinopatía del prematuro. [ 28 ]

Contraindicaciones

Aflibercept (Eylea) está contraindicado en personas con infecciones o inflamaciones activas en o cerca del ojo, [ 18 ] mientras que aflibercept (Zaltrap) no tiene contraindicaciones. [ 19 ]

Efectos adversos

Los efectos adversos comunes de la formulación oftálmica incluyen hemorragia conjuntival , dolor ocular, cataratas, desprendimiento del vítreo , miodesopsias e hipertensión ocular . [ 18 ]

Aflibercept (Zaltrap) tiene efectos adversos típicos de los fármacos anticancerígenos, como disminución del recuento de células sanguíneas ( leucopenia , neutropenia , trombocitopenia ), trastornos gastrointestinales como diarrea y dolor abdominal, y fatiga. Otro efecto común es la hipertensión (aumento de la presión arterial). [ 19 ]

Interacciones

No se describen interacciones para ninguna de las formulaciones. [ 18 ] [ 19 ]

Mecanismo de acción

En la degeneración macular húmeda, crecen vasos sanguíneos anormales en la coriocapilar , una capa de capilares en el ojo, lo que provoca la fuga de sangre y proteínas debajo de la mácula.

Aflibercept (Zaltrap) se une a los VEGF circulantes y actúa como una "trampa de VEGF". [ 29 ] De este modo, inhibe la actividad de los subtipos del factor de crecimiento endotelial vascular VEGF-A y VEGF-B , así como del factor de crecimiento placentario (PGF), inhibiendo el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos en la coriocapilar o en el tumor, respectivamente. [ 30 ]

Composición

Aflibercept es una proteína de fusión recombinante que consta de porciones de unión al factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) de los dominios extracelulares de los receptores 1 y 2 del VEGF humano, que están fusionadas a la porción Fc de la inmunoglobulina IgG1 humana . [ 31 ]

Historia

Regeneron inició los ensayos clínicos de aflibercept en cáncer en 2001. [ 32 ] En 2003, Regeneron firmó un importante acuerdo con Aventis para desarrollar aflibercept en el campo del cáncer. [ 33 ] En 2004, Regeneron comenzó a probar el compuesto, administrado localmente, en enfermedades oculares proliferativas, [ 32 ] y en 2006 Regeneron y Bayer firmaron un acuerdo para desarrollar las indicaciones oftalmológicas. [ 34 ]

Sociedad y cultura

En noviembre de 2011, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó aflibercept para el tratamiento de la degeneración macular húmeda. [ 35 ] [ 36 ]

En agosto de 2012, la FDA de EE. UU. aprobó el aflibercept (Zaltrap) para su uso en combinación con 5-fluorouracilo , ácido folínico e irinotecán para tratar a adultos con cáncer colorrectal metastásico resistente o que ha progresado tras un régimen que contiene oxaliplatino . [ 37 ] [ 31 ] [ 38 ] [ 39 ] Para evitar confusiones con la versión que se inyecta en el ojo, la FDA asignó un nuevo nombre, ziv -aflibercept, al ingrediente activo. [ 40 ]

En noviembre de 2012, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) autorizó aflibercept (Eylea) para el tratamiento de la degeneración macular húmeda. [ 21 ] [ 41 ]

En febrero de 2013, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) autorizó aflibercept (Zaltrap) para el tratamiento de adultos con cáncer colorrectal metastásico en quienes el tratamiento con oxaliplatino no había funcionado o el cáncer había empeorado. [ 22 ] [ 42 ] Aflibercept (Zaltrap) se utiliza con irinotecán, 5-fluorouracilo y ácido folínico. [ 22 ]

En agosto de 2023, la FDA aprobó aflibercept (Eylea) para el tratamiento de la degeneración macular húmeda relacionada con la edad, el edema macular diabético y la retinopatía diabética. [ 43 ]

Biosimilares

Yesafili fue autorizado para uso médico en la Unión Europea en septiembre de 2023. [ 13 ]

En mayo de 2024, aflibercept-jbvf (Yesafili) [ 4 ] y aflibercept-yszy (Opuviz) [ 6 ] fueron aprobados para uso médico en los Estados Unidos. [ 44 ] [ 1 ]

Aflibercept-mrbb (Ahzantive) fue aprobado para uso médico en los EE. UU. en junio de 2024. [ 5 ] [ 45 ] [ 1 ] Es un biosimilar de Eylea. [ 5 ]

En agosto de 2024, aflibercept-abzv (Enzeevu) fue aprobado para uso médico en los EE. UU. [ 2 ] [ 46 ] [ 1 ] Es un biosimilar de Eylea. [ 2 ]

En agosto de 2024, aflibercept-ayyh (Pavblu) fue aprobado para uso médico en los EE. UU. [ 3 ] [ 47 ] [ 1 ] Es un biosimilar de Eylea. [ 3 ]

En septiembre de 2024, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos adoptó una opinión favorable, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Opuviz, destinado al tratamiento de la degeneración macular neovascular (húmeda) relacionada con la edad, la discapacidad visual debida al edema macular secundario a la oclusión de la vena retiniana, la discapacidad visual debida al edema macular diabético y la discapacidad visual debida a la neovascularización coroidea miópica. [ 48 ] El solicitante de este medicamento es Samsung Bioepis NL BV [ 48 ] Opuviz es un medicamento biosimilar que es muy similar al producto de referencia Eylea, que fue autorizado en la UE en noviembre de 2012. [ 48 ]

En septiembre de 2024, el CHMP adoptó una opinión positiva, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Afqlir, destinado al tratamiento de la degeneración macular neovascular (húmeda) relacionada con la edad, la discapacidad visual debida al edema macular secundario a la oclusión de la vena retiniana, la discapacidad visual debida al edema macular diabético y la discapacidad visual debida a la neovascularización coroidea miópica. [ 49 ] El solicitante de este medicamento es Sandoz GmbH. [ 49 ] Afqlir es un medicamento biosimilar que es altamente similar al producto de referencia Eylea. [ 49 ] Afqlir fue autorizado para uso médico en la UE en noviembre de 2024. [ 50 ] [ 51 ]

En noviembre de 2024, el CHMP adoptó una opinión positiva, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Ahzantive, destinado al tratamiento de la degeneración macular neovascular (húmeda) relacionada con la edad, la discapacidad visual debida al edema macular secundario a la oclusión de la vena retiniana, la discapacidad visual debida al edema macular diabético y la discapacidad visual debida a la neovascularización coroidea miópica. [ 7 ] El solicitante de este medicamento es Klinge Biopharma GmbH. [ 7 ] Ahzantive es un medicamento biosimilar que es altamente similar al producto de referencia Eylea. [ 7 ] [ 52 ] Ahzantive fue autorizado para uso médico en la UE en enero de 2025. [ 7 ] [ 8 ]

En noviembre de 2024, el CHMP adoptó una opinión positiva, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Baiama, destinado al tratamiento de la degeneración macular neovascular (húmeda) relacionada con la edad, la discapacidad visual debida al edema macular secundario a la oclusión de la vena retiniana, la discapacidad visual debida al edema macular diabético y la discapacidad visual debida a la neovascularización coroidea miópica. [ 9 ] El solicitante de este medicamento es Formycon AG. [ 9 ] Baiama es un medicamento biosimilar que es altamente similar al producto de referencia Eylea. [ 9 ] [ 52 ] Baiama fue autorizado para uso médico en la UE en enero de 2025. [ 9 ] [ 53 ]

En diciembre de 2024, el CHMP adoptó una opinión favorable, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Eydenzelt, destinado al tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad neovascular (húmeda), la discapacidad visual debida a edema macular secundario a oclusión de la vena retiniana, la discapacidad visual debida a edema macular diabético y la discapacidad visual debida a neovascularización coroidea miópica. [ 25 ] El solicitante de este medicamento es Celltrion Healthcare Hungary Kft. [ 25 ] Eydenzelt es un medicamento biosimilar que es altamente similar al producto de referencia Eylea. [ 25 ]

En enero de 2025, el CHMP adoptó una opinión positiva, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Pavblu, destinado al tratamiento de la degeneración macular neovascular (húmeda) relacionada con la edad, la discapacidad visual debida al edema macular secundario a la oclusión de la vena retiniana, la discapacidad visual debida al edema macular diabético y la discapacidad visual debida a la neovascularización coroidea miópica. [ 54 ] El solicitante de este medicamento es Amgen Technology (Ireland) UC. [ 54 ] Pavblu es un medicamento biosimilar que es altamente similar al producto de referencia Eylea. [ 54 ] Pavblu fue autorizado para uso médico en la UE en abril de 2025. [ 54 ] [ 55 ]

En enero de 2025, el CHMP adoptó una opinión favorable, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Skojoy, destinado al tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad neovascular (húmeda), la discapacidad visual debida a edema macular secundario a oclusión de la vena retiniana y la discapacidad visual debida a neovascularización coroidea miópica. [ 56 ] El solicitante de este medicamento es Amgen Technology (Ireland) UC. [ 56 ] Skojoy es un medicamento biosimilar que es altamente similar al producto de referencia Eylea. [ 56 ]

En junio de 2025, el CHMP adoptó una opinión positiva, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Afiveg, destinado al tratamiento de adultos con degeneración macular neovascular (húmeda) relacionada con la edad, deterioro visual debido a edema macular secundario a oclusión de la vena retiniana, deterioro visual debido a edema macular diabético y deterioro visual debido a neovascularización coroidea miópica. [ 57 ] El solicitante de este medicamento es STADA Arzneimittel AG. [ 57 ] Afiveg es un medicamento biosimilar que es altamente similar al producto de referencia Eylea. [ 57 ] Afiveg fue autorizado para uso médico en la UE en agosto de 2025. [ 57 ] [ 58 ]

En junio de 2025, el CHMP adoptó una opinión positiva, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Eiyzey, destinado al tratamiento de la degeneración macular neovascular (húmeda) relacionada con la edad, la discapacidad visual debida al edema macular secundario a la oclusión de la vena retiniana, la discapacidad visual debida al edema macular diabético y la discapacidad visual debida a la neovascularización coroidea miópica. [ 59 ] El solicitante de este medicamento es Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA [ 59 ] Eiyzey es un medicamento biosimilar que es altamente similar al producto de referencia Eylea. [ 59 ] Eiyzey fue autorizado para uso médico en la UE en agosto de 2025. [ 59 ] [ 60 ]

En junio de 2025, el CHMP adoptó una opinión positiva, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Mynzepli, destinado al tratamiento de adultos con degeneración macular neovascular (húmeda) relacionada con la edad, deterioro visual debido a edema macular secundario a oclusión de la vena retiniana, deterioro visual debido a edema macular diabético y deterioro visual debido a neovascularización coroidea miópica. [ 61 ] El solicitante de este medicamento es Advanz Pharma Limited. [ 61 ] Mynzepli es un medicamento biosimilar que es altamente similar al producto de referencia Eylea. [ 61 ] Mynzepli fue autorizado para uso médico en la UE en agosto de 2025. [ 61 ] [ 62 ]

En junio de 2025, el CHMP adoptó una opinión positiva, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Vgenfli, destinado al tratamiento de la degeneración macular neovascular (húmeda) relacionada con la edad, la discapacidad visual debida a la degeneración macular secundaria a la oclusión de la vena retiniana, la discapacidad visual debida al edema macular diabético y la discapacidad visual debida a la neovascularización coroidea miópica. [ 63 ] El solicitante de este medicamento es Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA [ 63 ] Vgenfli es un medicamento biosimilar que es muy similar al producto de referencia Eylea. [ 63 ] Vgenfli fue autorizado para uso médico en la UE en agosto de 2025. [ 63 ] [ 64 ]

En junio de 2025, Yesafili, un biosimilar de Eylea, fue aprobado para uso médico en Canadá. [ 65 ]

En julio de 2025, el CHMP adoptó una opinión positiva, recomendando la concesión de una autorización de comercialización para el medicamento Eyluxvi, destinado al tratamiento de adultos con degeneración macular neovascular (húmeda) relacionada con la edad, deterioro visual debido a edema macular secundario a oclusión de la vena retiniana, deterioro visual debido a edema macular diabético y deterioro visual debido a neovascularización coroidea miópica. [ 11 ] El solicitante de este medicamento es Biolitec Pharma Limited Zweigniederlassung Jena. [ 11 ] Eyluxvi es un medicamento biosimilar. [ 11 ] Es altamente similar al producto de referencia Eylea. [ 11 ] Eyluxvi fue autorizado para uso médico en la UE en septiembre de 2025. [ 11 ] [ 12 ]

En julio de 2025, Pavblu, un biosimilar de Eylea, fue aprobado para uso médico en Canadá. [ 66 ]

Ciencias económicas

En marzo de 2015, aflibercept fue uno de un grupo de medicamentos excluidos del Fondo de Medicamentos contra el Cáncer del Reino Unido. [ 67 ] En 2017, las inyecciones de aflibercept ( código HCPCS J0178) fueron responsables de la mayor parte de la facturación a Medicare Parte B, con US$2.36 mil millones . [ 68 ]

Investigación

En marzo de 2011, aflibercept no alcanzó su objetivo principal de supervivencia global en el ensayo de fase III Vital para el tratamiento de segunda línea del cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico , aunque mejoró el objetivo secundario de supervivencia libre de progresión. [ 30 ] [ 69 ]

En abril de 2011, aflibercept mejoró su criterio de valoración principal de supervivencia global en el ensayo clínico de fase III Velour para el tratamiento de segunda línea del cáncer colorrectal metastásico . [ 30 ]

A partir de abril de 2011, aflibercept también se encontraba en un ensayo de fase III para el cáncer de próstata metastásico resistente a las hormonas. . [ 30 ]

Una revisión Cochrane de 2016 examinó los resultados de dos ensayos controlados aleatorizados que comparaban las inyecciones de aflibercept y ranibizumab en más de 2400 personas con DMAE neovascular. Ambas opciones de tratamiento produjeron mejoras similares en la agudeza visual y los resultados morfológicos, aunque los autores señalan que el régimen de tratamiento con aflibercept tiene el potencial de reducir la carga del tratamiento y los riesgos de las inyecciones frecuentes. [ 70 ]

Una actualización de la revisión de 2017 que estudiaba los efectos de los fármacos anti-VEGF en el edema macular diabético encontró que, si bien los tres tratamientos estudiados tienen ventajas sobre la terapia láser, hubo evidencia moderada de que aflibercept es significativamente más favorable en todos los resultados de eficacia medidos que ranibizumab y bevacizumab , después de un año, las ventajas a largo plazo no estaban claras. [ 71 ]

Referencias

  1. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 "Información sobre medicamentos biosimilares" . Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) . 26 de agosto de 2024. Archivado del original el 28 de agosto de 2021. Recuperado el 26 de agosto de 2024 .
  2. 1 2 3 4 "Inyección de Enzeevu (aflibercept-abzv), para uso intravítreo" (PDF) . Archivado del original (PDF) el 8 de septiembre de 2024. Recuperado el 26 de agosto de 2024 .
  3. 1 2 3 4 "Inyección de Pavblu- aflibercept-ayyh, solución" . DailyMed . 28 de octubre de 2024. Consultado el 11 de noviembre de 2024 .
  4. 1 2 3 "Yesafili (aflibercept-jbvf) inyección, para uso intravítreo" (PDF) . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . Archivado del original (PDF) el 21 de mayo de 2024. Recuperado el 19 de agosto de 2024 .
  5. 1 2 3 4 "Ahzantive" (PDF) . Archivado del original (PDF) el 5 de octubre de 2024. Recuperado el 26 de agosto de 2024 .
  6. 1 2 3 "Opuviz (aflibercept-yszy) inyección, para uso intravítreo" (PDF) . Archivado del original (PDF) el 21 de mayo de 2024. Recuperado el 21 de mayo de 2024 .
  7. 1 2 3 4 5 "Ahzantive EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 14 de noviembre de 2024. Consultado el 16 de noviembre de 2024 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza su reproducción siempre que se cite la fuente.
  8. 1 2 "Ahzantive PI" . Registro de productos medicinales de la Unión . 14 de enero de 2025. Consultado el 23 de enero de 2025 .
  9. 1 2 3 4 5 "Baiama EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 14 de noviembre de 2024. Consultado el 16 de noviembre de 2024 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza su reproducción siempre que se cite la fuente.
  10. ↑ "Eydenzelt (Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd)" . Administración de Productos Terapéuticos (TGA) . 16 de abril de 2025. Consultado el 3 de mayo de 2025 .
  11. 1 2 3 4 5 6 "Eyluxvi EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 25 de julio de 2025. Consultado el 27 de julio de 2025 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza su reproducción siempre que se cite la fuente.
  12. 1 2 "Eyluxvi PI" . Registro de la Unión de productos medicinales . 16 de septiembre de 2025. Consultado el 30 de septiembre de 2025 .
  13. 1 2 "Yesafili EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 15 de septiembre de 2023. Archivado del original el 17 de febrero de 2024. Consultado el 21 de mayo de 2024 .
  14. ↑ "Información del producto Yesafili" . Registro de la Unión de productos medicinales . 19 de septiembre de 2023. Archivado del original el 2 de octubre de 2023. Consultado el 2 de octubre de 2023 .
  15. ↑ "Uso de Ziv-aflibercept (Zaltrap) durante el embarazo" . Drugs.com . 25 de diciembre de 2019. Archivado del original el 29 de noviembre de 2020. Consultado el 12 de marzo de 2020 .
  16. ↑ "Resumen de la decisión regulatoria para Eylea HD" . Portal de medicamentos y productos sanitarios . 2 de febrero de 2024. Archivado del original el 2 de abril de 2024. Consultado el 2 de abril de 2024 .
  17. ↑ "Resumen de los fundamentos de la decisión para Opuviz" . Portal de Medicamentos y Productos Sanitarios . 22 de diciembre de 2025. Consultado el 17 de febrero de 2026 .
  18. 1 2 3 4 5 6 "Eylea- aflibercept inyección, solución" . DailyMed . 12 de agosto de 2019. Archivado del original el 25 de marzo de 2021. Recuperado el 13 de agosto de 2020 .
  19. 1 2 3 4 5 6 "Solución de Zaltrap-ziv-aflibercept, concentrado" . DailyMed . 10 de junio de 2020. Archivado del original el 4 de agosto de 2020. Recuperado el 13 de agosto de 2020 .
  20. ↑ "Eylea HD - inyección de aflibercept, solución" . DailyMed . 18 de agosto de 2023. Archivado del original el 29 de agosto de 2023. Consultado el 28 de agosto de 2023 .
  21. 1 2 3 "Eylea EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 9 de julio de 2019. Archivado del original el 9 de noviembre de 2020. Consultado el 12 de marzo de 2020 .
  22. 1 2 3 4 5 "Zaltrap EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 12 de noviembre de 2019. Archivado del original el 11 de noviembre de 2020. Consultado el 12 de marzo de 2020 .
  23. ↑ Fraser HM, Wilson H, Silvestri A, Morris KD, Wiegand SJ (septiembre de 2008). "El papel del factor de crecimiento endotelial vascular y el estradiol en la regulación de la angiogénesis endometrial y la proliferación celular en el tití" . Endocrinology . 149 ( 9): 4413–20 . doi : 10.1210/en.2008-0325 . PMID 18499749. Archivado del original el 8 de diciembre de 2019. Recuperado el 3 de julio de 2008 . 
  24. ↑ Duncan WC, van den Driesche S, Fraser HM (julio de 2008). "La inhibición del factor de crecimiento endotelial vascular en el ovario de primates aumenta la expresión del factor inducible por hipoxia-1 alfa en el folículo y el cuerpo lúteo" . Endocrinology . 149 (7): 3313–20 . doi : 10.1210/en.2007-1649 . PMID 18388198 . 
  25. 1 2 3 4 5 "Eydenzelt EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 12 de diciembre de 2024. Consultado el 16 de diciembre de 2024 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza su reproducción siempre que se cite la fuente.
  26. ↑ "Historial de aprobación de Eylea (aflibercept) por la FDA" . Drugs.com . 18 de noviembre de 2011. Archivado del original el 19 de junio de 2024. Consultado el 26 de agosto de 2024 .
  27. ↑ "La FDA aprueba la inyección de Eylea (aflibercept) para la retinopatía diabética" . Regeneron Pharmaceuticals Inc. (Comunicado de prensa). 13 de mayo de 2019. Archivado del original el 14 de mayo de 2019. Consultado el 28 de junio de 2023 .
  28. ↑ "La FDA aprueba la inyección de Eylea (aflibercept) como el primer tratamiento farmacológico para bebés prematuros con retinopatía del prematuro (ROP)" . Regeneron Pharmaceuticals Inc. (Comunicado de prensa). 8 de febrero de 2023. Archivado del original el 28 de junio de 2023. Consultado el 28 de junio de 2023 .
  29. ↑ "Aflibercept aprobado para el cáncer colorrectal en Europa" . 7 de febrero de 2013. Archivado del original el 10 de febrero de 2013.
  30. 1 2 3 4 "Regeneron y Sanofi-Aventis informan datos positivos del ensayo de fase III sobre cáncer colorrectal metastásico" . 27 de abril de 2011. Archivado del original el 2 de febrero de 2012.
  31. 1 2 "Ziv-Aflibercept" . Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). 3 de agosto de 2012. Archivado del original el 16 de octubre de 2013. Recuperado el 16 de octubre de 2013 .
  32. 1 2 "Nuestra historia: 25 años de compromiso con la innovación constante" . www.regeneron.com . 1988. Archivado del original el 17 de mayo de 2017. Consultado el 7 de mayo de 2018 .
  33. ↑ Hoffmann C (8 de septiembre de 2003). "Aventis firma un acuerdo con Regeneron para colaborar en la terapia contra el cáncer" . firstwordpharma . Archivado del original el 14 de abril de 2014.
  34. ↑ "Bayer HealthCare se une para ayudar a desarrollar VEGF Trap-Eye de Regeneron" . GEN - Noticias de Ingeniería Genética y Biotecnología . 19 de octubre de 2006. Consultado el 17 de septiembre de 2024 .
  35. ↑ "Paquete de aprobación de medicamentos: Eylea (aflibercept) NDA n.° 125387" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 18 de noviembre de 2011. Archivado del original el 17 de octubre de 2023. Consultado el 21 de mayo de 2024 .
  36. ↑ Gever J (19 de noviembre de 2011). "La FDA aprueba Eylea para la degeneración macular" . MedpageToday.com. Archivado del original el 28 de mayo de 2013. Consultado el 16 de octubre de 2013 .
  37. ↑ "Paquete de aprobación de medicamentos: Zaltrap (ziv-aflibercept) NDA n.° 125418" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 6 de septiembre de 2012. Archivado del original el 26 de septiembre de 2022. Consultado el 21 de mayo de 2024 .
  38. ↑ "Notificaciones de 2012" . Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) . 17 de diciembre de 2012. Archivado del original el 26 de diciembre de 2019. Consultado el 21 de mayo de 2024 .
  39. ↑ «La FDA de EE. UU. aprueba Zaltrap (ziv-aflibercept) tras una revisión prioritaria para el cáncer colorrectal metastásico previamente tratado» (Comunicado de prensa). Sanofi y Regeneron. 3 de agosto de 2012. Archivado del original el 21 de mayo de 2024. Consultado el 21 de mayo de 2024 a través de PR Newswire.
  40. ↑ Serebrov M. "GPhA: El nombre común es clave para la competencia de biosimilares" . BioWorld . Archivado del original el 13 de diciembre de 2013.
  41. ↑ "Aprobada la inyección de aflibercept para el tratamiento de la degeneración macular húmeda relacionada con la edad en Europa" . Amd-fruehdiagnose.de. Archivado del original el 25 de noviembre de 2013. Consultado el 16 de octubre de 2013 .
  42. ↑ "Zaltrap: EPAR - Resumen para el público" (PDF) . Archivado (PDF) del original el 16 de octubre de 2013. Recuperado el 1 de julio de 2013 .
  43. ↑ "Eylea HD (aflibercept) Inyección de 8 mg aprobada por la FDA para el tratamiento de la degeneración macular húmeda relacionada con la edad (DMAE húmeda), el edema macular diabético (EMD) y la retinopatía diabética (RD)" (Comunicado de prensa). Regeneron Pharmaceuticals. 18 de agosto de 2023. Archivado del original el 26 de agosto de 2023. Recuperado el 26 de agosto de 2024 a través de GlobeNewswire.
  44. ↑ "La FDA aprueba los primeros biosimilares intercambiables de Eylea para el tratamiento de la degeneración macular y otras afecciones oculares" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) (Comunicado de prensa). 20 de mayo de 2024. Archivado del original el 21 de mayo de 2024. Consultado el 21 de mayo de 2024 .
  45. ↑ "Aprobación de la solicitud de licencia biológica de Ahzantive" (PDF) . Archivado del original (PDF) el 8 de septiembre de 2024. Consultado el 26 de agosto de 2024 .
  46. ↑ "Aprobación de la solicitud de licencia biológica de Enzeevu" (PDF) . Archivado del original (PDF) el 5 de octubre de 2024. Consultado el 26 de agosto de 2024 .
  47. ↑ "Aprobación de la solicitud de licencia biológica de Pavblu" (PDF) . Archivado (PDF) del original el 8 de septiembre de 2024. Consultado el 26 de agosto de 2024 .
  48. 1 2 3 "Opuviz EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 19 de septiembre de 2024. Archivado del original el 21 de septiembre de 2024. Consultado el 21 de septiembre de 2024 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza su reproducción siempre que se cite la fuente.
  49. 1 2 3 "Afqlir EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 19 de septiembre de 2024. Archivado del original el 21 de septiembre de 2024. Consultado el 21 de septiembre de 2024 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza su reproducción siempre que se cite la fuente.
  50. ↑ "Afqlir PI" . Registro de medicamentos de la Unión . 14 de noviembre de 2024. Consultado el 20 de noviembre de 2024 .
  51. ↑ "Sandoz recibe la aprobación de la Comisión Europea para Afqlir (aflibercept), lo que refuerza aún más su cartera líder de biosimilares" . Yahoo Noticias .
  52. 1 2 "Aspectos destacados de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) del 11 al 14 de noviembre de 2024" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) (Comunicado de prensa). 15 de noviembre de 2024. Consultado el 16 de noviembre de 2024 .
  53. ↑ "Baiama PI" . Registro de la Unión de productos medicinales . 14 de enero de 2025. Consultado el 23 de enero de 2025 .
  54. 1 2 3 4 "Pavblu EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 30 de enero de 2025. Consultado el 16 de febrero de 2025 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza su reproducción siempre que se cite la fuente.
  55. ↑ "Información del producto Pavblu" . Registro de la Unión de medicamentos . 7 de abril de 2025. Consultado el 28 de junio de 2025 .
  56. 1 2 3 "Skojoy EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 30 de enero de 2025. Consultado el 16 de febrero de 2025 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza su reproducción siempre que se cite la fuente.
  57. 1 2 3 4 "Afiveg EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 20 de junio de 2025. Consultado el 26 de junio de 2025 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza su reproducción siempre que se cite la fuente.
  58. ↑ "Afiveg PI" . Registro de medicamentos de la Unión . 22 de agosto de 2025. Consultado el 24 de agosto de 2025 .
  59. 1 2 3 4 "Eiyzey EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 20 de junio de 2025. Consultado el 26 de junio de 2025 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza su reproducción siempre que se cite la fuente.
  60. ↑ "Eiyzey PI" . Registro de medicamentos de la Unión . 19 de agosto de 2025. Consultado el 24 de agosto de 2025 .
  61. 1 2 3 4 "Mynzepli EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 20 de junio de 2025. Consultado el 26 de junio de 2025 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza su reproducción siempre que se cite la fuente.
  62. ↑ "Mynzepli PI" . Registro de medicamentos de la Unión Europea . 20 de agosto de 2025. Consultado el 24 de agosto de 2025 .
  63. 1 2 3 4 "Vgenfli EPAR" . Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 20 de junio de 2025. Consultado el 26 de junio de 2025 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza su reproducción siempre que se cite la fuente.
  64. ↑ "Vgenfli PI" . Registro de la Unión de medicamentos . 19 de agosto de 2025. Consultado el 24 de agosto de 2025 .
  65. ↑ "Resumen de los fundamentos de la decisión para Yesafili" . Portal de Medicamentos y Productos Sanitarios . 22 de agosto de 2025. Consultado el 12 de octubre de 2025 .
  66. ↑ "Resumen de los fundamentos de la decisión para Pavblu" . Portal de Medicamentos y Productos Sanitarios . 12 de septiembre de 2025. Consultado el 12 de octubre de 2025 .
  67. ↑ "Cáncer: Medicamentos: Pregunta escrita - HL3340" . Parlamento del Reino Unido. 19 de noviembre de 2015. Archivado del original el 2 de abril de 2018.
  68. ↑ "Datos nacionales de médicos/proveedores" (PDF) . Centros de Servicios de Medicare y Medicaid . Archivado (PDF) del original el 17 de agosto de 2018. Recuperado el 11 de junio de 2019 .
  69. ↑ "El fármaco oncológico de Regeneron y Sanofi-Aventis no alcanza el objetivo primario de la fase III, pero cumple los objetivos secundarios" . 11 de marzo de 2011. Archivado del original el 6 de abril de 2012.
  70. ↑ Sarwar S, Clearfield E, Soliman MK, Sadiq MA, Baldwin AJ, Hanout M, et al. (febrero de 2016). "Aflibercept para la degeneración macular neovascular relacionada con la edad" . La base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas . 2016 (2) CD011346. doi : 10.1002/14651858.CD011346.pub2 . PMC 5030844. PMID 26857947 .   
  71. ↑ Virgili G, Curran K, Lucenteforte E, Peto T, Parravano M, et al. (Grupo Cochrane de Ojos y Visión) (junio de 2023). "Factor de crecimiento endotelial antivascular para el edema macular diabético: un metaanálisis en red" . La base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas . 2023 ( 6) CD007419. doi : 10.1002/14651858.CD007419.pub7 . PMC 10294542. PMID 38275741 .   
  • "Inyección de Ziv-aflibercept" . MedlinePlus .
  • "Ziv-aflibercept" . Instituto Nacional del Cáncer . 15 de agosto de 2012. Consultado el 10 de febrero de 2023 .