El polímero de aire tipo A , vendido bajo la marca ExEm Foam , es un fármaco para la detección de la permeabilidad (apertura) de las trompas de Falopio en personas con infertilidad conocida o sospechada . [ 1 ] [ 2 ] Fue aprobado para su uso en los Estados Unidos en noviembre de 2019. [ 2 ] [ 3 ]
Se infunde un polímero de aire tipo A en el útero para permitir la evaluación visual de las trompas de Falopio durante un examen de ultrasonido llamado sonohisterosalpingografía . [ 2 ]
Las reacciones adversas más comunes son dolor pélvico y abdominal , náuseas y desmayos (causados por una reacción de los nervios y los vasos sanguíneos llamada reacción vasovagal ) y sangrado posprocedimiento. [ 2 ]
Historia
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el polímero de aire tipo A basándose en informes de la literatura. [ 2 ] Para evaluar la eficacia del polímero de aire tipo A, la FDA utilizó principalmente datos de dos ensayos. [ 2 ] El ensayo A [ 4 ] se llevó a cabo en un sitio en Italia y el ensayo B [ 5 ] en tres sitios en Polonia . [ 2 ]
La evaluación de los efectos secundarios se basó en múltiples informes de la literatura y en informes de seguridad recopilados de países donde el polímero de aire tipo A ya está aprobado. [ 2 ]
Ingredientes
- polímero tipo A ( hidroxietilcelulosa )
- glicerina
- agua purificada
Véase también
Referencias
- ↑ "ExEm Foam- air polymer-type a intrauterine foam kit" . DailyMed . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. 22 de noviembre de 2019. Archivado del original el 24 de octubre de 2020. Consultado el 17 de marzo de 2020 .
- 1 2 3 4 5 6 7 8 "Resumen de ensayos clínicos de medicamentos: Espuma ExEm" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 7 de noviembre de 2019. Archivado del original el 13 de diciembre de 2019. Consultado el 17 de marzo de 2020 .
Este artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público . - ↑ "Paquete de aprobación de medicamentos: Espuma ExEm" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 3 de diciembre de 2019. Archivado del original el 29 de octubre de 2020. Consultado el 17 de marzo de 2020 .
- ↑ Riganelli L, Casorelli A, Caccetta J, Merlino L, Mariani M, Savone D, et al. (abril de 2018). "Reevaluación ecográfica de la permeabilidad tubárica en pacientes de técnicas de reproducción asistida: comparación entre sonohisterosalpingografía 2D y 3D. Un estudio piloto". Minerva Ginecologica . 70 (2): 123– 128. doi : 10.23736/S0026-4784.17.04161-2 . PMID 29083139 .
{{cite journal}}: Mantenimiento de CS1: configuración sobrescrita ( enlace ) - ↑ Ludwin I, Ludwin A, Wiechec M, Nocun A, Banas T, Basta P, et al. (abril de 2017). "Precisión de la histerosalpingosonografía con espuma en comparación con la histerosalpingosonografía con contraste de aire/solución salina y la laparoscopia con tinte" . Reproducción Humana . 32 (4). Oxford University Press (OUP): 758–769 . doi : 10.1093/humrep/dex013 . PMID 28184447 .
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