Hispanopedia WikiLa amicretina / zenagamtida (código de desarrollo NN 9487 ) es una molécula única que actúa como agonista del receptor GLP-1 y del receptor de amilina . Novo Nordisk la está desarrollando como fármaco para la pérdida de peso; a diferencia de algunos competidores, se puede administrar por vía oral. [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ] [ 5 ] Paralelamente, se está desarrollando una formulación para inyección subcutánea . [ 6 ]
El mecanismo de acción dual del fármaco, que afecta la regulación del apetito (a través del receptor GLP-1) y el metabolismo (a través del receptor de amilina), lo distingue de los medicamentos para la pérdida de peso existentes. Contiene dos péptidos unidos covalentemente que son análogos del GLP-1 y la amilina, respectivamente. La formulación oral contiene salcaprozato sódico ( N- [8-(2-hidroxibenzoil)amino]caprilato de sodio; SNAC) como potenciador de la permeación. [ 6 ]
Ensayos clínicos
El 7 de marzo de 2024, la compañía anunció los resultados del ensayo de fase I de la forma en píldora de amicretina. [ 7 ] [ 8 ] [ 9 ]
En enero de 2025, la compañía anunció los resultados de su ensayo 1B/2A. El ensayo investigó la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética tras la administración subcutánea semanal en 125 pacientes. La duración del tratamiento fue de hasta 36 semanas. [ 10 ] [ 11 ]
El director ejecutivo de Novo Nordisk, Lars Fruergaard Jørgensen, pronosticó que el lanzamiento de amicretina se realizaría principalmente en forma inyectable al principio, y que las versiones orales se introducirían más adelante en mercados de precios más elevados. [ 7 ]
Referencias
- ↑ Melson, Eka; Ashraf, Uzma; Papamargaritis, Dimitris; Davies, Melanie J. (1 de febrero de 2024). "¿Cuál es la cartera de medicamentos futuros para la obesidad?" . International Journal of Obesity . 49 (3): 433– 451. doi : 10.1038/s41366-024-01473-y . ISSN 1476-5497 . PMC 11971045 . PMID 38302593 .
- ↑ Linnane, Ciara. "Viking Therapeutics se enfrenta a mayores desafíos para su fármaco oral para bajar de peso" . MarketWatch . Consultado el 11 de marzo de 2024 .
- ↑ Jamaluddin, Aqfan; Gorvin, Caroline M (21 de marzo de 2023). "ESTRELLAS EN ASCENSO: Dirigiendo los receptores acoplados a proteínas G para regular la homeostasis energética" . Journal of Molecular Endocrinology . 70 (4). Bioscientifica: e230014. doi : 10.1530/jme-23-0014 . ISSN 0952-5041 . PMC 10160555. PMID 36943057 .
- ↑ Goldenberg, Ronald M.; Gilbert, Jeremy D.; Manjoo, Priya; Pedersen, Sue D.; Woo, Vincent C.; Lovshin, Julie A. (2024). "Manejo de la diabetes tipo 2, la obesidad o la esteatohepatitis no alcohólica con agonistas del receptor GLP-1 en dosis altas y coagonistas basados en el receptor GLP-1". Obesity Reviews . 25 (3) e13663. doi : 10.1111/obr.13663 . ISSN 1467-7881 . PMID 37968541 .
- ↑ Goldenberg, Ronald M.; Gilbert, Jeremy D.; Manjoo, Priya; Pedersen, Sue D.; Woo, Vincent C.; Lovshin, Julie A. (marzo de 2024). "Manejo de la diabetes tipo 2, la obesidad o la esteatohepatitis no alcohólica con agonistas del receptor GLP-1 en dosis altas y coagonistas basados en el receptor GLP-1". Obesity Reviews . 25 (3) e13663. doi : 10.1111/obr.13663 . PMID 37968541 .
- 1 2 Gasiorek A, Heydorn A, Kirkeby K, Key C, Toubro S, Schefe LH, et al. (septiembre de 2024). "Seguridad, tolerabilidad y resultados de reducción de peso de la amicretina oral: un nuevo coagonista del receptor de amilina y péptido similar al glucagón-1, en un primer estudio en humanos" . Diabetologia . 67. Springer: S42– S43.
- 1 2 ""La valoración de Novo supera a la de Tesla gracias a los datos de un fármaco experimental contra la obesidad"." . Reuters . 7 de marzo de 2024 . Consultado el 13 de marzo de 2024 .
- ↑ Número de ensayo clínico NCT05369390 para "Un estudio de investigación sobre cómo funciona NNC0487-0111 en personas con sobrepeso u obesidad" en ClinicalTrials.gov
- ↑ Número de ensayo clínico NCT06049329 para "Estudio de investigación sobre cómo funciona un nuevo medicamento llamado amicretina, administrado en forma de comprimidos, en hombres japoneses con obesidad" en ClinicalTrials.gov
- ↑ "Novo Nordisk completa con éxito el ensayo de fase 1b/2a con amicretina subcutánea en personas con sobrepeso u obesidad" . Novo Nordisk . 24 de enero de 2025. Consultado el 29 de enero de 2025 .
- ↑ Número de ensayo clínico NCT06064006 para "Estudio de investigación para ver cómo funciona un nuevo medicamento (NNC0487-0111) en personas con sobrepeso u obesidad cuando se inyecta debajo de la piel" en ClinicalTrials.gov
- agonistas del receptor GLP-1
- agonistas del receptor de amilina