Anamorelina

Anamorelin ( DCI ; también conocido como clorhidrato de anamorelin ( USAN , JAN ); códigos de desarrollo ONO-7643 , RC-1291 y ST-1291 ) es un agonista selectivo , no peptídico , de administración oral y con penetración central del receptor secretagogo de la grelina/hormona del crecimiento (GHSR), con efectos anabólicos y que mejoran el apetito , que está siendo desarrollado por Helsinn Healthcare SA para el tratamiento de la caquexia y la anorexia cancerosas . ^[²^]^[³^]^[⁴^]

Anamorelin aumenta significativamente los niveles plasmáticos de hormona del crecimiento (GH), factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1) y proteína de unión al factor de crecimiento similar a la insulina 3 (IGFBP-3) en humanos, sin afectar los niveles plasmáticos de prolactina , cortisol , insulina , glucosa , hormona adrenocorticotrópica (ACTH), hormona luteinizante (LH), hormona foliculoestimulante (FSH) u hormona estimulante de la tiroides (TSH). ^{[ 3 ]}^{[ 5 ]} Además, anamorelin aumenta significativamente el apetito , el peso corporal total , la masa corporal magra y la fuerza muscular , ^{[ 4 ]}^{[ 5 ]} con aumentos en el peso corporal que se correlacionan directamente con aumentos en los niveles plasmáticos de IGF-1. ^{[ 3 ]}

A febrero de 2016, anamorelin había completado los ensayos clínicos de fase III para el tratamiento de la caquexia cancerosa y la anorexia asociadas con el carcinoma de pulmón de células no pequeñas . ^[⁶^]^[⁷^]

El 18 de mayo de 2017, la Agencia Europea de Medicamentos recomendó la denegación de la autorización de comercialización del medicamento, destinado al tratamiento de la anorexia, la caquexia o la pérdida de peso involuntaria en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas. Helsinn solicitó una revisión de la opinión inicial. Tras considerar los motivos de esta solicitud, la Agencia Europea de Medicamentos reexaminó la opinión y confirmó la denegación de la autorización de comercialización el 14 de septiembre de 2017. ^{[ 8 ]} La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los estudios muestran un efecto marginal de anamorelin sobre la masa corporal magra y ningún efecto probado sobre la fuerza de agarre de la mano o la calidad de vida de los pacientes. Además, tras una inspección en los centros de estudios clínicos, la agencia consideró que los datos de seguridad del medicamento no se habían registrado adecuadamente. Por lo tanto, la agencia opinó que los beneficios de anamorelin no superaban sus riesgos. ^{[ 9 ]}

Véase también

Lista de secretagogos de la hormona del crecimiento

Referencias

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↑ "Denegación de la autorización de comercialización de Adlumiz (clorhidrato de anamorelina): Resultado de la reevaluación" (PDF) . Agencia Europea de Medicamentos. 15 de septiembre de 2017.

Enlaces externos

Anamorelina - AdisInsight

[LeeseTrang2015-1] Leese PT, Trang JM, Blum RA, de Groot E (marzo de 2015). "Ensayo clínico abierto sobre los efectos de la edad y el género en la farmacodinámica, farmacocinética y seguridad del agonista del receptor de grelina anamorelin" . Clinical Pharmacology in Drug Development . 4 (2): 112– 120. doi : 10.1002/cpdd.175 . PMC 4657463. PMID 26640742 .

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[8] "Adlumiz" . Agencia Europea de Medicamentos. 17 de septiembre de 2018.

[9] "Denegación de la autorización de comercialización de Adlumiz (clorhidrato de anamorelina): Resultado de la reevaluación" (PDF) . Agencia Europea de Medicamentos. 15 de septiembre de 2017.

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