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Anidulafungina

Anidulafungina ( DCI ) [ 1 ] : 42 (vendida bajo la marca Eraxis, entre otras, es una equinocandina semisintética utilizada como medicamento antimicótico . [ 4 ] [ 5 ] [ 6 ] Tamb...

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Anidulafungina ( DCI ) [ 1 ] : 42 (vendida bajo la marca Eraxis, entre otras, es una equinocandina semisintética utilizada como medicamento antimicótico . [ 4 ] [ 5 ] [ 6 ] También puede tener aplicación en el tratamiento de la infección invasiva por Aspergillus cuando se usa en combinación con voriconazol . [ 7 ] Es un miembro de la clase de fármacos antimicóticos conocidos como equinocandinas ; su mecanismo de acción es por inhibición de la (1→3)-β- D -glucano sintasa, una enzima importante para la síntesis de la pared celular fúngica. [ 8 ]

Anidulafungina es una alternativa terapéutica incluida en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [ 9 ]

Indicaciones

Anidulafungina no se ha estudiado en endocarditis , osteomielitis y meningitis debidas a Candida , y no se ha estudiado en un número suficiente de pacientes neutropénicos para determinar su eficacia en este grupo. [ 2 ]

Farmacología

Farmacodinámica

La anidulafungina se diferencia significativamente de otros antifúngicos en que sufre degradación química a formas inactivas al pH y la temperatura corporales. Dado que no depende de la degradación enzimática ni de la excreción hepática o renal, el fármaco es seguro para su uso en pacientes con cualquier grado de insuficiencia hepática o renal. [ 10 ]

Farmacocinética

La anidulafungina no se metaboliza en el hígado . Este fármaco específico sufre una hidrólisis química lenta que da lugar a un péptido de anillo abierto sin actividad antifúngica. Su semivida es de 27 horas. Aproximadamente el 30 % se excreta en las heces (el 10 % como fármaco inalterado). Menos del 1 % se excreta en la orina. [ 12 ] [ 13 ] [ 14 ]

Mecanismo de acción

La anidulafungina inhibe la glucano sintasa , una enzima importante en la formación del (1→3)-β- D -glucano, un componente principal de la pared celular fúngica. La glucano sintasa no está presente en las células de los mamíferos, por lo que constituye una diana atractiva para la actividad antifúngica. [ 15 ]

Semisíntesis

La anidulafungina se fabrica mediante semisíntesis. El material de partida es la equinocandina B (un producto de fermentación lipopeptídica de Aspergillus nidulans o de la especie estrechamente relacionada, A. rugulosus ), que sufre desacilación (escisión de la cadena lateral linoleoílo ) por la acción de una enzima deacilasa de la bacteria Actinoplanes utahensis ; [ 16 ] en tres pasos sintéticos subsiguientes, incluida una reacilación química, se sintetiza el fármaco antifúngico anidulafungina [ 15 ] [ 17 ] .

Historia

La anidulafungina fue descubierta originalmente en los laboratorios Lilly por Turner y Debono y licenciada a Vicuron Pharmaceuticals, que la presentó a la FDA. [ 18 ] Pfizer adquirió el fármaco tras la adquisición de Vicuron en otoño de 2005. [ 19 ] Pfizer obtuvo la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) el 21 de febrero de 2006. [ 20 ]

Referencias

  1. 1 2 "Nombres Internacionales No Propietarios para Sustancias Farmacéuticas (DIC). Nombres Internacionales No Propietarios Recomendados: Lista 43" (PDF) . Organización Mundial de la Salud. 2000. Consultado el 11 de noviembre de 2016 .
  2. 1 2 "Eraxis (anidulafungina) para inyección, para uso intravenoso. Información completa de prescripción" . Roerig (División de Pfizer, Inc.), Nueva York, NY 10017. Consultado el 11 de noviembre de 2016 .
  3. ↑ "ANIDULAFUNGIN (Accord Healthcare Pty Ltd)" . Tga.gov.au. Consultado el 18 de junio de 2026 .
  4. ↑ Krause DS, Reinhardt J, Vazquez JA, Reboli A, Goldstein BP, Wible M, et al. (junio de 2004). "Estudio de fase 2, aleatorizado, de rango de dosis que evalúa la seguridad y eficacia de anidulafungina en candidiasis invasiva y candidemia" . Antimicrobial Agents and Chemotherapy . 48 (6): 2021– 2024. doi : 10.1128/AAC.48.6.2021-2024.2004 . PMC 415613. PMID 15155194 .   
  5. ↑ Pfaller MA, Boyken L, Hollis RJ, Messer SA, Tendolkar S, Diekema DJ (noviembre de 2005). "Actividades in vitro de anidulafungina contra más de 2500 aislamientos clínicos de Candida spp., incluidos 315 aislamientos resistentes al fluconazol" . Journal of Clinical Microbiology . 43 (11): 5425– 5427. doi : 10.1128/JCM.43.11.5425-5427.2005 . PMC 1287823. PMID 16272464 .  
  6. ^ Pfaller MA, Diekema DJ, Boyken L, Messer SA, Tendolkar S, Hollis RJ, et al. (noviembre de 2005). "Efectividad de la anidulafungina en la erradicación de especies de Candida en candidiasis invasiva" . Agentes antimicrobianos y quimioterapia . 49 (11): 4795– 4797. doi : 10.1128/AAC.49.11.4795-4797.2005 . PMC 1280139 . PMID 16251335 .   
  7. ↑ Grau S, Azanza JR, Ruiz I, Vallejo C, Mensa J, Maertens J, et al. (enero de 2017). "Análisis de costo-efectividad de la terapia antifúngica combinada con voriconazol y anidulafungina frente a la monoterapia con voriconazol para el tratamiento primario de la aspergilosis invasiva en España" . ClinicoEconomics and Outcomes Research . 9 : 39–47 . doi : 10.2147/CEOR.S122177 . PMC 5221484. PMID 28115858 .   
  8. ^ Zida A, Bamba S, Yacouba A, Ouedraogo-Traore R, Guiguemdé RT (marzo de 2017). "Productos naturales contra Candida albicans, fuentes de nuevos fármacos antimicóticos: una revisión". Revista de Micología Médicale . 27 (1): 1– 19. doi : 10.1016/j.mycmed.2016.10.002 . PMID 27842800 . 
  9. ↑ Selección y uso de medicamentos esenciales, 2025: Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS, 24.ª lista . Ginebra: Organización Mundial de la Salud . 2025. hdl : 10665/382243 .
  10. ↑ "Eraxis" . RxList . 24 de junio de 2009. Consultado el 1 de agosto de 2009 .
  11. 1 2 3 Kofla G, Ruhnke M (abril de 2011). "Farmacología y metabolismo de anidulafungina, caspofungina y micafungina en el tratamiento de la candidiasis invasiva: revisión de la literatura" . European Journal of Medical Research . 16 (4): 159– 166. doi : 10.1186/2047-783x-16-4-159 . PMC 3352072. PMID 21486730 .  
  12. ↑ Trissel LA, Ogundele AB (abril de 2005). "Compatibilidad de anidulafungina con otros fármacos durante la administración simulada en el sitio Y" . American Journal of Health-System Pharmacy . 62 (8): 834– 837. doi : 10.1093/ajhp/62.8.834 . PMID 15821277 . 
  13. ↑ Vazquez JA (junio de 2005). "Anidulafungina: una nueva equinocandina con un perfil novedoso". Clinical Therapeutics . 27 (6): 657– 673. doi : 10.1016/j.clinthera.2005.06.010 . PMID 16117974 . 
  14. ↑ Walsh TJ, Anaissie EJ, Denning DW, Herbrecht R, Kontoyiannis DP, Marr KA, et al. (febrero de 2008). " Tratamiento de la aspergilosis: guías de práctica clínica de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América" ​​(PDF) . Clinical Infectious Diseases . 46 (3): 327– 360. doi : 10.1086/525258 . PMID 18177225. S2CID 8789905 .   
  15. 1 2 Denning DW (noviembre de 1997). "Equinocandinas y neumocandinas: una nueva clase de antifúngicos con un modo de acción novedoso" . The Journal of Antimicrobial Chemotherapy . 40 (5): 611– 614. doi : 10.1093/jac/dkf045 . PMID 9421307 . 
  16. ↑ Shao L, Li J, Liu A, Chang Q, Lin H, Chen D (febrero de 2013). "Bioconversión eficiente de equinocandina B a su núcleo mediante la sobreexpresión de genes de deacilasa en diferentes cepas huésped" . Microbiología Aplicada y Ambiental . 79 (4): 1126–1133 . Bibcode : 2013ApEnM..79.1126S . doi : 10.1128/AEM.02792-12 . PMC 3568618. PMID 23220968 .  
  17. ↑ "Anidulafungina" (PDF) . EMA Europa . 2007. Archivado del original (PDF) el 19 de junio de 2018. Consultado el 28 de marzo de 2012 .
  18. ↑ "Vicuron Pharmaceuticals presenta una solicitud de nuevo fármaco (NDA) para anidulafungina para el tratamiento de la candidiasis/candidemia invasiva" . PRNewswire . 18 de agosto de 2005. Archivado del original el 16 de mayo de 2012.
  19. ↑ "Los accionistas de Vicuron Pharmaceuticals aprueban la fusión con Pfizer" . PRNewswire . 15 de agosto de 2005. Archivado del original el 16 de mayo de 2012.
  20. ↑ "La FDA aprueba un nuevo tratamiento para infecciones por hongos" . Comunicado de prensa de la FDA . Administración de Alimentos y Medicamentos . 21 de febrero de 2006. Archivado del original el 10 de julio de 2009. Consultado el 1 de agosto de 2009 .