Salmón AquaAdvantage

El pescado es uno de los ocho tipos de alimentos que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) está obligada por ley a tratar con especial cuidado, con respecto a las alergias. ^{[ 6 ] : 97} Como parte del proceso regulatorio, la FDA requirió datos sobre si ocurren cambios en los tipos o niveles de alérgenos de pescado (como la parvalbúmina ) en AquAdvantage. La FDA ha sostenido que las personas con alergias al salmón del Atlántico probablemente serán alérgicas al salmón AquAdvantage debido a las propiedades de especies similares, pero no porque sea genéticamente modificado ^{[ 10 ]} y que el salmón AquAdvantage es tan seguro para comer como el salmón no transgénico porque no hay riesgos significativos para la seguridad alimentaria asociados con AquAdvantage. ^{[ 11 ]} Otras preocupaciones de salud humana surgen debido al mayor contenido de hormonas en el tejido comestible de los peces transgénicos. ^{[ 12 ]} El salmón AquAdvantage mostró una diferencia estadística en la concentración de un factor de crecimiento similar a la insulina, sin embargo, la cantidad de (IGF-1) encontrada en el salmón AquAdvantage es similar o inferior a otras cantidades encontradas en otros productos animales comunes como la leche de vaca orgánica. ^{[ 8 ]}

Una preocupación con la ingeniería genética es que otro gen distinto al previsto también puede ser editado accidentalmente. ^{[ 5 ]} Se ha analizado la secuencia del genoma del salmón AquAdvantage y no se han detectado efectos fuera de objetivo ni cambios en otros genes. ^{[ 8 ]}

Los críticos expresaron su preocupación por los posibles impactos ambientales si estos peces llegaran a los ríos u océanos. Los escenarios de invasión modelados en entornos seminaturales sugieren que el salmón transgénico superaría en competencia al salmón de tipo silvestre . ^{[ 13 ] [ 14 ]} Para abordar las preocupaciones sobre la contención biológica, la FDA exige a AquaBounty que tome medidas de precaución para garantizar que los peces transgénicos no se mezclen con la población silvestre. La acuicultura que utiliza salmón criado convencionalmente, principalmente salmón del Atlántico, cultiva los peces en jaulas de red. En América del Norte, esto ocurre principalmente en aguas costeras de Washington , Columbia Británica y Maine . Sin embargo, la solicitud de aprobación de la FDA para el salmón AquAdvantage especificó el cultivo en tanques terrestres sin participación oceánica. ^{[ 12 ]} AquaBounty también modificó los peces para que fueran solo hembras y estériles. Los peces machos se crean solo para el servicio de producción de huevos y se mantienen en instalaciones terrestres seguras en Canadá. Estos huevos luego se envían a una instalación de acuicultura terrestre en Indiana.

Para esterilizar los huevos de salmón AquAdvantage, se les aplica presión para crear lotes con tres copias de cada cromosoma (triploides) en lugar de dos (diploides). Cualquier lote que contenga un 5 % o más de peces diploides se destruye, ya que estos peces diploides son capaces de reproducirse. ^{[ 8 ]}

En septiembre de 2010, un panel asesor de la FDA indicó que el pescado era "muy improbable que causara efectos significativos en el medio ambiente" y que era "tan seguro como el salmón atlántico convencional". ^{[ 6 ] [ 15 ]} En octubre de 2010, 39 legisladores pidieron a la FDA que rechazara la solicitud. Otros grupos solicitaron que el pescado llevara una etiqueta que identificara su origen transgénico. ^{[ 15 ]} Las preocupaciones incluían supuestos fallos en la esterilización y el aislamiento, y el uso excesivo de antibióticos . ^{[ 16 ]}

El 25 de diciembre de 2012, la FDA publicó un borrador de evaluación ambiental para el salmón AquAdvantage. ^{[ 7 ]} La FDA también publicó una conclusión preliminar de que no habría un impacto significativo . ^{[ 17 ]} Debía transcurrir un período de 60 días para que el público presentara comentarios antes de que la FDA volviera a revisar el salmón Aquadvantage, el cual se extendió arbitrariamente hasta mayo de 2013. ^{[ 18 ] [ 5 ]}

La FDA aprobó la solicitud de AquaBounty Technologies para vender el salmón AquAdvantage a los consumidores estadounidenses el 19 de noviembre de 2015. ^{[ 11 ]} Sin embargo, una enmienda a un proyecto de ley de gastos firmado el 18 de diciembre de 2015 por el presidente Obama prohíbe su importación hasta que la FDA exija el etiquetado del producto genéticamente modificado. ^{[ 19 ] [ 20 ]} La decisión marca la primera vez que un animal genéticamente modificado ha sido aprobado para ingresar al suministro de alimentos de los Estados Unidos. La decisión llegó casi veinte años después de que la compañía presentara por primera vez datos a la FDA, y después de que hubieran criado diez generaciones de los animales. ^{[ 16 ]} El anuncio publicado por la FDA afirma: "El salmón AquAdvantage es tan seguro para el consumo como cualquier salmón del Atlántico no modificado genéticamente (GM), y también igual de nutritivo". ^{[ 21 ] [ 22 ]} Un mes después, se introdujo un texto en un proyecto de ley de gastos federales propuesto que exige la notificación al consumidor de que el pescado es genéticamente modificado. ^{[ 23 ]} En octubre de 2018, el salmón AquaAdvantage no se vendía en los EE. UU. y la FDA prohibía la importación de huevas de salmón de Canadá para su cría en una piscifactoría AquaAdvantage en Indiana. ^{[ 24 ]} Sin embargo, el 8 de marzo de 2019, la alerta de importación emitida previamente por la FDA fue desactivada, y ahora el salmón AquaAdvantage puede venderse en los EE. UU. y las huevas de salmón pueden importarse a la planta de Indiana. ^{[ 25 ]}

El 5 de noviembre de 2020, el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito Norte de California concedió una moción para obligar a la FDA a reconsiderar su aprobación de AquAdvantage, al considerar que la FDA no había seguido sus propios procedimientos al ignorar algunas consecuencias ambientales de estos peces. ^{[ 26 ]} Las ventas en los EE. UU. comenzaron en mayo de 2021. ^{[ 27 ]}

En diciembre de 2024, el director ejecutivo Dave Melbourne renunció a la empresa. Días después, la empresa anunció que cesaría sus operaciones en su planta de Bay Fortune, su última granja en funcionamiento. El director ejecutivo interino, David Frank, declaró que la empresa no contaba con la liquidez suficiente para mantener las operaciones en la planta. ^{[ 28 ]}

El 25 de noviembre de 2013, Environment Canada aprobó el producto para la producción de huevas de salmón con fines comerciales en Canadá. ^{[ 4 ]} En mayo de 2016, la Agencia Canadiense de Inspección Alimentaria aprobó la venta del pescado transgénico. ^{[ 29 ]} En julio de 2017, AquaBounty Technologies declaró haber vendido 4,5 toneladas de filetes de salmón AquaAdvantage a clientes en Canadá. ^{[ 30 ]}