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Atacicept

Atacicept , vendido bajo la marca Trutakna , es un medicamento utilizado para el tratamiento de la proteinuria . [ 2 ] Atacicept fue desarrollado por Merck KGaA. [ 3 ] Se admini...

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Atacicept , vendido bajo la marca Trutakna , es un medicamento utilizado para el tratamiento de la proteinuria . [ 2 ] Atacicept fue desarrollado por Merck KGaA. [ 3 ] Se administra mediante inyección subcutánea (debajo de la piel). [ 4 ]

Atacicept fue aprobado para uso médico en Estados Unidos en julio de 2026. [ 2 ] Atacicept es el primer medicamento que actúa sobre el factor activador de células B y el ligando inductor de proliferación (APRIL) , los cuales participan en la supervivencia y maduración de ciertas células inmunitarias. [ 4 ] Esto, a su vez, disminuye la producción del anticuerpo de inmunoglobulina A anormal. [ 4 ]

Usos médicos

Atacicept está indicado para reducir la proteinuria en adultos con nefropatía primaria por inmunoglobulina A con riesgo de progresión de la enfermedad. [ 4 ]

La nefropatía por inmunoglobulina A es una enfermedad renal grave que se produce cuando una forma anormal de un anticuerpo de inmunoglobulina A se acumula en los riñones, causando inflamación y daño renal. [ 4 ] Este daño renal puede provocar la filtración de proteínas de la sangre a la orina (proteinuria) y la pérdida de la función renal con el tiempo, que puede progresar a insuficiencia renal. [ 4 ]

Farmacología

Mecanismo de acción

La proteína combina el sitio de unión para dos citocinas que regulan la maduración, la función y la supervivencia de las células B: el estimulador de linfocitos B (BLyS) y el ligando inductor de proliferación A (APRIL), con la región constante de la inmunoglobulina . [ 5 ] Atacicept bloquea la activación de las células B por el miembro 13B de la superfamilia de receptores del factor de necrosis tumoral (más comúnmente conocido como TACI ), una proteína receptora transmembrana que se encuentra predominantemente en la superficie de las células B. Al igual que el anticuerpo monoclonal belimumab , atacicept bloquea la unión de BLyS, pero también bloquea APRIL. La unión de estos ligandos TACI induce la proliferación, la activación y la longevidad de las células B y, por lo tanto, su producción de autoanticuerpos . [ 6 ] Se cree que atacicept afecta selectivamente a las células B maduras y a las células plasmáticas con menor impacto en las células progenitoras y las células B de memoria . [ 7 ]

Historia

La eficacia y seguridad de atacicept se evaluaron en un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo (NCT04716231) en adultos con nefropatía por IgA confirmada por biopsia. [ 4 ] Los participantes fueron asignados aleatoriamente a recibir atacicept 150 mg inyectado por vía subcutánea una vez por semana o placebo. [ 4 ]

Sociedad y cultura

Atacicept fue aprobado para uso médico en Estados Unidos en julio de 2026. [ 8 ] La FDA otorgó la solicitud de revisión prioritaria y la designación de terapia innovadora para atacicept . La aprobación de Trutakna fue otorgada a Vera Therapeutics. [ 4 ]

Nombres

Atacicept es el nombre comercial internacional . [ 9 ]

Atacicept se vende bajo la marca Trutakna. [ 2 ]

Referencias

  1. ↑ "Trutakna- solución inyectable de atacicept" . DailyMed . 6 de julio de 2026. Consultado el 20 de julio de 2026 .
  2. 1 2 3 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2026/761486Orig1s000ltr.pdf
  3. ↑ «Merck KGaA, Darmstadt, Alemania, anuncia un acuerdo de licencia para el fármaco experimental Atacicept con Vera Therapeutics» (Comunicado de prensa). Merck KGaA. 9 de noviembre de 2020. Consultado el 11 de julio de 2026 a través de EMD Group.
  4. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 "La FDA aprueba un nuevo tratamiento para reducir la proteinuria en adultos con nefropatía primaria por inmunoglobulina A" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . 7 de julio de 2026. Consultado el 11 de julio de 2026 .Dominio públicoEste artículo incorpora texto de esta fuente, que es de dominio público .
  5. ↑ Hartung HP, Kieseier BC (julio de 2010). "Atacicept: dirigido a las células B en la esclerosis múltiple" . Avances terapéuticos en trastornos neurológicos . 3 (4): 205– 16. doi : 10.1177/1756285610371146 . PMC 3002656. PMID 21179612 .  
  6. ↑ Stuart (14 de enero de 2009). «Merck Serono y ZymoGenetics inician un ensayo clínico de fase 2 con atacicept en la esclerosis múltiple remitente-recurrente» . Wellsphere . Archivado del original el 23 de agosto de 2010.
  7. ↑ Nestorov I, Munafo A, Papasouliotis O, Visich J (abril de 2008). "Farmacocinética y actividad biológica de atacicept en pacientes con artritis reumatoide". Journal of Clinical Pharmacology . 48 (4): 406–17 . doi : 10.1177/0091270008315312 . PMID 18303125. S2CID 11540779 .  
  8. ↑ «Vera Therapeutics recibe la aprobación acelerada de la FDA para Trutakna para pacientes adultos con nefropatía primaria por IgA» (Comunicado de prensa). Vera Therapeutics. 7 de julio de 2026. Consultado el 11 de julio de 2026 a través de GlobeNewswire.
  9. ↑ Organización Mundial de la Salud (2007). "Nombres comunes internacionales para sustancias farmacéuticas (DCI): DCI recomendada: lista 57". Información sobre medicamentos de la OMS . 21 (1). hdl : 10665/74004 .
  • Ensayo clínico número NCT04716231 para "Atacicept en sujetos con nefropatía por IgA (ORIGIN 3)" en ClinicalTrials.gov.