iNCOVACC

iNCOVACC (nombre en código BBV154 ) ^[1] es una vacuna candidata intranasal contra la COVID-19 desarrollada por Bharat Biotech , ^[2]^[3] la empresa estadounidense Precision Virologics ^[4]^[5] y la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en St. Louis , Missouri , Estados Unidos. ^[6]^[7]

Historia

Ensayos clínicos

Ensayos de fase I

Por recomendación del Comité de Expertos en la Materia (SEC) del organismo regulador de medicamentos de la India, la empresa llevó a cabo ensayos clínicos de fase 1 con 75 voluntarios y presentó datos de seguridad e inmunogenicidad para que los considerara el comité antes de pasar a la segunda fase del ensayo. ^[8]

Ensayos de fase II y III

El 12 de agosto de 2021, después de evaluar los resultados de los datos de los ensayos de fase I, el regulador de medicamentos aprobó los ensayos aleatorios de fase II/III que implican la evaluación de la inmunogenicidad y seguridad de Covaxin con BBV154 en voluntarios sanos. ^[9]

Autorizaciones

India

El 24 de diciembre de 2022, el Gobierno de la India aprobó la vacuna intranasal para su inclusión en el programa de vacunación como dosis de refuerzo para mayores de 18 años. ^[10]^[11]

Referencias

^ "La vacuna intranasal contra la COVID de Bharat Biotech obtiene la aprobación para una dosis de refuerzo". mint . 28 de noviembre de 2022.
^ Número de ensayo clínico NCT04751682 para "Seguridad e inmunogenicidad de una vacuna intranasal contra el SARS-CoV-2 (BBV154) para la COVID-19" en ClinicalTrials.gov
^ "Vacuna intranasal contra la COVID-19". Bharat Biotech . Consultado el 5 de marzo de 2021 .
^ "Precision Virologics, con sede en St. Louis, y Bharat Biotech, líder en biotecnología de la India, obtienen los derechos de la tecnología de la vacuna intranasal contra la COVID-19". www.biostl.org . Consultado el 29 de agosto de 2021 .
^ Hassan AO, Kafai NM, Dmitriev IP, Fox JM, Smith BK, Harvey IB, et al. (octubre de 2020). "Una vacuna intranasal de dosis única ChAd protege las vías respiratorias superiores e inferiores contra el SARS-CoV-2". Cell . 183 (1): 169–184.e13. doi :10.1016/j.cell.2020.08.026. PMC 7437481 . PMID 32931734.
^ "Bharat Biotech fabricará mil millones de dosis de una vacuna intranasal contra el adenovirus". The Indian Express . 23 de septiembre de 2020. Archivado desde el original el 3 de mayo de 2021 . Consultado el 23 de septiembre de 2020 .
^ "Bharat Biotech se asocia con una universidad estadounidense para la vacuna intranasal contra el COVID". NDTV.com . Archivado desde el original el 3 de mayo de 2021. Consultado el 23 de septiembre de 2020 .
^ Raghavan P (30 de enero de 2021). "Explicación: comprensión de BBV154, la vacuna intranasal de dosis única contra la COVID-19 de Bharat Biotech". The Indian Express .
^ Gaurav K (13 de agosto de 2021). "La primera vacuna nasal desarrollada por Bharat Biotech recibe aprobación para la prueba de fase 2/3". Hindustan Times .
^ "La vacuna intranasal obtiene autorización como opción de refuerzo en la lucha contra el Covid". The Indian Express . 24 de diciembre de 2022.
^ "La primera vacuna intranasal contra la covid del mundo estará disponible en la India como dosis de refuerzo a partir de hoy". The Tribune . 24 de diciembre de 2022.

Enlaces externos

La vacuna intranasal de Bharat Biotech contra la COVID-19: todo lo que sabemos hasta ahora sobre BBV154 firstpost.com

[1] "La vacuna intranasal contra la COVID de Bharat Biotech obtiene la aprobación para una dosis de refuerzo". mint . 28 de noviembre de 2022.

[NCT04751682-2] Número de ensayo clínico NCT04751682 para "Seguridad e inmunogenicidad de una vacuna intranasal contra el SARS-CoV-2 (BBV154) para la COVID-19" en ClinicalTrials.gov

[3] "Vacuna intranasal contra la COVID-19". Bharat Biotech . Consultado el 5 de marzo de 2021 .

[4] "Precision Virologics, con sede en St. Louis, y Bharat Biotech, líder en biotecnología de la India, obtienen los derechos de la tecnología de la vacuna intranasal contra la COVID-19". www.biostl.org . Consultado el 29 de agosto de 2021 .

[5] Hassan AO, Kafai NM, Dmitriev IP, Fox JM, Smith BK, Harvey IB, et al. (octubre de 2020). "Una vacuna intranasal de dosis única ChAd protege las vías respiratorias superiores e inferiores contra el SARS-CoV-2". Cell . 183 (1): 169–184.e13. doi :10.1016/j.cell.2020.08.026. PMC 7437481 . PMID 32931734.

[6] "Bharat Biotech fabricará mil millones de dosis de una vacuna intranasal contra el adenovirus". The Indian Express . 23 de septiembre de 2020. Archivado desde el original el 3 de mayo de 2021 . Consultado el 23 de septiembre de 2020 .

[7] "Bharat Biotech se asocia con una universidad estadounidense para la vacuna intranasal contra el COVID". NDTV.com . Archivado desde el original el 3 de mayo de 2021. Consultado el 23 de septiembre de 2020 .

[8] Raghavan P (30 de enero de 2021). "Explicación: comprensión de BBV154, la vacuna intranasal de dosis única contra la COVID-19 de Bharat Biotech". The Indian Express .

[9] Gaurav K (13 de agosto de 2021). "La primera vacuna nasal desarrollada por Bharat Biotech recibe aprobación para la prueba de fase 2/3". Hindustan Times .

[10] "La vacuna intranasal obtiene autorización como opción de refuerzo en la lucha contra el Covid". The Indian Express . 24 de diciembre de 2022.

[11] "La primera vacuna intranasal contra la covid del mundo estará disponible en la India como dosis de refuerzo a partir de hoy". The Tribune . 24 de diciembre de 2022.