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Mentora de género del bebé

El empaque de Baby Gender Mentor anuncia una controvertida tasa de precisión del 99,9 % y un tiempo de respuesta de 48 horas. Baby Gender Mentor es el nombre comercial de un con...

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El empaque de Baby Gender es una caja amarilla que presenta una mujer y los símbolos del género masculino y femenino.
El empaque de Baby Gender Mentor anuncia una controvertida tasa de precisión del 99,9 % y un tiempo de respuesta de 48 horas.

Baby Gender Mentor es el nombre comercial de un controvertido análisis de sangre diseñado para determinar el sexo prenatal . El análisis fue fabricado por Acu-Gen Biolab, Inc., una empresa de biotecnología de Lowell, Massachusetts , Estados Unidos . [1] [2 ] [3] [4] El análisis debutó en los medios el 17 de junio de 2005 en The Today Show [5] [6] [7] y apareció en Newsweek en octubre de 2005. [2] [8] Unas 4.500 personas habían comprado el análisis en marzo de 2006. [9]

La prueba afirmaba que ofrecía una alternativa a la amniocentesis y la ecografía . [10] Gender Mentor afirmó que las mujeres tenían muchas motivaciones para usar la prueba para conocer el sexo de sus fetos al principio del embarazo, incluida la preparación mental y la planificación de compras específicas para el género, o más controvertidamente, el aborto selectivo por sexo . [11] [12]

Los clientes y los científicos han cuestionado la precisión de la prueba. [13] [14] [15] Se tomaron acciones legales contra Acu-Gen y su proveedor. Las demandas afirmaban que los productos de Acu-Gen no predicen con precisión el sexo del bebé. En su defensa, Acu-Gen afirmó que la predicción del sexo de un feto mediante ultrasonido no siempre es precisa y le dijo a una familia que su bebé tenía anomalías de género. [1] [9] [14] [16] [17]

A las mujeres se les indicó que se pincharan el dedo para extraer una pequeña cantidad de sangre, que se colocaba en una tarjeta para ser enviada a Acu-Gen para su análisis por US$250. [16] [18] El kit no requería regulación ya que no diagnosticaba, prevenía ni trataba ninguna enfermedad. [19] La empresa no estaba obligada a revelar los resultados de las pruebas. [20]

Acu-Gen enumeró estudios relacionados con la detección de células sanguíneas fetales presentes en la circulación materna, pero los estudios no hicieron referencia específica a la prueba Baby Gender Mentor. [21] La empresa afirmó que su kit podía detectar gemelos. [22]

Atención inicial de los medios

La prueba apareció en un episodio de The Today Show en junio de 2005. [5] [6] [7] En ese programa, Katie Couric entrevistó a una mujer llamada Holly Osburn, que era madre de dos hijas y estaba embarazada. Osborn dijo que quería saber el sexo porque quería pintar la habitación de azul. Sherry Bonelli, la directora ejecutiva de PregnancyStore.com, también fue entrevistada y dijo que la prueba solo había estado disponible durante dos semanas y que numerosas personas habían preguntado por ella en poco tiempo. También dijo que Acu-Gen había seguido 2000 embarazos hasta el nacimiento y que los resultados de laboratorio proporcionados por Baby Gender Mentor nunca habían estado equivocados. La prueba Gender Mentor utilizó tecnología qPCR para determinar el sexo del bebé. Fue el primer producto de este tipo en ingresar al mercado, a pesar del hecho de que muchas empresas habían estado intentando desarrollar tecnologías similares durante años. Esto causó frustración entre los competidores que habían invertido tiempo y recursos significativos en el desarrollo de sus propios productos para determinar el género. Gender Mentor afirmó haber sido utilizado en 20.000 embarazos. En el programa, los resultados de la prueba de Osborn revelaron que iba a tener otra niña. [6] [20] Durante el mismo segmento de The Today Show , Couric entrevistó al Dr. Ronald Wapner, jefe de medicina materno-fetal en el NewYork–Presbyterian Hospital , [23] discutió los posibles pros y contras de la prueba. [6] Su primera preocupación fue si la tasa de precisión declarada lograda en los 2.000 casos de prueba se lograría en el uso en el mundo real. Su segunda preocupación fue si las parejas que compran la prueba podrían usar los resultados para equilibrar la familia , lo que significa la decisión de utilizar el aborto selectivo para lograr un bebé del sexo deseado. Wapner dijo que un aspecto positivo de la prueba Baby Gender Mentor es la naturaleza no invasiva de la prueba, lo que significa que no debería haber riesgo de daño para el feto. [6]

La prueba fue incluida como una de las 10 principales innovaciones de 2005 por la empresa de investigación Datamonitor . En su informe, titulado Build A Better Mousetrap (Construya una mejor ratonera) , Datamonitor identifica sus selecciones para "los mejores productos nuevos de alimentos, bebidas, salud, hogar y mascotas de 2005". Clasificaron la prueba como la octava innovación del año. [24]

Se cuestiona la exactitud de la prueba

Al menos 40 mujeres se presentaron para decir que sus pruebas Baby Gender Mentor predijeron el sexo incorrecto. [25] En comparación con las 20.000 mujeres en las que se utilizó con éxito la prueba Baby Gender Mentor, estas más de 40 pruebas "inexactas" solo representan el 0,2% de las pruebas realizadas. Según un informe de la Radio Pública Nacional (NPR), la empresa ha explicado ciertos resultados inexactos como resultado de un gemelo desaparecido , un feto que dejó de crecer poco después de la fertilización. [14] Acu-Gen afirmó que su kit podía predecir un conjunto de gemelos fraternos de sexo mixto, por lo que la prueba debería haber predicho gemelos en lugar de predecir un solo bebé cuyo sexo resultó ser incorrecto. [22]

Como Acu-Gen ha decidido no publicar pruebas de sus afirmaciones y pruebas de que varias mujeres recibieron predicciones inexactas, los médicos están preocupados por la prueba. Entre las pruebas científicas citadas por el sitio web de Acu-Gen se encuentra un artículo coescrito por Diana Bianchi, experta en ADN fetal de la Universidad de Tufts . El artículo de NPR citó a Bianchi diciendo: "Creo que en este momento debemos preocuparnos por si la prueba es precisa o no", y "Creo que es caveat emptor . Que el comprador tenga cuidado". [13] Otra crítica ha venido de Sandra Carson, profesora de obstetricia y ginecología e involucrada en la investigación sobre selección de sexo. Carson dice: "Hasta que Acu-Gen publique sus datos, no hay forma de saber la fiabilidad de la prueba. Hasta que eso esté disponible, creo que no debería estar en el mercado". [15] Carson estaba en ese momento en el Baylor College of Medicine . [15] El Dr. Charles Lockwood, presidente de obstetricia y ginecología de la Facultad de Medicina de Yale , dijo que es posible encontrar ADN fetal en la sangre materna tan pronto como se haya desarrollado la placenta, y que la detección después de cinco semanas "no es imposible" y el presidente de Acu-Gen dijo que la demanda era "totalmente falsa". [25]

Hay múltiples desafíos legales e investigaciones en curso. Gail O'Conner, portavoz del Fiscal General del Estado de Illinois , dice que están investigando PregnancyStore.com por posible fraude . [14] Nunca se presentaron cargos de fraude contra PregnancyStore.com. El congresista de Florida Jim Davis ha instado a la FDA a investigar Acu-Gen, y el Fiscal General de Florida ha abierto una investigación contra Acu-Gen. [26] Un bufete de abogados llamado Gainey & McKenna ha presentado una demanda colectiva [27] y al menos otro bufete está invitando a las personas a ponerse en contacto con ellos sobre sus derechos legales si no están satisfechos con los resultados de su prueba. [28] La demanda de Gainey & McKenna busca prohibir a la empresa la publicidad falsa en la comercialización de su prueba y obligar a la empresa a cumplir con su garantía de devolución de dinero. [9] El bufete de abogados cita siete áreas de controversia, incluida la veracidad de las afirmaciones de precisión y la violación de HIPAA y otras leyes. [29]

Posibles usos para la prueba

Los padres han expresado su interés en prepararse ellos mismos o preparar a los hermanos del bebé para cuestiones específicas de género . [30] Algunas mujeres podrían preferir esta prueba a un examen de ultrasonido, que podría revelar anomalías fetales que los padres preferirían no saber hasta después del parto.

Preocupaciones sobre la selección del sexo

El informe de investigación de la Radio Pública Nacional sobre Acu-Gen predijo que los padres pueden usar la prueba Baby Gender Mentor como base para determinar si deben hacerse un aborto selectivo por sexo . [14] KMSP-TV entrevistó a la consejera genética Dra. Analia Bortz, quien hizo la misma predicción. [11] La preocupación es que conocer el sexo en un punto tan temprano puede llevar a los padres a interrumpir el embarazo si esperaban un bebé del sexo opuesto al indicado por la prueba. Americans United for Life sostiene que las mujeres decepcionadas por el resultado de su prueba encontrarían más fácil abortar si obtienen los resultados temprano. Dicen que las mujeres que quieren tener un sexo específico conocerán los resultados en un momento en el que es más seguro para ellas abortar, sin las complicaciones asociadas con abortar más tarde en el embarazo. [12]

Algunos bioeticistas creen que la selección de sexo es un problema ético y podría ser perjudicial para la sociedad. [31] Charles Lockwood de Yale dice, "un número desproporcionado de fetos femeninos han sido terminados en todo el mundo, y una proporción de 2 a 1 entre hombres y mujeres podría conducir a disturbios sociales y guerras". [25] Según Arthur Caplan , director del Centro de Bioética de la Universidad de Pensilvania , la selección de sexo no es un fenómeno frecuente en los Estados Unidos , pero es una preocupación en países como India y China, donde se prefiere tener niños a tener niñas. [8] En China, la selección de sexo ha llevado a que los hombres superen en número a las mujeres en aproximadamente 105 a 100. [32] En la India, la proporción de niñas a niños también está disminuyendo. El censo de 2004 muestra que nacieron 818 niñas por cada 1.000 niños; la proporción varía en diferentes partes de la India, y el mayor desequilibrio se produce en las áreas más ricas. [33] En una determinada zona de Nueva Delhi , sólo nacieron 762 niñas por cada 1.000 niños. [32] El Ministro de Salud de Punjab, Ramesh Chander Dogra, ha dicho que tomará medidas para prohibir la prueba en la India. [34]

El sitio web de PregnancyStore.com dice que enviarán las pruebas solo dentro de los Estados Unidos, [35] Sheila McLean , profesora de ética médica en la Universidad de Glasgow , es crítica con los kits.

Supuesto uso para diagnósticos médicos

El sitio web de Acu-Gen afirma que la prueba no fue una prueba médica:

Acu-Gen Biolab, Inc. ("Acu-Gen") y el sitio web www.babygendermentor.com ("Sitio web") no ofrecen asesoramiento médico ni servicios profesionales. Los productos y la información que se proporcionan con la Prueba de Mentor de Género del Bebé no pueden ni deben utilizarse para diagnosticar o tratar una enfermedad o condición de salud conocida o sospechada. La Prueba de Mentor de Género del Bebé no sustituye la atención médica o profesional. Si tiene, o sospecha que usted o su bebé pueden tener, una enfermedad o condición de salud, debe consultar con su médico. Nunca ignore la atención médica o el asesoramiento profesional ni demore en buscarlos debido a algo que haya aprendido de Acu-Gen, la Prueba de Mentor de Género del Bebé o nuestro Sitio web. A excepción de la información específica contenida en nuestro Sitio web, no puede ni debe confiar en ninguna información proporcionada por Acu-Gen, los empleados de Acu-Gen u otros visitantes de nuestro Sitio web. El contenido de nuestro Sitio web se proporciona "tal como está". [36]

Se pueden utilizar pruebas similares a la prueba Baby Gender Mentor para diagnósticos médicos. Por ejemplo, los científicos han demostrado que es posible utilizar el ADN fetal de la sangre de una mujer para detectar defectos genéticos en el feto, como el síndrome de Down . En un estudio de validación patrocinado por el Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo, cinco laboratorios diferentes utilizaron células fetales de sangre materna para buscar evidencia del síndrome de Down en 2744 embarazos. En promedio, los laboratorios detectaron correctamente a los bebés con síndrome de Down el 74 % de las veces. [20]

En al menos un caso, Chang Wang, el presidente de Acu-Gen, llamó por teléfono a una mujer embarazada un mes después de haberle dado la predicción del sexo para informarle de que su prueba indicaba un "exceso de material genético en su sangre" y le aconsejó que acudiera a su médico para "descartar problemas como el síndrome de Down o la trisomía 18". Wang explica que esto significa "que existe una cierta posibilidad de que su feto tenga algún tipo de problema genético. Por supuesto, más tarde, usamos nuestra tecnología para demostrar que tiene un problema cromosómico: trisomía 18. Eso significa que este bebé [va a] tener un problema de desarrollo y probablemente dejará de existir justo después del nacimiento". La Dra. Diana Bianchi de Tufts cuestiona la posibilidad de que la prueba se utilice para tal diagnóstico. Ella dice, "La prueba implica observar secuencias genéticas en el cromosoma X y el cromosoma Y. Si dio un diagnóstico de Trisomía 18, eso involucra un cromosoma diferente, el Cromosoma 18. Eso es ciertamente algo que no está anunciado en el empaque asociado con la prueba. "Es posible que, al ser informada de un problema por Acu-Gen, una mujer pueda buscar hacerse una amniocentesis u otro procedimiento invasivo que puede ser un riesgo innecesario si el diagnóstico de Acu-Gen fue erróneo. [37] En este caso, la mujer dio a luz a un bebé sano libre tanto de Trisomía 18 como de síndrome de Down. [ cita requerida ]

La demanda colectiva interpuesta por Gainey & McKenna alega que Acu-Gen está brindando asesoramiento médico de manera indebida. El bufete de abogados afirma que Wang se ha puesto en contacto con "muchas mujeres" y les ha informado de que sus fetos tienen anomalías cromosómicas. Afirman que el Dr. Wang, que figura como doctor, está proporcionando a las mujeres "todo tipo de consejos y diagnósticos médicos". Dicen que sus clientes han sufrido una gran angustia emocional y se han sometido a pruebas médicas innecesarias basándose en el "consejo" del Dr. Wang. [29]

Garantía y disponibilidad

Acu-Gen supuestamente ha creado nuevos requisitos para las personas que quieren aprovechar la garantía de devolución de dinero. [38] El abogado Barry Gainey, de Gainey & McKenna, dice que Chang Wang, presidente de Acu-Gen, está "obligando a la gente a enviar el certificado de nacimiento original . Les está obligando a hacerse análisis de sangre del bebé recién nacido . [ cita requerida ] Y hay otros requisitos que ahora está añadiendo al reembolso para evitar pagar a estas personas y darles el reembolso del 200 por ciento". Ninguno de esos requisitos estaba en las cajas enviadas a los primeros clientes, pero los requisitos han aparecido desde entonces en el sitio web de Acu-Gen. [25] Gainey ha presentado una demanda colectiva en nombre de 40 personas que afirman haber recibido resultados inexactos pero no pudieron obtener reembolsos de Acu-Gen. [25]

Existen informes contradictorios sobre la frecuencia con la que la empresa ha devuelto dinero a los consumidores que recibieron un resultado erróneo con la prueba. En febrero de 2006, Wang dijo: "No cometemos errores [ sic ]. Punto". [39] Sin embargo, en octubre de 2005 había declarado que su empresa había emitido cuatro cheques de reembolso, incluido uno por un caso relacionado con la desaparición de un gemelo. [8] PregnancyStore.com afirma que ninguno de los cheques de reembolso se emitió como resultado de que se demostrara que la prueba era errónea mediante un nacimiento vivo . Su sitio web afirma:

Hasta la fecha, Acu-Gen ha emitido cheques de reembolso del 200 % a algunos clientes, NO por identificar incorrectamente el sexo del bebé al nacer, sino por dos casos relacionados con la desaparición de gemelos, un caso debido a una muestra de sangre insuficiente, dos casos causados ​​por reacciones incompletas y tres casos de reversión sin razones obvias. Todos estos ocho casos se encuentran actualmente en el segundo trimestre de embarazo. [40]

En marzo de 2006, Wang escribió en un correo electrónico a NPR que había "decidido posponer todas sus energías con respecto al producto y servicio BGM por un año más, cuando los resultados de los nacimientos reales comparados con los resultados proporcionados por Baby Gender Mentor deberían responder a cualquier inquietud sobre la precisión de la prueba". [19]

Los primeros informes de prensa y el sitio web de Acu-Gen promocionaban una garantía de devolución del dinero del 200 %. [8] En mayo de 2006, el sitio web de Baby Gender Mentor se modificó para mostrar una garantía diferente a la que originalmente prometía reembolsar el 200 % del precio de compra de la prueba. La nueva garantía establece lo siguiente:

Garantizamos que todos los resultados de las pruebas son 99,9 % exactos. Si los resultados de las pruebas son legítimamente incorrectos, Baby Gender Mentor le reembolsará todos los costos que incluyen los gastos de laboratorio y de compra.* Para el reembolso, se requiere un código de registro válido y un certificado de nacimiento. DEBE leer y seguir todas las instrucciones del kit. Baby Gender Mentor no es responsable de ninguna consecuencia que resulte de no seguir las instrucciones del kit. Para reclamar el reembolso, el certificado de nacimiento debe incluir TANTO la dirección como el nombre del comprador. En algunos casos, Baby Gender Mentor puede solicitar la presión del dedo del bebé para concluir el proceso de reembolso... [41]

PregnancyStore.com también actualizó su sitio web para indicar que la garantía era sólo del 100% del precio de compra. [35] En julio de 2006, PregnancyStore.com informó que la prueba estaba "actualmente agotada", [35] e In-Gender.com, un blog de ventas comerciales, [42] informó que la prueba había sido completamente retirada del mercado en la India. [43] A partir de enero de 2007, PregnancyStore.com ya no contiene ninguna mención del kit en su sitio web, [44] aunque el sitio web BabyGenderMentor.com contiene un formulario para la compra en línea del kit. [45]

Acerca de Acu-Gen

Acu-Gen es una empresa de biotecnología de Lowell, Massachusetts, dirigida por Chang-ning Wang, el presidente de la empresa. Un reportero de la National Public Radio visitó la dirección que figura como sede de Acu-Gen en septiembre de 2005. Descubrieron que el edificio de esa dirección contiene un templo hindú y una empresa llamada BioTronics, pero ningún cartel de Acu-Gen. Según NPR, sus averiguaciones en BioTronics revelaron que las dos empresas tienen una propiedad común, pero nadie estaba disponible para hacer comentarios para la historia de NPR. [14] Acu-Gen no menciona un enlace directo a BioTronics en sus materiales de marketing. Sin embargo, sí afirman en su sitio web que utilizan la tecnología AmpliSensor de BioTronics, según el sitio web Baby Gender Mentor. [21] AmpliSensor es un ensayo de PCR cuantitativo inventado por Wang y comercializado por BioTronics, según el sitio web Baby Gender Mentor. [21] [46]

Un equipo de noticias de la estación de televisión WFTS , afiliada a la American Broadcasting Company (ABC), visitó las oficinas de Acu-Gen en febrero de 2006. Encontraron "a unos seis empleados dentro del laboratorio de Wang, algunos armando kits de pruebas sexuales, otros haciendo algún tipo de trabajo de laboratorio. Había una habitación llena de máquinas que Chang dijo haber creado, y estantes repletos de muestras de sangre supuestamente enviadas por mujeres de todo Estados Unidos". BioTronics fabrica un instrumento de laboratorio conocido como AG-9600 AmpliSensor Analyzer, que se utiliza para el análisis cuantitativo de ADN. [47]

No se sabe si los dos periodistas visitaron la misma dirección, ni tampoco se sabe si Acu-Gen y BioTronics comparten actualmente espacio de oficina o laboratorio. En enero de 2007, Acu-Gen indica que su dirección es "50 Stedman Street, Lowell, MA". [48] El 2 de diciembre de 2006, la marca registrada de BioTronics "AmpliSensor" (número de registro de marca registrada en EE. UU. 1958576) fue declarada muerta y cancelada. En ese momento, la dirección de BioTronics figuraba como "44 Stedman Street, Unit 5, Lowell, MA". [49]

Notas y referencias

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  • ¿Rosa o azul? La necesidad de regulación es en blanco y negro. Genetics & Public Policy Center. Johns Hopkins University. Berman Institute of Bioethics
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