Estudio de referencia

Project Baseline es un esfuerzo integral para mapear la salud humana liderado por Verily Life Sciences (anteriormente Google Life Sciences), la división de ciencias de la salud de Alphabet, Inc. , y fue anunciado en el Wall Street Journal el 24 de julio de 2014. ^{[ 1 ]} Comenzó con el Estudio Project Baseline , que tenía como objetivo recopilar datos de salud fenotípicos de aproximadamente 10 000 participantes durante al menos cuatro años. El proyecto emplea a expertos de campos muy diversos, incluyendo ciencia, medicina, experiencia de usuario y diseño, ingeniería y defensa del paciente. ^{[ 1 ]} El proyecto no es el primero en tener como objetivo recopilar datos de muchas personas con fines médicos, pero se propuso recopilar una cantidad mucho mayor de datos que abarcan una gama más amplia de temas que sus predecesores. ^{[ 1 ]} Los datos anonimizados del estudio Project Baseline están disponibles para investigadores calificados para análisis exploratorios en el futuro. Los investigadores externos calificados pueden presentar solicitudes revisadas por el Comité de Revisión de Propuestas y Publicaciones y el Comité Ejecutivo Científico. ^{[ 2 ]}

El estudio Project Baseline es la primera iniciativa de Project Baseline, un esfuerzo más amplio diseñado para desarrollar una referencia bien definida, o "línea base", de buena salud, así como una plataforma de datos completa que pueda usarse para comprender mejor la transición de la salud a la enfermedad e identificar factores de riesgo adicionales para la enfermedad. ^{[ 2 ]} El estudio recopiló información de salud integral tanto dentro como fuera de las cuatro paredes de una clínica. Dentro de la clínica, un amplio grupo de participantes, incluidos aquellos que son excepcionalmente sanos, en riesgo de enfermedad y con enfermedad manifiesta, proporcionaron datos detallados sobre un conjunto diverso de mediciones con muestreo repetido a lo largo de cuatro años. ^{[ 3 ]} Para conectar estos encuentros, Verily ha desarrollado herramientas como Study Watch en investigación para permitir que los participantes proporcionen información a lo largo de su vida diaria. ^{[ 4 ]}

Esto significa que el conjunto de datos del estudio Project Baseline incluye mediciones clínicas, moleculares, de imágenes, autoinformadas, conductuales, ambientales, de sensores y otras relacionadas con la salud. Para organizar esta información, Verily desarrolló una infraestructura que puede procesar datos de salud multidimensionales, muchos de los cuales nunca se habían combinado para un individuo. ^{[ 3 ]}

El proyecto también esperaba permitir a los médicos predecir la aparición de enfermedades como el cáncer y las enfermedades cardíacas mucho antes de lo que es posible actualmente. Los organizadores esperaban que esto impulsara la medicina hacia una era centrada en la prevención en lugar del tratamiento. ^{[ 5 ]} Además, el estudio tenía como objetivo identificar biomarcadores que hacen que ciertas personas sean más o menos susceptibles a diversas enfermedades. ^{[ 1 ]}

El proyecto comenzó en el verano de 2014, cuando Google empezó a reclutar voluntarios para recolectar fluidos corporales como orina, sangre, saliva y lágrimas para un estudio piloto. El lanzamiento público tuvo lugar en abril de 2017, y desde entonces los participantes han comenzado a inscribirse. ^{[ 6 ]} Entre los centros participantes se encuentran la Facultad de Medicina de la Universidad de Duke y Stanford Medicine, ^{[ 1 ]} cuyos comités de ética institucional también supervisarán el estudio y se asegurarán de que los datos no se utilicen indebidamente, según Verily. Verily también afirmó que todos los datos del estudio se anonimizarían antes de que los investigadores tuvieran acceso a ellos. ^{[ 7 ]}

El servicio especializado de noticias en línea STAT News informó en 2016 que el contrato para las pruebas de los 200 pacientes para la fase piloto del estudio se había adjudicado sin licitación competitiva al California Health & Longevity Institute , una clínica de salud de lujo propiedad en gran parte del presidente ejecutivo y fundador de Verily, Andrew Conrad, que ofrece servicios médicos y cosméticos paramédicos y medicina alternativa en un entorno similar a un spa. ^{[ 8 ]} El informe decía que Conrad había afirmado que la clínica tenía la ventaja de contar con todo el equipo de prueba necesario para el estudio en un solo lugar, pero ni él ni los funcionarios de la clínica revelaron qué experiencia relevante tenía la clínica en la realización de la compleja investigación requerida para el proyecto. ^{[ 8 ]} Conrad afirmó además que el contrato había sido revisado por los oficiales de cumplimiento y ética de Google X cuando Verily todavía formaba parte de esa división, y un portavoz declaró que Conrad se había abstenido de participar en la toma de decisiones del proyecto, pero un exempleado de Verily afirmó que la revisión del acuerdo por parte de Google X fue superficial. ^{[ 8 ]}

En abril de 2017, una portavoz de Verily confirmó que Andy Conrad se había desvinculado del California Health & Longevity Institute. ^{[ 9 ]}

• Iniciativa de Medicina de Precisión
• Todos nosotros (iniciativa)

• Sitio web oficial
• Datos de registro en ClinicalTrials.gov