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Baxdrostat

Baxdrostat , vendido bajo la marca Baxfendy , es un medicamento utilizado para el tratamiento de la hipertensión (presión arterial alta). [ 1 ] Es un inhibidor de la aldosterona...

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Baxdrostat , vendido bajo la marca Baxfendy , es un medicamento utilizado para el tratamiento de la hipertensión (presión arterial alta). [ 1 ] Es un inhibidor de la aldosterona sintasa . [ 1 ] Se toma por vía oral . [ 1 ]

Baxdrostat fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en mayo de 2026. [ 2 ]

Usos médicos

Baxdrostat está indicado para el tratamiento de la hipertensión en combinación con otros fármacos antihipertensivos , para reducir la presión arterial en adultos que no están adecuadamente controlados con otros agentes. [ 1 ]

Mecanismo de acción

La desregulación de la aldosterona contribuye significativamente a la patogénesis de la hipertensión resistente. [ 3 ] Mientras que los fármacos convencionales actúan bloqueando el receptor de mineralocorticoides, el baxdrostat, un inhibidor de la aldosterona sintasa, actúa directamente sobre la síntesis de aldosterona. [ 4 ]

Historia

Ensayos clínicos

BrigHTN

En adultos con hipertensión resistente al tratamiento, el tratamiento con baxdrostat en dosis de 1 mg o 2 mg diarios produjo reducciones significativamente mayores en la presión arterial sistólica durante 12 semanas en comparación con el placebo. [ 5 ]

BaxHTN

BaxHTN es un ensayo de fase III. [ 6 ] Se encontró que agregar baxdrostat una vez al día a la terapia antihipertensiva estándar produjo reducciones significativamente mayores en la presión arterial sistólica en posición sentada a las 12 semanas en comparación con placebo, en adultos con hipertensión no controlada o resistente. [ 7 ] [ 6 ]

Bax24

El tratamiento con una dosis diaria de 2 mg de baxdrostat produjo una reducción clínicamente significativa de la presión arterial sistólica ambulatoria durante 12 semanas en comparación con el placebo. Se observó hiperpotasemia como efecto secundario. [ 8 ]

Sociedad y cultura

Baxdrostat fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en mayo de 2026. [ 2 ] [ 9 ]

Nombres

Baxdrostat es el nombre comercial internacional . [ 10 ]

Baxdrostat se vende bajo la marca Baxfendy. [ 1 ]

Referencias

  1. 1 2 3 4 5 6 "Baxfendy-baxdrostat comprimido recubierto con película" . DailyMed . 15 de mayo de 2026. Consultado el 23 de mayo de 2026 .
  2. 1 2 Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (18 de mayo de 2026). "Aprobaciones de nuevos medicamentos para 2026" . Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . FDA . Consultado el 23 de mayo de 2026 .
  3. ↑ Acelajado MC, Calhoun DA (enero de 2011). " Aldosteronismo e hipertensión resistente" . International Journal of Hypertension . 2011 837817. doi : 10.4061/2011/837817 . PMC 3034938. PMID 21331160 .  
  4. ↑ Dogra S, Shah S, Gitzel L, Pusukur B, Sood A, Vyas AV, et al. (noviembre de 2023). "Baxdrostat: un nuevo inhibidor de la aldosterona sintasa para la hipertensión resistente al tratamiento". Current Problems in Cardiology . 48 (11) 101918. doi : 10.1016/j.cpcardiol.2023.101918 . PMID 37399857. S2CID 259320969 .   
  5. ↑ Freeman MW, Halvorsen YD, Marshall W, Pater M, Isaacsohn J, Pearce C, et al. (febrero de 2023). "Ensayo de fase 2 de Baxdrostat para la hipertensión resistente al tratamiento". The New England Journal of Medicine . 388 (5): 395– 405. doi : 10.1056/NEJMoa2213169 . PMID 36342143 .  
  6. 1 2 Flack JM, Azizi M, Brown JM, Dwyer JP, Fronczek J, Jones ES, et al. (octubre de 2025). "Eficacia y seguridad de Baxdrostat en la hipertensión no controlada y resistente" . The New England Journal of Medicine . 393 (14): 1363– 1374. doi : 10.1056/NEJMoa2507109 . PMC 7618089. PMID 40888730 .   
  7. ↑ "Baxdrostat demostró una reducción estadísticamente significativa y clínicamente relevante de la presión arterial sistólica en pacientes con hipertensión de difícil control en el ensayo de fase III BaxHTN" . AstraZeneca (Comunicado de prensa). 30 de agosto de 2025. Consultado el 23 de mayo de 2026 .
  8. ↑ Azizi M, Brown JM, Dwyer JP, Flack JM, Jones ES, Kurlyandskaya R, et al. (marzo de 2026) [7 de marzo de 2026]. "Efecto de baxdrostat sobre la presión arterial ambulatoria en pacientes con hipertensión resistente (Bax24): un ensayo de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo" . Lancet . 407 (10532). Londres, Inglaterra: 988–999 . doi : 10.1016/S0140-6736(25)02549-8 . PMID 41794437 .  
  9. ↑ "Baxfendy aprobado en EE. UU. como el primer y único tratamiento inhibidor de la aldosterona sintasa para adultos con hipertensión" . AstraZeneca (Comunicado de prensa). 18 de mayo de 2026. Consultado el 23 de mayo de 2026 .
  10. ↑ Organización Mundial de la Salud (2022). "Nombres comunes internacionales para sustancias farmacéuticas (DCI): DCI recomendada: lista 87". Información sobre medicamentos de la OMS . 36 (1). hdl : 10665/352794 .

Lecturas adicionales

  • Sato A, Nishimoto M (mayo de 2026). "Inhibidores de la aldosterona sintasa: una nueva opción para la protección cardiorrenal y antihipertensiva" . Hypertension Research . doi : 10.1038/s41440-026-02671-z . PMC 13333499. PMID 42162198 .  
  • Ensayo clínico número NCT06034743 para "Estudio para investigar la eficacia y seguridad de Baxdrostat en participantes con hipertensión no controlada que toman dos o más medicamentos, incluidos participantes con hipertensión resistente (BaxHTN)" en ClinicalTrials.gov.
  • Número de ensayo clínico NCT04519658 para "Estudio de CIN-107 en adultos con hipertensión resistente al tratamiento (HRT) (HRT)" en ClinicalTrials.gov.
  • Ensayo clínico número NCT06168409 para "Estudio para investigar el efecto de Baxdrostat sobre la presión arterial ambulatoria en participantes con hipertensión resistente (Bax24)" en ClinicalTrials.gov.