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Benralizumab , comercializado bajo la marca Fasenra , es un anticuerpo monoclonal dirigido contra la cadena alfa del receptor de interleucina-5 ( CD125 ). Fue desarrollado por MedImmune para el tratamiento del asma . Actualmente lo comercializa Astrazeneca . [3] [4]
En 2016, se informó que dos ensayos clínicos de fase III de benralizumab cumplieron con sus criterios de valoración primarios. [5] [6] Fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. en noviembre de 2017 para el tratamiento del asma eosinofílica grave . [7] La Administración de Alimentos y Medicamentos le otorgó la designación de medicamento huérfano para el tratamiento de la esofagitis eosinofílica en agosto de 2019. [8]
Los efectos adversos comunes incluyen reacciones en el lugar de la inyección , que se informaron en el 2,2% de los pacientes (frente al 1,9% para placebo) en ensayos clínicos. [9]
Ensayos clínicos
En noviembre de 2024, el estudio ABRA descubrió que una dosis única de benralizumab podría ser más eficaz cuando se inyecta en el punto de exacerbación en comparación con las tabletas de esteroides que se usan actualmente en pacientes con alto riesgo de asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) . [10] [11]
Referencias
- ^ "Resumen de la decisión regulatoria sobre Fasenra". 23 de octubre de 2014. Archivado desde el original el 5 de enero de 2023. Consultado el 29 de noviembre de 2024 .
- ^ "Fasenra EPAR". Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 17 de septiembre de 2018. Archivado desde el original el 18 de octubre de 2020. Consultado el 13 de octubre de 2020 .
- ^ Declaración sobre un nombre común archivado el 15 de agosto de 2016 en Wayback Machine adoptado por el Consejo de USAN : Benralizumab
- ^ Catley MC (septiembre de 2010). "Asma y EPOC: segunda conferencia del IQPC". IDrugs . 13 (9): 601– 604. PMID 20799138.
- ^ House DW (5 de septiembre de 2016). «El benralizumab de AstraZeneca reduce las exacerbaciones del asma hasta en un 51 % en dos estudios de fase avanzada». Seeking Alpha . Archivado desde el original el 7 de septiembre de 2024 . Consultado el 7 de septiembre de 2024 .
- ^ Nair P, Wenzel S, Rabe KF, Bourdin A, Lugogo NL, Kuna P, et al. (junio de 2017). "Efecto ahorrador de glucocorticoides orales de benralizumab en el asma grave". La Revista de Medicina de Nueva Inglaterra . 376 (25): 2448– 2458. doi : 10.1056/NEJMoa1703501 . PMID 28530840.
{{cite journal}}: Mantenimiento de CS1: configuración anulada ( enlace ) - ^ "Fasenra (benralizumab) recibe la aprobación de la FDA estadounidense para el asma eosinofílica grave" (Nota de prensa). AstraZeneca. 14 de noviembre de 2017. Archivado desde el original el 7 de noviembre de 2018. Consultado el 15 de noviembre de 2017 .
- ^ "Fasenra obtiene la designación de medicamento huérfano en Estados Unidos para la esofagitis eosinofílica". AstraZeneca (Nota de prensa). 28 de agosto de 2019. Archivado desde el original el 29 de octubre de 2019 . Consultado el 29 de octubre de 2019 .
- ^ Información profesional sobre medicamentos de la FDA
- ^ Universidad de Oxford (22 de enero de 2024). El uso de benralizumab, un anticuerpo monoclonal contra el receptor de interleucina-5-α, como tratamiento de las exacerbaciones agudas de las enfermedades de las vías respiratorias (informe). clinicaltrials.gov. Archivado desde el original el 23 de septiembre de 2024. Consultado el 29 de noviembre de 2024 .
- ^ Ramakrishnan S, Russell RE, Mahmood HR, Krassowska K, Melhorn J, Mwasuku C, et al. (noviembre de 2024). "Tratamiento de las exacerbaciones eosinofílicas del asma y la EPOC con benralizumab (ABRA): un ensayo aleatorizado, doble ciego, doble simulación y controlado con placebo activo". The Lancet. Medicina respiratoria . 0 (0). doi : 10.1016/S2213-2600(24)00299-6 . PMID 39615502.
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