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Bermekimab

Bermekimab [ 1 ] ( MABp1 , nombre comercial Xilonix ) es un anticuerpo monoclonal humano de isotipo IgG1k dirigido a la interleucina 1 alfa ( IL-1α ). [ 2 ] Bermekimab fue desar...

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Bermekimab [ 1 ] ( MABp1 , nombre comercial Xilonix ) es un anticuerpo monoclonal humano de isotipo IgG1k dirigido a la interleucina 1 alfa ( IL-1α ). [ 2 ]

Bermekimab fue desarrollado por XBiotech Inc. [ 3 ]

Después de que los ensayos de fase III en Polonia no lograron demostrar una mejora significativa ni en la masa corporal magra ni en la calidad de vida, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) rechazó la solicitud del fármaco [ 4 ] .

La empresa Janssen Pharmaceutical adquirió la licencia del medicamento de XBiotech [ 5 ] para el tratamiento de la dermatitis atópica y la hidradenitis supurativa por 750 millones de dólares.

A fecha de junio de 2021 El estudio con bermekimab también se interrumpió en la fase III de ensayos clínicos como inmunoterapia para el cáncer colorrectal avanzado [ 6 ] . El objetivo original era tratar los síntomas debilitantes que se observan en pacientes con cáncer colorrectal avanzado, como la atrofia muscular . El estudio se interrumpió al haber superado el límite de futilidad prospectiva del criterio de valoración principal.

A fecha de marzo de 2021 Se completó un ensayo clínico adicional de fase II para el tratamiento de la dermatitis atópica [ 7 ] . En febrero de 2022, Janssen y Johnson & Johnson anunciaron el fin del desarrollo de bermekimab para el eccema, pero afirmaron que continuarían trabajando en el fármaco de XBiotech previamente rechazado para la hidradenitis supurativa (HS). Esta decisión generó un cargo por deterioro de valor de 610 millones de dólares antes de impuestos [ 8 ] . A partir de enero de 2023, bermekimab ya no se está desarrollando para la hidradenitis supurativa [ 9 ] .

Referencias

  1. ↑ Declaración sobre un nombre no patentado adoptado por el Consejo de USAN - Bermekimab , Asociación Médica Estadounidense .
  2. ↑ Hong DS, Hui D, Bruera E, Janku F, Naing A, Falchook GS, et  al. (mayo de 2014). "MABp1, un anticuerpo humano verdadero de primera clase dirigido a la interleucina-1α en cánceres refractarios: un estudio abierto de fase 1 de escalada de dosis y expansión". The Lancet. Oncology . 15 (6): 656– 66. doi : 10.1016/S1470-2045(14)70155-X . PMID 24746841 . 
  3. ↑ "Anticuerpo monoclonal humano verdadero Xilonix de Xbiotech oncology" . www.xbiotech.com . XBiotech. Archivado del original el 28 de enero de 2017. Consultado el 3 de marzo de 2017 .
  4. ↑ Taylor, Phil (19 de mayo de 2017). "Los peores temores de XBiotech se hacen realidad cuando la EMA rechaza el fármaco contra el cáncer colorrectal | Fierce Biotech" . Fiercebiotech.com . Consultado el 18 de junio de 2026 .
  5. ↑ "Janssen adquirirá el fármaco experimental Bermekimab de XBiotech" . Jnj.com . 9 de diciembre de 2019. Consultado el 18 de junio de 2026 .
  6. ↑ Número de ensayo clínico NCT01767857 para "Estudio de fase III de Xilonix en pacientes con cáncer colorrectal avanzado (XCITE)" en ClinicalTrials.gov
  7. ↑ Número de ensayo clínico NCT03496974 para "Estudio de fase II de bermekimab (MABp1) en pacientes con dermatitis atópica moderada a grave" en ClinicalTrials.gov
  8. ↑ LaHucik, Kyle (2 de febrero de 2022). "J&J interrumpe el desarrollo de un fármaco para el eccema, lo que genera cargos por deterioro de valor de 610 millones de dólares para el antiguo activo de XBiotech | Fierce Biotech" . Fiercebiotech.com . Consultado el 18 de junio de 2026 .
  9. ↑ "Bermekimab - Janssen Biotech - AdisInsight" . adisinsight.springer.com . Consultado el 26 de febrero de 2026 .