BioCryst Pharmaceuticals

BioCryst Pharmaceuticals, Inc. es una compañía farmacéutica estadounidense con sede en Durham, Carolina del Norte . Se trata de una empresa biotecnológica en fase comercial que se centra en el desarrollo y la comercialización de medicamentos para el angioedema hereditario (AEH) y otras enfermedades raras. El fármaco antiviral de BioCryst, peramivir (Rapivab), fue aprobado por la FDA en diciembre de 2014, y berotralstat (ORLADEYO) fue aprobado en diciembre de 2020.

La empresa fue fundada en 1986 por Charles E. Bugg y John A. Montgomery. ^{[ 2 ]} En marzo de 1994, BioCryst se convirtió en una empresa pública al completar una oferta pública inicial mediante la cotización de sus acciones en la bolsa de valores NASDAQ . En 2008, la empresa fue nombrada una de las empresas de más rápido crecimiento por Deloitte & Touche en su lista Technology Fast 500 de 2008. ^{[ 3 ]}

En octubre de 2010, BioCryst anunció que trasladaría su sede a Durham, Carolina del Norte , donde la empresa tenía una oficina desde 2006. ^{[ 4 ]} En enero de 2018, BioCryst firmó un acuerdo de fusión definitivo con Idera Pharmaceuticals, con planes para que la empresa resultante cambiara de nombre y se trasladara a Pensilvania. ^{[ 5 ]} Sin embargo, los accionistas de BioCryst rechazaron la fusión en julio. ^{[ 6 ]}

Los principales programas de desarrollo de BioCryst incluyen:

• Berotralstat (BCX7353), un inhibidor oral de la calicreína plasmática para la prevención y el tratamiento del angioedema hereditario (AEH).
  • La FDA ha aprobado el Programa de Acceso Ampliado para berotralstat para pacientes elegibles en los Estados Unidos.
  • La fecha límite para la aprobación de Berotralstat por la FDA (PDUFA) es el 3 de diciembre de 2020.
  • El 3 de diciembre de 2020, la FDA aprobó berotralstat como la primera profilaxis oral para el angioedema hereditario. ^{[ 7 ] [ 8 ]}
• BCX9930 , un inhibidor oral del factor D para el tratamiento de enfermedades mediadas por el complemento.
  • La FDA ha otorgado la designación de vía rápida a BCX9930 para el tratamiento de la hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN).
• BCX9250 , un inhibidor oral de ALK-2 para el tratamiento de la fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP).
• Galidesivir (BCX4430) es un antiviral de amplio espectro en fase avanzada de desarrollo para el tratamiento de virus como el SARS-CoV-2 (causa de la COVID-19 ), el Ébola , el Marburgo , la fiebre amarilla y el Zika . ^{[ 9 ]}
  • Galidesivir fue seguro y, en general, bien tolerado en los ensayos clínicos de seguridad y farmacocinética de fase 1 realizados en 2019 por vía intravenosa e intramuscular en sujetos humanos sanos.
  • En estudios con animales, el galidesivir ha demostrado beneficios en la supervivencia frente a diversos patógenos graves, incluidos los virus del Ébola, Marburgo, la fiebre amarilla y el Zika.
  • BioCryst está desarrollando galidesivir en colaboración con agencias gubernamentales estadounidenses y otras instituciones.
  • En septiembre de 2013, el NIAID contrató a BioCryst para el desarrollo de galidesivir como tratamiento para la enfermedad del virus de Marburgo y potencialmente para otros filovirus , incluido el virus del Ébola . ^{[ 10 ]}
  • En marzo de 2015, BioCryst anunció que la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA) dentro de la Oficina del Subsecretario de Preparación y Respuesta (ASPR) del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos le había otorgado a BioCryst un contrato para el desarrollo continuo de galidesivir como un posible tratamiento para enfermedades causadas por patógenos de ARN, incluidos los filovirus. ^{[ 11 ]}
  • En abril de 2020, BioCryst comenzó el reclutamiento de pacientes para un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad, el impacto clínico y los efectos antivirales del galidesivir en pacientes con COVID-19. ^{[ 12 ]} Este ensayo clínico (NCT03891420) está siendo financiado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), que forma parte de los Institutos Nacionales de Salud. ^{[ 13 ]} Posteriormente, la compañía decidió suspender la realización de más ensayos. ^{[ 14 ]}

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