Articulo de referencia

Biovail

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Biovail Corporation era una empresa farmacéutica canadiense que operaba internacionalmente en todos los ámbitos de los productos farmacéuticos. Su principal planta de producción estaba ubicada en Steinbach , Manitoba. Se fusionó con Valeant Pharmaceuticals International en 2010.

Historia

Como se señala en el Acuerdo de Conciliación de febrero de 2009 con la Comisión de Valores de Ontario: "Biovail admitió que [...] violó la ley de valores de Ontario y realizó una conducta contraria al interés público". [ 1 ]

El 28 de septiembre de 2010, Biovail se fusionó con Valeant Pharmaceuticals ( Bausch Health ). La compañía conservó el nombre de Valeant y a J. Michael Pearson como director ejecutivo, pero se constituyó en Canadá y mantuvo temporalmente la sede de Biovail. [ 2 ]

Crecimiento inicial y contribuciones en Canadá

Los orígenes de Biovail se remontan a la década de 1980, cuando Eugene Melnyk, a través de su empresa Trimel, pasó de la publicación médica a la farmacéutica. A principios de la década de 1990, la empresa se reestructuró y adoptó el nombre de Biovail, con un enfoque estratégico en la administración de fármacos y formulaciones de liberación controlada de moléculas ya establecidas. Al concentrarse en la innovación en la formulación en lugar del descubrimiento de fármacos desde cero, Biovail se posicionó para aportar mejoras graduales a terapias que ya habían demostrado ser seguras y eficaces. [ 3 ]

Tras su reestructuración, la empresa implementó con determinación su estrategia de liberación controlada mediante acciones corporativas estratégicas a mediados de la década de 1990. El 29 de marzo de 1994, la empresa consolidó oficialmente su estructura corporativa mediante la fusión de Trimel Corporation con su filial para formar Biovail Corporation International. Durante este período inicial, Biovail obtuvo acuerdos de desarrollo clave que sentaron las bases de su cartera comercial; en particular, en junio de 1993, firmó un acuerdo conjunto de derechos de producto con Hoechst-Roussel Pharmaceuticals para desarrollar conjuntamente terapias cardiovasculares basadas en diltiazem, diseñadas para competir directamente con los fármacos más exitosos del mercado. Si bien esta empresa conjunta se vio interrumpida repentinamente y posteriormente incurrió en litigios cuando Hoechst AG adquirió a un competidor a finales de 1994, un acuerdo posterior, alcanzado en abril de 1995, asignó con éxito los derechos completos de la Solicitud de Nuevo Fármaco (NDA) del fármaco insignia Tiazac directamente a Biovail. Este hito estructural aseguró legalmente la base de propiedad para el primer lanzamiento comercial internacional importante de Biovail y estableció su modelo de formulación característico . [ 4 ]

Productos y estrategia

Uno de los primeros éxitos comerciales de la compañía fue el lanzamiento del fármaco cardiovascular Tiazac (y su versión de administración diaria, Tiazac XC) en Canadá. Otros productos comercializados incluyeron Celexa, Wellbutrin SR/XL y Retavase, promocionados a nivel nacional a través de su filial de ventas canadiense, Crystaal (posteriormente Biovail Pharmaceuticals Canada). [ 5 ] Estos productos introdujeron pautas de dosificación simplificadas o de liberación prolongada que mejoraron la adherencia y los resultados para los pacientes canadienses en comparación con las formulaciones anteriores.

Biovail también se expandió mediante acuerdos de licencia y adquisiciones, aplicando sus tecnologías patentadas como CEFORM®, FlashDose® y Consurf para mejorar la administración de fármacos. [ 3 ] Al aprovechar la innovación en la formulación, la empresa buscó agregar valor sin incurrir en los altos costos y riesgos asociados con el descubrimiento de nuevas entidades químicas.

Operaciones y empleo

Biovail invirtió fuertemente en sus operaciones en Canadá. Su gran planta de fabricación en Steinbach, Manitoba, se convirtió en un importante empleador local y un contribuyente clave a la base de producción farmacéutica de Canadá. [ 6 ] La empresa también estableció su sede central en Mississauga, Ontario, creando puestos de alta cualificación en gestión, finanzas, asuntos regulatorios y estrategia. En conjunto, estas sedes generaron cientos de empleos en Canadá y proporcionaron una plataforma para la formación de una generación de profesionales farmacéuticos, muchos de los cuales alcanzaron puestos de liderazgo en el sector de las ciencias biológicas canadiense.

En su apogeo, Biovail informó que empleaba a alrededor de 1600 personas en todo el mundo, con aproximadamente 1368 empleados registrados en 2009. [ 7 ] [ 8 ] Los informes públicos no especificaban la proporción de esta fuerza laboral exclusivamente canadiense, pero las operaciones de Steinbach y Mississauga representaban una proporción significativa.

Impacto económico y ecosistémico

Como una de las pocas empresas farmacéuticas de origen canadiense que alcanzó una escala global en las décadas de 1990 y 2000, Biovail fue vista en Canadá como un caso de éxito emblemático. En su apogeo, la compañía reportó un crecimiento de ingresos de US$19 millones a mediados de la década de 1990 a más de US$1 mil millones a mediados de la década de 2000. [ 9 ] Su cotización en la Bolsa de Valores de Toronto y la Bolsa de Valores de Nueva York atrajo inversión institucional y minorista, contribuyó a los ingresos por impuestos corporativos y sobre la nómina, y elevó el perfil de Canadá como sede de empresas farmacéuticas competitivas a nivel internacional.

Las exportaciones de Biovail posicionaron a Canadá como un actor destacado en el comercio farmacéutico internacional. En reconocimiento a su contribución al crecimiento de las exportaciones, Export Development Canada anunció una contribución de US$50 millones en 2009 para apoyar una de las instalaciones de Biovail. [ 10 ] Más allá de las medidas financieras, las operaciones de Biovail generaron demanda de organizaciones de investigación por contrato, laboratorios analíticos, consultores regulatorios y empresas de envasado, lo que impulsó el crecimiento indirecto en el ecosistema de ciencias biológicas de Canadá.

Demanda colectiva por fraude de valores contra Aplenzin

Se presentó una demanda colectiva contra Biovail por parte de inversionistas que, entre el 14 de diciembre de 2006 y el 19 de julio de 2007, compraron acciones de Biovail, alegando que la compañía no había revelado que el estudio de dosis múltiples sobre el fármaco antidepresivo Aplenzin no sería suficiente para que la FDA lo aprobara. [ 11 ] La demanda fue desestimada con carácter definitivo en 2009, y la jueza Colleen McMahon calificó la queja de "legalmente infundada". [ 12 ]

Demanda contra SAC/Gradient Analytics y queja ante la SEC

En marzo de 2006, el programa 60 Minutes de la CBS presentó a Biovail en un reportaje sobre su demanda contra el fondo de cobertura SAC Capital Partners y Camelback (ahora conocido como Gradient Analytics ), entre otros. Según Eugene Melnyk, "hay un grupo de personas que se unieron y básicamente atacaron a la empresa publicando informes falsos, y nosotros simplemente estamos luchando por nuestros accionistas". [ 13 ]

La supuesta conspiración comenzó con Camelback, una firma de análisis bursátil de Arizona que anuncia que publica informes financieros imparciales sobre empresas para ayudar a los inversores a evaluar acciones. En la primavera de 2003, el fondo de cobertura SAC les solicitó un informe sobre Biovail. Darryl Smith, Mark Rosenblum, Demetrios Anifantis y Robert Ballash, exempleados de Camelback, alegaron que Camelback había permitido que su cliente SAC determinara el contenido y el momento de publicación de sus informes sobre Biovail. [ 13 ]

Camelback afirmó que esos exempleados mentían y estaban descontentos, que Anifantis y Ballash fueron despedidos por conducta poco ética; Smith por bajo rendimiento; y Rosenblum fue despedido temporalmente. Estos cuatro afirman que fueron despedidos tras quejarse ante sus superiores sobre las prácticas de Camelback. SAC negó todas las acusaciones de la demanda de Biovail y declaró que la caída de las acciones de Biovail se debió a la disminución de las ganancias y a las investigaciones regulatorias. [ 13 ]

En marzo de 2008, la Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos (SEC) demandó a Biovail y a algunos de sus exdirectivos, alegando que "altos ejecutivos actuales y anteriores de Biovail, obsesionados con cumplir las previsiones de ganancias trimestrales y anuales, inflaron repetidamente las ganancias y ocultaron pérdidas para engañar a los inversores y crear la apariencia de alcanzar los objetivos de ganancias. Cuando finalmente se hizo imposible seguir ocultando la incapacidad de la empresa para cumplir con sus propias previsiones de ganancias, Biovail engañó activamente a inversores y analistas sobre las razones del mal desempeño de la empresa". Biovail llegó a un acuerdo por 10 millones de dólares estadounidenses . [ 14 ] Gradient Analytics, sucesora de Camelback, emitió un comunicado de prensa en el que afirmaba que la demanda de la SEC "confirma la validez del análisis crítico de Gradient sobre Biovail, pero plantea serias dudas sobre cómo las empresas toman represalias contra los analistas con amenazas, intimidación y demandas". [ 15 ] [ 16 ]

El programa 60 Minutes ha sido acusado de haber arruinado la historia de Biovail por el columnista de auditoría de la Columbia Journalism Review y Joe Nocera de The New York Times , quien consideró que Lesley Stahl aceptó las teorías conspirativas de Biovail sobre los vendedores en corto sin la debida consideración. [ 17 ] [ 18 ] [ 19 ]

SAC y Gradient presentaron una demanda contra Biovail por procesamiento malicioso en febrero de 2010. [ 20 ] El 28 de septiembre, Biovail se fusionó con Valeant Pharmaceuticals Inc. El 4 de noviembre, Valeant anunció que había llegado a un acuerdo con Gradient, declarando: «Lamentable que la administración de Biovail iniciara acciones legales contra Gradient, sus fundadores, el Dr. Carr Bettis y el Dr. Donn Vickrey, y otros en 2006. Queremos dejar atrás este incidente». [ 21 ]

Penalizaciones contra Eugene Melnyk

En mayo de 2011, la Comisión de Valores de Ontario en Canadá prohibió a Eugene Melnyk ocupar cargos directivos en empresas públicas canadienses durante cinco años y le impuso una multa de 565.000 dólares. A principios de ese mismo año, Melnyk había llegado a un acuerdo con la SEC de Estados Unidos, comprometiéndose a pagar una multa civil de 150.000 dólares; anteriormente había pagado un millón de dólares para resolver otras reclamaciones con la SEC. [ 22 ]

Referencias

  1. párrafo 44 del Acuerdo de la OSC https://www.osc.gov.on.ca/documents/en/Proceedings-SET/set_20090210_crombieb.pdf
  2. "La farmacéutica Biovail comprará Valeant en una operación de 3.300 millones de dólares" . Reuters . 21 de junio de 2010. Archivado del original el 6 de octubre de 2015. Consultado el 3 de julio de 2017 .
  3. 1 2 "Informe anual de Biovail 2002" . Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU . Consultado el 4 de octubre de 2025 .
  4. "Biovail Corp. Intern. v. Aktiengesellschaft, 49 F. Supp. 2d 750 (DNJ 1999)" . Justia Law . Consultado el 29 de junio de 2026 .
  5. "Informe trimestral de Biovail Corporation, tercer trimestre de 1999" (PDF) . Biovail Corporation . Consultado el 4 de octubre de 2025 .
  6. "La planta de Biovail crea empleos en Steinbach" . Winnipeg Free Press. 12 de junio de 1998. Consultado el 4 de octubre de 2025 .
  7. "Perfil de Biovail Corporation" . Wikipedia . Consultado el 4 de octubre de 2025 .
  8. "Informe anual de Biovail 2007" . Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU . Consultado el 4 de octubre de 2025 .
  9. «Perfil: Eugenio Melnyk» . Wikipedia . Consultado el 4 de octubre de 2025 .
  10. "Export Development Canada aporta US$50 millones para la planta de Biovail" . Gobierno de Canadá. 14 de julio de 2009. Consultado el 4 de octubre de 2025 .
  11. "Biovail enfrenta una demanda por un medicamento contra la depresión" . Associated Press. 10 de septiembre de 2008. Archivado del original el 12 de octubre de 2008.
  12. "Fort Worth Employers' Retirement Fund v. Biovail Corp., 615 F. Supp. 2d 218 | Casetext Search + Citator" . casetext.com . Archivado del original el 19 de julio de 2022. Consultado el 2 de octubre de 2024 .
  13. 1 2 3 "Apostando por una caída", Lesley Stahl, reportaje de 60 Minutes sobre la demanda contra Biovail. Archivado el 27 de mayo de 2008 en Wayback Machine .
  14. La SEC acusa a Biovail Corporation y a sus altos ejecutivos de fraude contable ,comunicado de prensa de la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU. , 24 de marzo de 2008.
  15. Las primeras investigaciones de Gradient Analytics identificaron los mismos problemas que las acusaciones en la demanda de la SEC contra Biovail. La SEC reconoce la labor de los analistas que cuestionaron a Biovail, pero las represalias contra investigadores independientes mediante demandas continúan. Archivado el 8 de julio de 2008 en Wayback Machine , comunicado de prensa de Gradient Analytics, 25 de marzo de 2008 (PDF).
  16. Estados Unidos y Canadá acusan a fabricante de medicamentos de fraude , Ian Austin, The New York Times , 25 de marzo de 2008
  17. 60 Minutes desmiente la historia de Biovail
  18. El desastre de Biovail en 60 Minutes (continuación)
  19. Nocera, Joe (abril de 2006). "No hay título gratuito: "Para continuar leyendo la página que solicitó, debe ser suscriptor de TimesSelect"" . The New York Times .
  20. Artículo de Carol Remond, Dow Jones News, 18 de febrero de 2010
  21. "Valeant Pharmaceuticals y Gradient Analytics llegan a un acuerdo en una demanda" (Comunicado de prensa).
  22. "El propietario del Senado, Melnyk, es inhabilitado durante cinco años para formar parte de los consejos de administración de empresas públicas. The Financial Post, por Barbara Shector, 5 de mayo de 2011" . Consultado el 5 de mayo de 2011 .
  • Sitio oficial
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