La reducción broncoscópica del volumen pulmonar (RVBP) es un procedimiento para disminuir el volumen de aire dentro de los pulmones . La RVBP se desarrolló inicialmente a principios de la década de 2000 [ 1 ] [ 2 ] como un tratamiento mínimamente invasivo para la EPOC grave causada principalmente por enfisema . La RVBP evolucionó a partir de enfoques quirúrgicos anteriores desarrollados por primera vez en la década de 1950 [ 3 ] para reducir el volumen pulmonar mediante la eliminación de porciones dañadas de los pulmones a través de neumonectomía o resección en cuña . Los procedimientos incluyen el uso de válvulas , espirales o ablación térmica por vapor.
Procedimientos
La BLVR implica el uso de válvulas, bobinas o ablación térmica por vapor.
Válvulas
Las válvulas endobronquiales se insertan mediante un broncoscopio en las secciones de los pulmones dañadas por el enfisema. Estas válvulas son dispositivos médicos que permiten la salida del aire de dichas secciones, pero impiden su reingreso. En efecto, las válvulas provocan la desinflación del tejido pulmonar dañado, reduciendo así el exceso de volumen pulmonar (hiperinsuflación) causado por el enfisema. La FDA ha aprobado dos válvulas endobronquiales para la reducción del volumen pulmonar mediante broncoscopia: Zephyr y Spiration.
Válvula Zephyr
Zephyr, fabricado por Pulmonx Corporation, obtuvo la aprobación de la FDA en junio de 2018, [ 4 ] después de un ensayo de investigación clínica (LIBERATE) [ 5 ] dirigido por el investigador principal Gerard Criner, MD, del Hospital de la Universidad de Temple.
En el ensayo, un total de 190 sujetos fueron asignados aleatoriamente a dos grupos en 24 centros hospitalarios. Un grupo recibió una válvula endobronquial. El otro recibió el tratamiento estándar (TS) según las directrices vigentes para la hiperinsuflación pulmonar debida al enfisema. El ensayo reveló que la válvula endobronquial redujo el volumen pulmonar residual y mejoró la tolerancia al ejercicio en comparación con el grupo de tratamiento estándar.
Válvula de espiración
Spiration, fabricada por Spiration, Inc., obtuvo la aprobación de la FDA en diciembre de 2018, [ 6 ] luego de que un ensayo clínico (EMPROVE) [ 7 ] demostrara que la válvula mejoraba las puntuaciones de la función pulmonar entre los participantes del ensayo. Posteriormente, el Dr. Criner utilizó por primera vez la válvula Spiration en un tratamiento en el Hospital de la Universidad de Temple.
El procedimiento
Las válvulas BLVR se colocan en los pulmones mediante un catéter a través de un broncoscopio. Durante el procedimiento, que dura una hora, el paciente recibe anestesia por vía intravenosa. Tras el procedimiento, los pacientes suelen permanecer hospitalizados al menos cuatro días. Durante la hospitalización, se les realizan varias radiografías de tórax para controlar la posición de las válvulas. Se programa una cita de seguimiento ambulatorio entre siete y diez días después del procedimiento. Es posible que se requieran pruebas de imagen adicionales, como radiografías y broncoscopias, [ 8 ] semanas, meses o años después del procedimiento BLVR inicial.
Beneficios y riesgos
La investigación clínica ha demostrado que la BLVR ofrece beneficios cuantificables, entre los que se incluyen:
- Mejora de la función pulmonar (reducción del volumen pulmonar residual, medido por FEV1 en el estudio LIBERATE) [ 5 ] [ 14 ]
- Tolerancia mejorada al ejercicio (distancia recorrida en seis minutos, [ 14 ] que mejoró en casi 40 metros entre los pacientes del estudio LIBERATE).
- Menor riesgo de lesiones e infecciones, en comparación con la neumonectomía.
- Reversible, [ 15 ] en comparación con la neumonectomía
BLVR también conlleva riesgos, entre ellos:
- Exacerbación de la EPOC (ocurre en hasta el 14% [ 8 ] de los pacientes)
- Neumotórax [ 5 ] (ocurrió en el 26,6% de los pacientes en el ensayo LIBERATE)
- Neumonía (se presenta hasta en el 9% de los pacientes)
- Expectoración valvular (ocurre hasta en el 16% de los pacientes)
Investigación
El primer estudio de investigación clínica sobre la implantación de la válvula BLVR se publicó en The Lancet en 2003. [ 16 ] Desde entonces, se han publicado casi 80 artículos adicionales relacionados con la eficacia [ 17 ] [ 18 ] de la BLVR, los criterios de inclusión, [ 19 ] el manejo de la anestesia [ 20 ] durante la BLVR, la efectividad en relación con la cirugía de reducción del volumen pulmonar [ 21 ] y temas relacionados. Los estudios clave incluyen:
Referencias
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