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Articulo de referencia

Clínica Burzynski

Coordenadas : 29°47′11″N 95°31′30″W / 29.78639°N 95.52500°W / 29.78639; -95.52500 La Clínica Burzynski es una clínica que vende un tratamiento contra el cáncer no probado , que ...

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Coordenadas : 29°47′11″N 95°31′30″W / 29.78639°N 95.52500°W / 29.78639; -95.52500
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La Clínica Burzynski es una clínica que vende un tratamiento contra el cáncer no probado , que ha sido calificado como una pseudociencia perjudicial . [ 1 ] Fue fundada en 1976 y está ubicada en Houston , Texas, en los Estados Unidos. Ofrece una forma de quimioterapia originalmente llamada "terapia antineoplastónica", ideada por el fundador de la clínica, Stanislaw Burzynski, en la década de 1970. Antineoplastón es el término que Burzynski utiliza para referirse a un grupo de péptidos derivados de la orina, derivados de péptidos y mezclas. No existe evidencia científica aceptada de los beneficios de las combinaciones de antineoplastón para diversas enfermedades, y los supuestos éxitos de la Clínica no han sido replicados por investigadores independientes. La terapia ha sido renombrada de diversas maneras a lo largo de los años para reflejar las modas en medicina, por ejemplo, como una especie de "inmunoterapia". [ 2 ] La terapia se administra mediante el engaño de realizar un gran número de ensayos clínicos , que el abogado de Burzynski durante mucho tiempo, Richard Jaffe, describió como "una broma". [ 3 ] [ 4 ]

La clínica ha sido objeto de críticas principalmente por la forma en que se promociona su terapia con antineoplastones, los costos para los pacientes con cáncer que participan en los ensayos clínicos y los problemas en la gestión de dichos ensayos. Se han presentado demandas judiciales como consecuencia de la venta de la terapia sin la aprobación regulatoria correspondiente.

Burzynski es también presidente y fundador de una empresa farmacéutica, el Instituto de Investigación Burzynski , que fabrica sus fármacos antineoplastónicos. [ 5 ] [ 6 ]

Stanislaw Burzynski

Stanislaw Rajmund Burzynski nació en 1943. [ 7 ] En 1967, Burzynski se graduó de la Academia Médica de Lublin , Polonia. [ 8 ] [ 9 ] [ 10 ] En 1968, recibió otro título. Burzynski afirma que este título fue un doctorado en bioquímica, pero el investigador del cáncer Saul Green encontró evidencia que indica que recibió un D.Msc. (Doctor en Ciencias Médicas) después de un proyecto de un año y aprobar un examen. [ 8 ] [ 11 ] [ 12 ]

Burzynski se mudó a Estados Unidos en 1970 y trabajó en el Baylor College of Medicine hasta 1977. Ese año, fundó el Laboratorio de Investigación Burzynski, donde comenzó a administrar la llamada terapia antineoplastónica. Inicialmente, el protocolo se administró a 21 pacientes, pero posteriormente se ofreció de forma más generalizada como una terapia "experimental". Esto lo expuso a "acusaciones de conducta poco ética y a la sospecha de haberse convertido en un mercader de falsas esperanzas", lo que dio lugar a varias controversias mediáticas. [ 9 ] : 138

Burzynski constituyó su empresa farmacéutica, el Instituto de Investigación Burzynski, en 1984. [ 5 ] [ 6 ] Los revisores de sus artículos científicos han cuestionado el diseño de los ensayos y la validez científica de los resultados publicados. [ 13 ] [ 14 ] [ 15 ]

En febrero de 2017, tras largas audiencias, la Junta Médica de Texas recomendó la revocación de la licencia médica de Burzynski, con la suspensión de dicha revocación, y una multa de 360.000 dólares por irregularidades en la facturación y otras infracciones. [ 16 ]

Burzynski estuvo casado con Barbara Burzynski, también médica, hasta su fallecimiento en 2021. [ 17 ] Tuvieron tres hijos, entre ellos Gregory Burzynski, médico. Tanto Gregory como Barbara se convirtieron en miembros de la junta directiva del Instituto de Investigación Burzynski y trabajaron en la Clínica Burzynski. [ 18 ] [ 17 ]

Terapia antineoplastónica

Antineoplastón es un nombre acuñado por Burzynski para un grupo de péptidos , derivados de péptidos y mezclas que utiliza como tratamiento alternativo contra el cáncer . [ 19 ] La palabra deriva de neoplasia . [ 20 ] Una verificación de datos de Reuters concluyó que "las afirmaciones en línea de que los fármacos son una 'cura' para el cáncer y que alguno de ellos ha sido aprobado por la FDA son engañosas". [ 21 ]

Aunque la terapia se promociona como natural y benigna, en realidad es una forma de quimioterapia con efectos secundarios dañinos, incluida una neurotoxicidad grave . [ 1 ]

Aunque Burzynski inyectó por primera vez a pacientes con sus péptidos en 1977, los antineoplastones nunca han sido aprobados para uso general. Estos compuestos no están autorizados como medicamentos, sino que se venden y administran como parte de ensayos clínicos en la Clínica Burzynski y el Instituto de Investigación Burzynski. [ 22 ] [ 23 ] [ 8 ]

Burzynski afirmó que comenzó a investigar el uso de antineoplastones tras detectar lo que consideró diferencias significativas en la presencia de péptidos entre la sangre de pacientes con cáncer y un grupo de control. [ 24 ] Primero identificó antineoplastones en sangre humana. Dado que se habían aislado péptidos similares de la orina, los primeros lotes del tratamiento de Burzynski se aislaron de la orina. [ 24 ] Desde entonces, Burzynski ha producido los compuestos sintéticamente. [ 25 ]

La primera fracción peptídica activa identificada se denominó antineoplastón A-10 (3-fenilacetilamino-2,6-piperidinidiona). A partir de A-10, se derivó el antineoplastón AS2-1, una mezcla 4:1 de ácido fenilacético y fenilacetilglutamina . [ 26 ] El sitio web de la Clínica Burzynski afirma que el ingrediente activo del antineoplastón A10-I es la fenilacetilglutamina. [ 23 ]

Desde 2011, la clínica se ha promocionado ofreciendo "terapia oncológica personalizada dirigida a genes", lo que ha generado aún más controversia. David Gorski argumenta que el concepto de "terapia oncológica personalizada" es "más un término de marketing que una descripción científicamente significativa". [ 27 ] Según Gorski, oncólogo investigador, parece improbable que la clínica Burzynski pueda realmente personalizar las terapias dirigidas a genes, es decir, "identificar quién se beneficiaría de terapias dirigidas específicas simplemente mediante análisis de sangre", como afirma Burzynski, ya que no existen métodos probados para lograrlo. [ 27 ] En consecuencia, muchos rechazan la afirmación de Burzynski de ofrecer medicina personalizada , porque en realidad a sus pacientes se les administran combinaciones no probadas de varios medicamentos aprobados y no aprobados, sin una justificación sólida para una combinación determinada y sin "ninguna preocupación por posibles reacciones adversas". [ 28 ] [ 29 ]

A partir de 2023La clínica renovó la imagen de su oferta para incluir la palabra "inmunoterapia" en un intento de aprovechar el entusiasmo popular en torno a la inmunoterapia contra el cáncer . Sin embargo, el tratamiento sigue siendo el mismo, utilizando antineoplastones. [ 2 ]

Ensayos clínicos

Según el Instituto Nacional del Cáncer , a agosto de 2019, "no se habían realizado ensayos controlados aleatorizados de fase III de antineoplastones como tratamiento para el cáncer. Las publicaciones han adoptado la forma de informes de casos, ensayos clínicos de fase I, estudios de toxicidad y ensayos clínicos de fase II" [ 30 ] y "en su mayor parte, estas publicaciones han sido escritas por el desarrollador de la terapia, el Dr. Burzynski, junto con sus asociados en la Clínica Burzynski. Aunque estos estudios a menudo informan remisiones, otros investigadores no han logrado replicar estos resultados" [ 30 ] .

Entre 1991 y 1995, el NCI inició múltiples ensayos de fase II de antineoplastones. En 1995, tras  haberse gastado más de un millón de dólares en estos ensayos, se detuvieron debido a conflictos fundamentales entre los investigadores del NCI y Burzynski y sus empleados, en particular por la insistencia de Burzynski en aprobar todos los protocolos del ensayo del NCI. [ 31 ]

Desde mediados de la década de 1990, Burzynski registró unos sesenta ensayos clínicos de antineoplastones y, en diciembre de 2010, un ensayo de fase III que no llegó a reclutar pacientes. Los resultados de estos ensayos rara vez se publican en revistas de prestigio, y los pocos que se han publicado no confirman la eficacia de los tratamientos de la clínica. [ 32 ] El objetivo de registrar tantos ensayos, según el libro de 2008 del abogado de Burzynski, Richard Jaffe, era poder tratar cualquier tipo de cáncer que Burzynski deseara tratar. [ 3 ]

El ensayo clínico más grande que registró Burzynski se llamaba CAN-1 y tenía como objetivo abarcar a todos los pacientes de la clínica en ese momento. Jaffe escribió que CAN-1 era "una broma" de ensayo clínico y explicó las maniobras legales:

El protocolo CAN-1 incluía a casi doscientos pacientes y trataba al menos una docena de tipos diferentes de cáncer. Y dado que todos los pacientes ya estaban recibiendo tratamiento, no había posibilidad de obtener datos significativos del supuesto ensayo clínico. Todo era un artificio, un mecanismo que nosotros y la FDA creamos para administrar legalmente a los pacientes el tratamiento de Burzynski. La FDA quería que todos los pacientes de Burzynski estuvieran en una Solicitud de Nuevo Fármaco en Investigación (IND), así que eso fue lo que hicimos. [ 3 ] [ 4 ]

Todos los ensayos se suspendieron (no se permitieron nuevos pacientes) tras una inspección de la FDA en 2013 que encontró (por tercera vez consecutiva) problemas significativos con su Comité de Revisión Institucional y, según informes publicados en noviembre de 2013, problemas sustanciales con la conducta tanto de la clínica como de Burzynski como investigador principal. [ 4 ]

Eficacia

Aunque Burzynski y sus asociados afirman haber tenido éxito en el uso de combinaciones de antineoplastones para el tratamiento de diversas enfermedades, y algunos pacientes de la clínica dicen haber recibido ayuda, [ 33 ] no existe evidencia clínica de la eficacia de estos métodos. El consenso entre la comunidad profesional, representada por la Sociedad Americana del Cáncer [ 33 ] y Cancer Research UK [ 34 ], es que la terapia con antineoplastones no está probada, y la probabilidad general de que el tratamiento resulte ser como se afirma es baja debido a la falta de mecanismos creíbles y al deficiente estado de la investigación después de más de 35 años de investigación. Los tratamientos con antineoplastones tienen importantes efectos secundarios conocidos, incluida la neurotoxicidad grave . La hipernatremia también es un riesgo significativo dados los altos niveles de sodio en las infusiones de antineoplastones. [ 30 ] [ 35 ] [ 4 ]

Científicos independientes no han podido reproducir los resultados positivos reportados en los estudios de Burzynski: NCI observó que otros investigadores, además de Burzynski y sus asociados, no han logrado duplicar sus resultados, [ 30 ] y Cancer Research UK afirma que "la evidencia científica disponible no respalda las afirmaciones de que la terapia con antineoplastones sea efectiva para tratar o prevenir el cáncer". [ 34 ]

No existe evidencia convincente de ensayos controlados aleatorios en la literatura científica de que los antineoplastones sean tratamientos útiles para el cáncer, y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) no ha aprobado estos productos para el tratamiento de ninguna enfermedad. [ 36 ] La Sociedad Americana del Cáncer ha declarado desde 1983 que no hay evidencia de que los antineoplastones tengan efectos beneficiosos sobre el cáncer y recomendó que las personas no compren estos productos, ya que podrían tener graves consecuencias para la salud. [ 33 ] [ 37 ] Una revisión médica de 2004 describió el tratamiento con antineoplastones como una "terapia desacreditada". [ 13 ]

En 1998, el boletín semanal de Washington The Cancer Letter encargó a tres oncólogos que realizaran revisiones independientes de la investigación de ensayos clínicos de Burzynski sobre antineoplastones. Concluyeron que los estudios estaban mal diseñados, no eran interpretables y presentaban "tanes fallos que no se puede determinar si realmente funcionan". Uno de ellos calificó la investigación de "absurdo científico". [ 38 ] Además de cuestionar los métodos de investigación de Burzynski, los oncólogos encontraron una toxicidad significativa y posiblemente mortal en algunos pacientes tratados con antineoplastones. [ 39 ]

En 2018, un artículo en The Lancet Oncology decía: "Esta pseudociencia ha continuado durante 40 años y ha causado graves daños a pacientes desesperados. ¡Ya basta!". [ 1 ]

Costo

Según la Sociedad Americana del Cáncer, "El tratamiento puede costar entre $7,000 y $9,500 por mes o más, dependiendo del tipo de tratamiento, la cantidad de consultas y la necesidad de cirugía para implantar un catéter para la administración de medicamentos. La información disponible sugiere que los planes de seguro médico a menudo no reembolsan los costos relacionados con este tratamiento". [ 33 ] En marzo de 2015, la Clínica Burzynski exigía a los pacientes que proporcionaran un depósito antes de comenzar el tratamiento, y su sitio web informaba a los pacientes que "Como estamos clasificados como 'fuera de la red', no podemos aceptar Medicare, Medicaid ni ningún seguro HMO". [ 40 ]

Las críticas recientes se han centrado en el uso del micromecenazgo para recaudar fondos para tratamientos fraudulentos, incluyendo específicamente cientos de miles de dólares en el caso de la Clínica Burzynski. [ 41 ] [ 42 ] [ 43 ] [ 44 ]

Advertencias de la FDA

En 1978, representantes de la FDA advirtieron a Burzynski que estaba violando la ley federal porque no estaba administrando antineoplastones en el contexto de un ensayo clínico. [ 5 ] En 1981, la FDA escribió en una carta: "La FDA advierte a las personas que preguntan sobre la supuesta cura de Burzynski que no creemos que el medicamento sea apto para su administración a humanos y que no hay razón para creer que el Dr. Burzynski haya descubierto una cura eficaz para el cáncer". [ 45 ]

En 1996, el uso y la publicidad de antineoplastones por parte de Burzynski como terapia no aprobada contra el cáncer fueron considerados ilegales por la FDA de EE. UU. y el Fiscal General de Texas , [ 46 ] [ 47 ] y como resultado se impusieron límites a la venta y publicidad del tratamiento.

En 2009, la FDA emitió una carta de advertencia al Instituto de Investigación Burzynski, indicando que una investigación había determinado que el Comité de Ética de la Investigación (CEI) de Burzynski "no cumplió con los requisitos legales aplicables ni con las regulaciones de la FDA que rigen la protección de los sujetos humanos ". Se identificaron varios hallazgos específicos, entre ellos que el CEI había aprobado investigaciones sin garantizar que se minimizara el riesgo para los pacientes, no había preparado los procedimientos escritos requeridos ni conservado la documentación necesaria, y no había realizado las revisiones continuas requeridas para los estudios, entre otros. Se le concedió al instituto un plazo de quince días para identificar las medidas que tomaría para prevenir futuras infracciones. [ 48 ]

Otra advertencia emitida en octubre de 2012 señala que la Clínica Burzynski está anunciando medicamentos en fase de investigación como "seguros y eficaces", y añade:

La promoción de un fármaco experimental está prohibida por las regulaciones de la FDA en 21 CFR 312.7(a), que establece: "Un patrocinador o investigador, o cualquier persona que actúe en nombre de un patrocinador o investigador, no deberá representar en un contexto promocional que un fármaco experimental es seguro o eficaz para los fines para los que se está investigando ni promocionarlo de ninguna otra manera. Esta disposición no pretende restringir el intercambio completo de información científica sobre el fármaco, incluida la difusión de hallazgos científicos en medios científicos o no especializados. Más bien, su propósito es restringir las afirmaciones promocionales sobre la seguridad o la eficacia del fármaco para un uso para el que se está investigando y evitar su comercialización antes de que se apruebe su distribución comercial". Los sitios web, incluidos los comunicados de prensa publicados y los videos incrustados, contienen afirmaciones como las siguientes que promueven los antineoplastones como seguros y/o eficaces para los fines para los que se están investigando o promocionan los fármacos de otra manera. [...] Dado que los antineoplastones son fármacos experimentales, las indicaciones, advertencias, precauciones, reacciones adversas, dosis y administración de los productos no se han establecido y se desconocen en este momento. Promover los antineoplastones como seguros y eficaces para los fines para los que están siendo investigados, mediante declaraciones como las señaladas anteriormente, constituye una violación de 21 CFR 312.7(a).

— Carta de cumplimiento de la FDA, original

La carta exige el cese de las actividades promocionales que no cumplen con la normativa, incluido el uso de testimonios y entrevistas promocionales con el propio Burzynski. [ 49 ]

En junio de 2012, los ensayos con antineoplastones se suspendieron tras la muerte de un paciente infantil. En enero y febrero de 2013, la FDA inspeccionó a Burzynski y su comité de ética en Houston. En diciembre de 2013, la FDA emitió sus conclusiones en cartas de advertencia a Burzynski, expresando "preocupaciones sobre la seguridad de los sujetos y la integridad de los datos , así como sobre la idoneidad de las medidas de seguridad implementadas en su centro para proteger a los pacientes..." [ 50 ]

En noviembre de 2013, la FDA publicó las notas de observación de una inspección realizada a Burzynski como investigador principal entre enero y marzo de 2013. Entre los hallazgos se encontraban: "[incumplimiento] de los requisitos del protocolo relacionados con el resultado primario, la respuesta terapéutica [...], para el 67% de los sujetos del estudio revisados ​​durante la inspección", admisión de pacientes que no cumplían los criterios de inclusión, no suspender el tratamiento cuando los pacientes presentaban reacciones tóxicas graves a los antineoplastones y no informar de todos los eventos adversos. Además, la FDA le dijo a Burzynski: "Usted no protegió los derechos, la seguridad y el bienestar de los sujetos bajo su cuidado. Cuarenta y ocho (48) sujetos sufrieron 102 sobredosis experimentales entre el 1 de enero de 2005 y el 22 de febrero de 2013 [...] No existe documentación que demuestre que usted haya implementado medidas correctivas durante este período para garantizar la seguridad y el bienestar de los sujetos". La FDA también observó que Burzynski había negado el consentimiento informado a los pacientes al no informarles de los costos adicionales en los que podrían incurrir durante el tratamiento y que no podía justificar su inventario del fármaco en investigación. Por último, la FDA observó: "Sus [...] mediciones tumorales registradas inicialmente en hojas de trabajo al inicio y durante el tratamiento del estudio [...] estudios para todos los sujetos del estudio fueron destruidos y no están disponibles para la revisión de inspección de la FDA", lo que significa que no había forma de que la FDA verificara ni el tamaño inicial de los tumores ni los efectos que los antineoplastones pudieran haber tenido. [ 4 ] [ 51 ] [ 52 ] [ 53 ]

En la respuesta escrita de Burzynski a la investigación de la FDA de 2013, afirma que los investigadores "cumplieron con todos los criterios para la evaluación de la respuesta y realizaron evaluaciones precisas de la respuesta del tumor". [ 4 ]

En diciembre de 2013, la FDA emitió dos cartas de advertencia, una al Comité de Revisión Institucional de Burzynski y otra a Burzynski, objeto de las investigaciones de febrero. La FDA determinó que Burzynski y el Comité de Revisión Institucional no habían abordado adecuadamente las preocupaciones identificadas en los informes de observación iniciales. La carta a Burzynski señalaba graves problemas con los expedientes médicos de Josia Cotto, de 6 años, un joven paciente con un tumor cerebral que falleció mientras era tratado por Burzynski con antineoplastones ricos en sodio [ 50 ] y cuya muerte aparentemente dio inicio a la investigación. [ 54 ] [ 4 ] USA Today informó que el sodio en sangre de Cotto se midió antes de su muerte en "un nivel típicamente fatal", pero la Clínica Burzynski afirmó que la medición fue errónea. [ 4 ]

El 23 de marzo de 2014, USA Today informó que la FDA había decidido permitir que "un puñado" de pacientes con cáncer recibieran el tratamiento de Burzynski siempre que no lo recibieran directamente de él. [ 55 ]

David Gorski escribió en 2014 que durante más de cuatro décadas la FDA y las juntas médicas estatales no han podido cerrar el negocio de Burzynski que vende tratamientos no probados: "Se supone que estas organizaciones deben proteger al público de profesionales como Burzynski, pero con demasiada frecuencia fracasan en su cometido, en este caso de forma espectacular". [ 35 ]

La Clínica Burzynski también ha recurrido a peticiones de acceso ampliado , también conocidas como exenciones por uso compasivo. Según un informe de investigación de STAT News publicado en agosto de 2016, la clínica se ha beneficiado de la presión ejercida por políticos ante la FDA para que permitiera a Burzynski vender antineoplastones a familias de pacientes con diagnósticos terminales. Según documentos de la FDA obtenidos por STAT, «Entre 2011 y 2016, 37 miembros del Congreso escribieron a la FDA sobre Burzynski. [...] La mayoría de los legisladores solicitaron a la agencia que concediera a sus electores "exenciones por uso compasivo" para que pudieran probar sus medicamentos no aprobados o para que permitiera que sus ensayos clínicos continuaran». [ 56 ] Según Burzynski, «las intervenciones de los legisladores fueron útiles». [ 56 ] Según STAT, los críticos afirman que «la presión del Congreso corre el riesgo de generar falsas esperanzas en los enfermos terminales y sus familias, al tiempo que le otorga una legitimidad que muchos creen que no merece». [ 56 ]

Sin embargo, las peticiones de acceso ampliado a la FDA no siempre fueron aprobadas. Burzynski intentó evitar la supervisión de la FDA reclutando pacientes bajo la ley de "Derecho a intentar" de Texas , que se aprobó en 2015. [ 56 ] [ 1 ] [ 57 ]

Junta Médica de Texas

En diciembre de 2010, el uso de agentes quimioterapéuticos por parte de la clínica fue calificado de "aleatorio" y el uso de combinaciones no aprobadas "sin beneficios conocidos pero con claros perjuicios" por la Junta Médica de Texas , que regula y otorga licencias a los médicos en el estado de Texas, dio lugar a una demanda contra Burzynski presentada por dicha junta. Burzynski fue absuelto porque no había escrito personalmente las recetas. [ 4 ]

En julio de 2014, la junta presentó una queja de 202 páginas contra Burzynski ante la Oficina Estatal de Audiencias Administrativas de Texas. [ 58 ] [ 59 ] La queja abordó alegaciones de la Junta que incluían engañar a los pacientes para que pagaran cargos exorbitantes, [ 58 ] : 2 presentar a personas sin licencia a los pacientes como médicos con licencia, [ 58 ] : 2, 4–6, 28–31, 50–53 y engañar a los pacientes para que aceptaran atención de proveedores sin educación o capacitación significativa relacionada con el tratamiento del cáncer. [ 58 ] : 2 Citando ejemplos de problemas con 29 pacientes, que se enumeraron en el documento, la junta dijo que se prescribieron "combinaciones no aprobadas de quimioterapia altamente tóxica" "de maneras que causaron daño a varios pacientes". [ 60 ] En julio de 2015, el abogado de Burzynski, Richard Jaffe, se retiró del caso alegando un posible conflicto de intereses, [ 61 ] resultado de las acciones que Jaffe emprendió contra Burzynski en el tribunal de quiebras. [ 62 ] Con la incorporación de un nuevo abogado, la audiencia se programó para comenzar en noviembre de 2015. [ 63 ]

En noviembre de 2015, la Junta Médica de Texas demandó a Burzynski en Houston, Texas. Burzynski fue acusado de tácticas engañosas , cobros indebidos a pacientes, no informarles que era propietario de la farmacia que debían usar para surtir sus medicamentos y de prescribir fármacos para usos no autorizados . El exabogado de Burzynski, Richard Jaffe, presentó una demanda ante un tribunal federal reclamando honorarios legales impagos por más de 250.000 dólares. Burzynski, a través de su abogado actual, negó todos los cargos. [ 64 ]

El 3 de marzo de 2017, la Junta Médica de Texas sancionó a Burzynski, poniéndolo en libertad condicional y multándolo con 40 000 dólares. [ 65 ] Tras ser sancionado por más de 130 infracciones, se le permitió conservar su licencia médica y seguir ejerciendo. [ 66 ] Las recomendaciones del personal habían sido más punitivas. [ 65 ] [ 67 ] Los términos de la libertad condicional incluían formación médica adicional, la divulgación de la resolución de la Junta a los pacientes y centros médicos, y la supervisión de sus historiales clínicos. [ 68 ]

demandas

En 1983, un tribunal federal emitió una orden judicial contra Burzynski, prohibiéndole el envío de antineoplastones en el comercio interestatal sin la aprobación de la FDA. Burzynski continuó utilizando antineoplastones y fue acusado de 75 cargos federales de fraude postal e infracciones de las leyes federales sobre medicamentos. En 1994, un juicio de 20 días resultó en la desestimación de 34 cargos de fraude postal. En los otros 41 cargos, el jurado no llegó a un veredicto. [ 69 ] En un procedimiento administrativo separado , la Junta Estatal de Examinadores Médicos de Texas acusó a Burzynski de infracciones de la ley estatal de Texas relacionadas con el uso de antineoplastones. Un juez administrativo dictaminó que Burzynski violó una sección del Código de Salud y Seguridad de Texas relativa a las recetas de medicamentos no aprobados. El Tribunal de Apelaciones de Texas finalmente confirmó esta determinación en una decisión de 1996. [ 69 ]

En 1994, el Tribunal de Apelaciones del Quinto Circuito de los Estados Unidos confirmó la decisión de un tribunal inferior que dictaminó que Burzynski había defraudado a un fondo de seguro médico para que reembolsara aproximadamente 90 000 dólares por un tratamiento con antineoplastón. El tribunal de apelaciones dictaminó que Burzynski "no puede engañar al demandante para que pague por un medicamento ilegal y no aprobado". [ 70 ] [ 71 ]

En 1998, un juez federal ordenó a Burzynski que reembolsara a una compañía de seguros más de 200 000 dólares que había cobrado a seis pacientes por tratamientos no autorizados. El juez concluyó que Burzynski se había enriquecido injustamente con los pagos de la aseguradora, pero que las infracciones no constituían fraude ni tergiversación. [ 72 ] [ 73 ]

En 1998, los padres de una niña de 10 años con cáncer cerebral demandaron a Burzynski por fraude, alegando que los había engañado sobre la eficacia de sus tratamientos. La niña, Christina Bedient, murió de cáncer tras ser tratada con antineoplastones en 1996. [ 20 ] [ 74 ] Burzynski llegó a un acuerdo extrajudicial reembolsando parte de los gastos de la familia. [ 75 ]

En diciembre de 2010, la Junta Estatal de Examinadores Médicos de Texas presentó una denuncia con múltiples cargos ante la Oficina Estatal de Audiencias Administrativas de Texas contra Burzynski por incumplimiento de las normas médicas estatales. [ 76 ] En noviembre de 2012, un juez administrativo de la Oficina Estatal de Audiencias Administrativas de Texas dictaminó que Burzynski no era responsable indirectamente, según la ley administrativa de Texas, por las acciones del personal de la clínica. [ 77 ]

En enero de 2012, Lola Quinlan, una anciana con cáncer en etapa IV, demandó a Burzynski por usar tácticas falsas y engañosas para "estafarla por $100,000". También demandó a sus empresas, la Clínica Burzynski, el Instituto de Investigación Burzynski y la Farmacia Southern Family, ante el Tribunal del Condado de Harris. Lo demandó por negligencia, tergiversación negligente, fraude, comercio engañoso y conspiración. [ 78 ] El caso fue desestimado después de la muerte de Quinlan. [ 79 ] [ 80 ]

En noviembre de 2011, un escritor y editor musical del periódico británico The Observer solicitó ayuda para recaudar 200 000 libras esterlinas para que su sobrina de 4 años, diagnosticada con glioma , recibiera tratamiento en la Clínica Burzynski. [ 81 ] Varios blogueros informaron de otros casos de pacientes que habían gastado cantidades similares de dinero en el tratamiento y habían fallecido, y cuestionaron la validez de los tratamientos de Burzynski. [ 82 ] [ 83 ] Marc Stephens, identificándose como representante de la Clínica Burzynski, envió correos electrónicos acusándolos de difamación y exigiendo que se eliminara la cobertura de Burzynski de sus sitios. [ 84 ] Uno de los blogueros que recibió correos electrónicos amenazantes de Stephens fue Rhys Morgan , [ 85 ] [ 86 ] [ 87 ] [ 88 ] un estudiante de 17 años de sexto grado de Cardiff, Gales, en ese momento, conocido anteriormente por exponer el Suplemento Mineral Milagroso . [ 89 ] [ 90 ] Otro fue Andy Lewis, un escéptico y editor del blog Quackometer. [ 91 ] [ 92 ] [ 93 ]

Tras la repercusión mediática derivada de las amenazas legales proferidas por Stephens contra los blogueros, la Clínica Burzynski emitió un comunicado de prensa el 29 de noviembre de 2011, confirmando que la Clínica había contratado a Stephens "para prestar servicios de optimización web e intentar detener la difusión de información falsa e inexacta sobre el Dr. Burzynski y la Clínica", [ 94 ] disculpándose por los comentarios realizados por Stephens a los blogueros y por la publicación de información personal, y anunciando que Stephens "ya no tiene una relación profesional con la Clínica Burzynski".

La historia, incluidas las amenazas contra los blogueros, fue cubierta por el BMJ (anteriormente British Medical Journal ). El jefe clínico de Cancer Research UK expresó su preocupación por el tratamiento ofrecido, y Andy Lewis de Quackometer y el divulgador científico Simon Singh , quien ya había sido demandado por la Asociación Británica de Quiropráctica , afirmaron que la ley inglesa de difamación perjudica el debate público sobre ciencia y medicina, y por ende, la salud pública. [ 95 ]

En un artículo publicado en Skeptical Inquirer en marzo de 2014, el escéptico Robert Blaskiewicz narró las actividades de los escépticos para investigar y cuestionar la afirmación de Burzynski sobre los tratamientos contra el cáncer. Denunció acciones agresivas por parte de los partidarios de Burzynski contra los críticos, incluyendo el contacto con sus empleadores, la presentación de quejas ante las juntas estatales de licencias y difamación. Blaskiewicz señaló enfáticamente que, si bien Burzynski había despedido a Marc Stephens, su clínica no había retirado las advertencias sobre la posibilidad de demandas contra los críticos, lo que representa "una amenaza que se cierne sobre todos estos activistas a diario". [ 96 ]

Medios de comunicación y comentarios

  • En 2010, Eric Merola, director de arte de comerciales de televisión, estrenó una película titulada Burzynski: Cancer is Serious Business , que promueve las afirmaciones de la Clínica y describe el uso de antineoplastones por parte de Burzynski y sus enfrentamientos legales con agencias gubernamentales y reguladores. [ 97 ] En marzo de 2013, Merola estrenó una película que continúa a Cancer is Serious Business . The Village Voice comentó que la primera película "viola todas las reglas básicas de la ética cinematográfica" y que, al entrevistar solo a los partidarios de Burzynski, el productor de la película "es inusualmente crédulo o no entiende la diferencia entre un documental y un anuncio". [ 98 ] Variety describió la película como poseedora de las cualidades de una " teoría de la conspiración paranoica " y la comparó con el National Enquirer , agregando que los diagramas explicativos de la película son "simplistas hasta el punto de la idiotez". La reseña de Variety concluyó que "a pesar de su apariencia de infoentretenimiento, Burzynski finalmente resulta convincente". [ 99 ]
  • En abril de 2013, Burzynski recibió el Premio Pigasus , que otorga cada Día de los Inocentes la Fundación Educativa James Randi (JREF) para "honrar a los cinco peores infractores que, intencional o involuntariamente, difunden tonterías paranormales y pseudocientíficas dañinas". [ 100 ] La Fundación citó como base para el premio el alto costo de los tratamientos con antineoplastones, la falta de ensayos controlados que demuestren su eficacia, la falta de aprobación de la FDA para los tratamientos, la falta de resultados finales publicados de cualquier ensayo clínico individual y la existencia de cartas de advertencia de la FDA con respecto a la seguridad del método de investigación y posibles violaciones de las reglas que afectan la seguridad del paciente.
  • En junio de 2013, el programa Panorama de la BBC exploró la figura de Burzynski en un documental titulado ¿ Curar el cáncer o «vender esperanza» a los vulnerables? y argumentó que «Burzynski explota un vacío legal» al tratar a pacientes con antineoplastones «como parte de un ensayo clínico, por lo que el fármaco no necesita una licencia» durante veinte años. [ 101 ] [ 102 ] La clínica presentó una queja ante la Oficina de Comunicaciones (Ofcom) sobre el documental, pero la queja no fue admitida. [ 103 ]
  • En noviembre de 2013, un reportaje de investigación publicado en USA Today por Liz Szabo acusó a Burzynski de haber vendido "falsas esperanzas a las familias" durante años. [ 4 ] En una entrevista con Reporting on Health, Szabo declaró que su interés por informar sobre Burzynski surgió cuando le envió un correo electrónico con preguntas solicitando una respuesta a un libro que lo criticaba, y recibió una carta de advertencia legal de sus abogados como respuesta. [ 104 ]
  • En agosto de 2015, el Houston Press incluyó a Burzynski en el puesto número 8 de una lista de los 10 habitantes más vergonzosos de Houston, acusándolo de ser "una verdadera vergüenza para una ciudad médica donde se practican algunos de los mejores tratamientos oncológicos del mundo". [ 105 ]

Véase también

Referencias

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Lecturas adicionales

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  • Clínica Burzynski

29°47′11″N 95°31′30″W / 29.78639°N 95.52500°W / 29.78639; -95.52500