Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos

La Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos ( CDSCO , por sus siglas en inglés) es el organismo regulador nacional de la India para cosméticos , productos farmacéuticos y dispositivos médicos . Cumple una función similar a la de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos o la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) de la Unión Europea . El gobierno indio ha anunciado su plan para someter todos los dispositivos médicos, incluidos los implantes y los anticonceptivos , a la revisión de la CDSCO.

Dentro de la CDSCO, el Controlador General de Medicamentos de la India (DCGI) regula los productos farmacéuticos y dispositivos médicos y está adscrito al Ministerio de Salud y Bienestar Familiar . El DCGI recibe asesoramiento del Consejo Asesor Técnico de Medicamentos (DTAB) y del Comité Consultivo de Medicamentos (DCC). Dividido en oficinas zonales, cada una lleva a cabo inspecciones previas y posteriores a la concesión de licencias, vigilancia posterior a la comercialización y retiradas de medicamentos (cuando sea necesario). Los fabricantes que trabajan con la autoridad deben designar un Representante Autorizado en la India (AIR) para que los represente en todas sus gestiones con la CDSCO en la India.

La Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos tiene 8 divisiones:

• BA/BE ^{[ 2 ]}
• Nuevos fármacos ^{[ 3 ]}
• Dispositivos médicos y diagnósticos ^{[ 4 ]}
• DCC-DTAB ^{[ 5 ]}
• Importación y registro ^{[ 6 ]}
• Biológico ^{[ 7 ]}
• Cosméticos ^{[ 8 ]}
• Ensayos clínicos ^{[ 9 ]}

La CDSCO ha sido criticada por tener estándares mucho más bajos para la aprobación de medicamentos que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos de la Unión Europea . En una entrevista de 2015, el actual Contralor General de Medicamentos, GN Singh, admitió que si la CDSCO exigiera a los fabricantes farmacéuticos indios los estándares estadounidenses, la mayoría fracasaría. ^{[ 10 ] [ 11 ]}

• Atención sanitaria en la India
• Autoridad Nacional de Salud
• Ley de Medicamentos y Cosméticos de 1940
• Consejo Indio de Investigación Médica
• Hindustan Antibiotics Limited
• Director General de Control de Medicamentos de la India
• Autoridad Nacional de Precios Farmacéuticos
• Comisión de la Farmacopea India
• Consejo de Promoción de las Exportaciones Farmacéuticas
• Autoridad de Seguridad Alimentaria y Normas de la India
• Consejo de Farmacia de la India
• Industria farmacéutica en India
• Comisión Médica Nacional
• Ministerio de Salud y Bienestar Familiar
• Comisión Nacional para el Sistema de Medicina India
• Ley del Derecho a la Atención Médica de Rajastán de 2022
• Ley de Medicamentos y Remedios Mágicos (Publicidad Objetable), 1954

• Sitio web oficial
• Licencias en línea de SUGAM archivadas el 1 de junio de 2021 en Wayback Machine.