Hispanopedia WikiEl Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas ( CIOMS ) es una organización internacional no gubernamental compuesta por 40 grupos miembros internacionales, nacionales y asociados que representan a la comunidad de ciencias biomédicas. [ 1 ] Fue establecida conjuntamente por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Organización de las Naciones Unidas para la Educación, la Ciencia y la Cultura (UNESCO) en 1949 como sucesora del Congreso Médico Internacional , que organizó 17 conferencias desde 1867 hasta el estallido de la Primera Guerra Mundial en 1913. [ 2 ]
El objetivo principal del grupo es promover la salud pública mediante la publicación de directrices sobre ética, desarrollo de productos y seguridad en la investigación médica, como las Directrices Éticas Internacionales de 2016 para la Investigación Relacionada con la Salud en Seres Humanos . [ 3 ]
Gobernancia
La Asamblea General de todas las organizaciones miembros de CIOMS se reúne anualmente, alternando entre formatos presenciales y por teleconferencia, para elegir al Comité Ejecutivo y a su Presidente con derecho a voto. El Comité Ejecutivo, compuesto por doce representantes de grupos miembros nacionales e internacionales, se reúne al menos una vez al año para nombrar y dirigir la Secretaría, integrada por el Secretario General y su equipo en Ginebra, Suiza. El Comité Ejecutivo puede invitar a observadores ad hoc sin derecho a voto y a expertos técnicos. [ 4 ]
Mesas redondas y grupos de trabajo
Después de su fundación en 1948 por la UNESCO y la OMS como el Consejo para la Coordinación de Congresos Médicos Internacionales, estos organismos especializados de la ONU financiaron su primera conferencia en Bruselas , Bélgica . En 1952, el grupo pasó a llamarse Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas (CIOMS) para reflejar su enfoque en guiar a las organizaciones miembros que organizan internamente conferencias específicas de cada campo. De 1967 a 1997, organizó mesas redondas anuales sobre temas de ciencias médicas, ofreciendo un formato de conferencia estandarizado: [ 5 ]
- I. La ciencia biomédica y el dilema de la experimentación humana. París, Francia, 1967.
- II. Trasplante de corazón Ginebra, Suiza, 1968
- III. Evaluación de medicamentos: ¿De quién es la responsabilidad? Lieja, Bélgica, 1968
- IV. Investigación médica: prioridades y responsabilidades, Ginebra, Suiza, 1969
- V. Formación de Investigadores en Ciencias Médicas, Ginebra, Suiza, 1970
- VI. Abuso de drogas: Uso no médico de drogas que producen dependencia, Ginebra, Suiza, 1971
- VII. Avances recientes en biología y medicina: sus implicaciones sociales y éticas, París, Francia, 1972.
- VIII. Protección de los derechos humanos a la luz del progreso científico y tecnológico en biología y medicina, Ginebra, Suiza, 1973
- IX. Atención médica y sociedad, Río de Janeiro, Brasil, 1974
- X. Necesidades sanitarias de la sociedad: Un reto para la formación médica. Ulm, Alemania, 1976.
- XI. Tendencias y perspectivas en la investigación y el desarrollo de fármacos, Ginebra, Suiza, 1977.
- XII. Ética médica y protección de los derechos humanos. Cascais, Portugal, 1978.
- XIII. Economía y Política Sanitaria, Ginebra, Suiza, 1979
- XIV. Ética médica y educación médica, México, 1980
- XV. Experimentación Humana y Ética Médica, Manila, Filipinas, 1981
- XVI. Salud para todos: un desafío para la investigación en el desarrollo de recursos humanos en salud, Ibadan, Nigeria, 1982.
- XVII. Investigación biomédica con animales: Propuesta de principios rectores internacionales, Ginebra, Suiza, 1983.
- XVIII. Ética de las políticas de salud y valores humanos: un diálogo internacional, Atenas, Grecia, 1984.
- XIV. Niños maltratados y abuso infantil, Berna, Suiza, 1985
- XX. Desequilibrio en la fuerza laboral de salud. Conflictos y perspectivas, Acapulco, México, 1986.
- XXI. Política sanitaria, ética y valores humanos: perspectivas europeas y norteamericanas, Noordwijk, Países Bajos, 1987.
- XXII. Ética y valores humanos en la planificación familiar, Bangkok, Tailandia, 1988.
- XXIII. Transferencia de tecnología sanitaria: ¿De quién es la responsabilidad? Ginebra, Suiza, 1989.
- XXIV. Genética, ética y valores humanos: mapeo del genoma humano, cribado genético y terapia génica, Tokio e Inuyama, Japón, 1990
- XXV. Ética y Epidemiología: Directrices Internacionales, Ginebra, Suiza, 1990
- XXVI. Ética e investigación con sujetos humanos. Directrices internacionales, Ginebra, Suiza, 1992.
- XXVII. Vigilancia de drogas: Cooperación internacional: pasado, presente y futuro, Ginebra, Suiza, 1993
- XXVIII. Pobreza, vulnerabilidad, el valor de la vida humana y el surgimiento de la bioética, Ixtapa, México, 1994
- La Declaración de Inuyama, seguimiento de la Conferencia de 1990, Inuyama y Nagayo, 1995.
- XXIX. Ética, equidad y salud para todos, Ginebra, Suiza, 1997.
En 1990, CIOMS cambió a un formato que consistía en reunir grupos de trabajo de científicos de organismos reguladores, la industria y la academia para reunirse durante 2 a 4 años con el fin de alcanzar un consenso con otras partes interesadas y publicar directrices recomendadas. [ 6 ] Cuando los grupos de trabajo están compuestos únicamente por miembros de CIOMS, se les asigna un identificador secuencial, mientras que las colaboraciones con grupos externos se conocen por su tema específico:
- Grupo de Trabajo I (fundado en 1990): Notificación internacional de reacciones adversas a medicamentos
- Grupo de Trabajo II (fundado en 1992): Informes internacionales de resúmenes periódicos sobre la seguridad de los medicamentos.
- Grupo de Trabajo III (fundado en 1995): Directrices para la elaboración de información básica sobre seguridad clínica de los medicamentos.
- Grupo de Trabajo IV (fundado en 1998): Balance beneficio-riesgo de los medicamentos comercializados: Evaluación de las señales de seguridad
- Consultas del Diccionario Médico Estandarizado para Actividades Regulatorias (MedDRA) (fundado en 2002)
- Farmacovigilancia de Vacunas (fundada en noviembre de 2005)
- Grupo de Trabajo VIII (fundado en septiembre de 2006): Detección de señales
- Grupo de Trabajo IX (fundado en abril de 2010): Minimización de riesgos
- Grupo de Trabajo X (fundado en septiembre de 2010): Metaanálisis
- Bioética (fundada en 2011)
- Seguridad de las vacunas (fundada en 2013)
- Lesiones hepáticas inducidas por fármacos (fundada en abril de 2017)
- Investigación clínica en entornos con recursos limitados (fundada en noviembre de 2017)
- Grupo de Trabajo XI (fundado en abril de 2018): Participación del paciente en el desarrollo, la regulación y el uso seguro de los medicamentos.
- Grupo de trabajo de expertos sobre agrupaciones de etiquetas MedDRA (fundado en abril de 2019)
- Grupo de Trabajo XII (fundado en septiembre de 2019): Balance beneficio-riesgo de los medicamentos.
- Grupo de Trabajo XIII (fundado en marzo de 2020): Datos del mundo real y evidencia del mundo real en la toma de decisiones regulatorias.
- Directrices internacionales sobre buenas prácticas de gobernanza para instituciones de investigación (fundadas en julio de 2021)
- Grupo de Trabajo XIV (fundado en mayo de 2022): Inteligencia Artificial en Farmacovigilancia
- Grupo de Trabajo XV: Aprovechar el potencial de la farmacoepidemiología para la toma de decisiones en salud pública (fundado en noviembre de 2023)*
- Grupo de Trabajo XVI: Informe de Actualización sobre Seguridad en el Desarrollo (fundado en febrero de 2025)*
- Grupo de Trabajo XVII: Seguridad a largo plazo de los medicamentos (fundado en diciembre de 2025)*
Los títulos marcados con * aún no se han publicado (están en proceso de elaboración).
Publicaciones
En marzo de 1959, Austin Bradford Hill , entonces director de la Unidad de Investigación Estadística del Consejo de Investigación Médica del Reino Unido , presidió una conferencia del CIOMS en Viena sobre ensayos clínicos controlados. Las actas, publicadas en 1960, abordaron la ética de la investigación, el diseño experimental y el análisis estadístico. Posteriormente, Hill esbozaría los " criterios de Bradford Hill " para establecer relaciones causales entre fenómenos estadísticamente correlacionados. [ 7 ]
Esta publicación sentó las bases para las versiones de 1982, 1993, 2002, 2009 y 2016 de las Directrices Éticas Internacionales para la Investigación Relacionada con la Salud en Seres Humanos del CIOMS . [ 3 ] Estas directrices han sido elogiadas por incluir a diversos actores de países de ingresos bajos y medios, en comparación con la Declaración de Helsinki, redactada por médicos de la Asociación Médica Mundial . Si bien ninguno de estos documentos es jurídicamente vinculante como el Convenio de Oviedo del Consejo de Europa , su función como directrices recomendadas evita el imperialismo ético . [ 8 ]
El primer grupo de trabajo de CIOMS elaboró un formulario de notificación de reacciones adversas a medicamentos, que sirvió de base para la guía E2B del Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos de Uso Humano (ICH) . [ 9 ] La Organización Internacional de Normalización (ISO), el Comité Europeo de Normalización (CEN) y Health Level Seven International (HL7) utilizaron estas guías para publicar las normas ISO/HL7 27953:2011 sobre Informática Sanitaria: Informes Individuales de Seguridad de Casos (ICSR) en Farmacovigilancia. [ 10 ]
Afiliación
Miembros internacionales
- Colegio Internacional de Angiología [ 11 ]
- Federación Internacional de Asociaciones de Médicos Farmacéuticos y Medicina Farmacéutica [ 11 ]
- Federación Internacional de Sociedades de Otorrinolaringología [ 11 ]
- Sociedad Internacional de Rinología [ 11 ]
- Sociedad Internacional de Medicina Interna [ 11 ]
- Sociedad Internacional de Farmacoepidemiología [ 11 ]
- Sociedad Internacional de Farmacovigilancia [ 11 ]
- Unión Internacional de Farmacología Básica y Clínica [ 11 ]
- Asociación Internacional de Mujeres Médicas [ 11 ]
- Organización Mundial de la Alergia [ 11 ]
- Asociación Mundial de Sociedades de Patología y Medicina de Laboratorio [ 11 ]
- Asociación Médica Mundial [ 11 ]
- Red Europea de Comités de Ética en la Investigación (EUREC)
Miembros nacionales
- Bangladesh, Consejo de Investigación Médica de Bangladesh [ 11 ]
- Bélgica, Real Academia de Medicina de Bélgica [ 11 ]
- República Checa, Asociación Médica Checa [ 11 ]
- Georgia, Sociedad Georgiana de Farmacología [ 11 ]
- Alemania, Asociación de Sociedades Médicas Científicas de Alemania [ 11 ]
- India, Consejo Indio de Investigación Médica [ 11 ]
- Israel, Academia Israelí de Ciencias y Humanidades [ 11 ]
- República de Corea, Academia Coreana de Ciencias Médicas [ 11 ]
- Sudáfrica, Consejo Sudafricano de Investigación Médica [ 11 ]
- Suiza, Academia Suiza de Ciencias Médicas [ 11 ]
Miembros asociados
- Sociedad Estadounidense de Bioética y Humanidades [ 11 ]
- Academia de Oftalmología de Asia Pacífico [ 11 ]
- Consulta di Bioetica [ 11 ]
- Federación de Organizaciones Médicas Polacas en el Extranjero [ 11 ]
- Alianza para las Buenas Prácticas Clínicas [ 11 ]
- Consejo Internacional de Ciencia de Animales de Laboratorio [ 11 ]
- Federación Internacional de Química Clínica y Medicina de Laboratorio [ 11 ]
- Federación Internacional de Asociaciones de Estudiantes de Medicina [ 11 ]
- Academia Internacional de Ciencias Médicas [ 11 ]
- Sociedad Internacional de Encefalopatías Hepáticas y Metabolismo del Nitrógeno [ 11 ]
- Unión Internacional de Sociedades Microbiológicas [ 11 ]
- Unión Internacional de Ciencias Fisiológicas [ 11 ]
- Sociedad de Ciencias Médicas de la Universidad de Queensland , Haití [ 11 ]
- Fondo Nacional para la Investigación Científica [ 11 ]
- Sociedad Saudí de Neonatología [ 11 ]
- Asociación Mundial de Derecho Médico [ 11 ]
- Federación Mundial de Quiropráctica [ 11 ]
- Organización Mundial de Médicos de Familia [ 11 ]
Véase también
Referencias
- ↑ "Acerca de" . Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas . 2022. Consultado el 29 de noviembre de 2022 .
- ↑ Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas (CIOMS) (1995). CIOMS: Organización, Actividades y Miembros (PDF) (Informe).
- 1 2 Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas (CIOMS); Organización Mundial de la Salud (OMS) (2016). Directrices éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud que involucra seres humanos (PDF) (Informe).
- ↑ "Gobernanza" . Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas . 2022. Consultado el 29 de noviembre de 2022 .
- ↑ Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas (CIOMS) (11 de abril de 2019). Boletín especial de CIOMS (PDF) (Informe).
- ↑ "Grupos de trabajo anteriores" . Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas . 2022. Consultado el 29 de noviembre de 2022 .
- ↑ Bird, Sheila M. (2014). "La reunión de 1959 en Viena sobre ensayos clínicos controlados: un hito metodológico" . The James Lind Library . Recuperado el 30 de noviembre de 2022 .
- ↑ Busby, Helen (2022). «Modos de influencia». En Iphofen, Ron; O'Mathúna, Dónal (eds.). Modos de influencia: ¿Qué podemos aprender de los códigos internacionales de ética para la investigación relacionada con la salud? Investigación interdisciplinaria e internacional (1.ª ed.). Bristol University Press. pp. 86–100 . doi : 10.2307/j.ctv2tbwqd5.9 . ISBN 978-1-4473-6395-8. JSTOR j.ctv2tbwqd5.9 . Consultado el 30-11-2022 .
{{cite book}}:|work=ignorado ( ayuda ) - ↑ Tsintis, Panos; La Mache, Edith (1 de julio de 2004). " Iniciativas de CIOMS e ICH en farmacovigilancia y gestión de riesgos" . Drug Safety . 27 (8): 509– 517. doi : 10.2165/00002018-200427080-00004 . ISSN 1179-1942 . PMID 15154824. S2CID 23598726 .
- ↑ "Especificación del Informe Individual de Seguridad de Casos (ICSR) E2B(R3) y archivos relacionados" . Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos de Uso Humano (ICH) . Junio de 2021. Consultado el 30 de noviembre de 2022 .
- 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 "Miembros de CIOMS" . Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas . 2022. Recuperado el 29 de noviembre de 2022 .
Enlaces externos
- Sitio web oficial de CIOMS
- Organización Mundial de la Salud - Regulación y seguridad
- Organización de las Naciones Unidas para la Educación, la Ciencia y la Cultura (UNESCO) - Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos
- Investigación clínica
- Organizaciones de ciencias de la salud
- ética médica
- Política farmacéutica