Catumaxomab

Catumaxomab , comercializado entre otros nombres como Removab , es un anticuerpo monoclonal híbrido de rata y ratón que se utiliza para tratar la ascitis maligna , una afección que se presenta en personas con cáncer metastásico . Se une a los antígenos CD3 y EpCAM . Fue desarrollado por Fresenius Biotech y Trion Pharma ( Alemania ). ^{[ 3 ]}

En la Unión Europea, el catumaxomab está indicado para el tratamiento intraperitoneal de la ascitis maligna en adultos con carcinomas positivos para la molécula de adhesión celular epitelial (EpCAM), que no son candidatos a una terapia sistémica contra el cáncer adicional. ^{[ 1 ] [ 2 ] [ 4 ] [ 5 ]} La ascitis es una acumulación de líquido en la cavidad peritoneal . ^{[ 6 ] [ 7 ] [ 8 ]}

Los efectos adversos comunes incluyen fiebre, náuseas y vómitos. La fiebre y el dolor deben controlarse administrando AINE , analgésicos o antipiréticos antes de la aplicación de catumaxomab. ^{[ 9 ]} Todos los efectos secundarios fueron completamente reversibles en los estudios. La mayoría son causados ​​por la liberación de citocinas . ^{[ 4 ]}

Muchos tipos de células cancerosas portan EpCAM (molécula de adhesión celular epitelial) en su superficie. Al unirse a dicha célula mediante un brazo, a un linfocito T mediante el otro brazo y a una célula presentadora de antígenos como un macrófago , una célula asesina natural o una célula dendrítica mediante las cadenas pesadas, se desencadena una reacción inmunológica contra la célula cancerosa. La eliminación de células cancerosas de la cavidad abdominal reduce la carga tumoral, que se considera la causa de la ascitis en personas con cáncer. ^{[ 4 ] [ 10 ] [ 11 ]}

Catumaxomab consta de la mitad (una cadena pesada y una cadena ligera ) de un anticuerpo anti-EpCAM y la mitad de un anticuerpo anti-CD3, de modo que cada molécula de catumaxomab puede unirse tanto a EpCAM como a CD3. Además, la región Fc puede unirse a un receptor Fc en las células accesorias, al igual que otros anticuerpos, lo que ha llevado a denominar al fármaco anticuerpo trifuncional .

Catumaxomab fue desarrollado por Trion Pharma, basándose en el trabajo preliminar del Helmholtz Zentrum München . El Dr. Horst Lindhofer figura como inventor principal de la patente. ^{[ 12 ]} Fresenius Biotech realizó ensayos clínicos y solicitó la aprobación del fármaco ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Fue aprobado en Europa el 20 de abril de 2009. ^{[ 13 ]} En 2013, catumaxomab fue retirado voluntariamente del mercado estadounidense y en 2017 del mercado de la UE por razones comerciales. ^{[ 14 ]} El producto no se comercializa en la UE desde 2014. ^{[ 15 ]}