Hispanopedia WikiLa Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos ( CDSCO , por sus siglas en inglés) es el organismo regulador nacional de la India para cosméticos , productos farmacéuticos y dispositivos médicos . Cumple una función similar a la de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos o la Agencia Europea de Medicamentos de la Unión Europea . El gobierno indio ha anunciado su plan de someter todos los dispositivos médicos, incluidos los implantes y los anticonceptivos, a una revisión de la Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos (CDSCO, por sus siglas en inglés).
Dentro de la CDSCO, el Controlador General de Medicamentos de la India (DCGI) regula los productos farmacéuticos y los dispositivos médicos y está ubicado dentro del Ministerio de Salud y Bienestar Familiar . El DCGI es asesorado por la Junta Asesora Técnica de Medicamentos (DTAB) y el Comité Consultivo de Medicamentos (DCC). Dividido en oficinas zonales, cada una lleva a cabo inspecciones previas y posteriores a la concesión de licencias, vigilancia posterior a la comercialización y retiradas de medicamentos (cuando sea necesario). Los fabricantes que tratan con la autoridad deben nombrar un Representante Autorizado de la India (AIR) para que los represente en todos los tratos con la CDSCO en la India.
Divisiones
La Organización Central de Control de Normas de Medicamentos tiene ocho divisiones:
- Licenciatura en Artes [2]
- Nuevos fármacos [3]
- Dispositivos médicos y diagnósticos [4]
- DCC-DTAB [5]
- Importación y Registro [6]
- Biológica [7]
- Cosméticos [8]
- Ensayos clínicos [9]
Véase también
- Atención sanitaria en la India
- Autoridad Nacional de Salud
- Ley de medicamentos y cosméticos de 1940
- Consejo Indio de Investigación Médica
- Antibióticos Hindustan Limited
- Controlador General de Drogas de la India
- Autoridad Nacional de Precios Farmacéuticos
- Comisión de la Farmacopea de la India
- Consejo de Promoción de Exportaciones Farmacéuticas
- Autoridad de Normas y Seguridad Alimentaria de la India
- Consejo de Farmacia de la India
- Industria farmacéutica en la India
- Comisión Médica Nacional
- Ministerio de Salud y Bienestar Familiar
- Comisión Nacional para el Sistema Indio de Medicina
- Ley de 2022 sobre el derecho a la atención sanitaria en Rajastán
- Ley de 1954 sobre publicidad censurable de medicamentos y remedios mágicos
Referencias
- ^ "Conjuntos de datos - Presupuestos abiertos India".
- ^ "BA/BE". cdsco.gov.in . Consultado el 29 de diciembre de 2020 .
- ^ "Nuevos medicamentos". cdsco.gov.in . Consultado el 29 de diciembre de 2020 .
- ^ "Dispositivos médicos y diagnósticos". cdsco.gov.in . Consultado el 29 de diciembre de 2020 .
- ^ "DTAB-DCC". cdsco.gov.in . Consultado el 29 de diciembre de 2020 .
- ^ "Importaciones y registro". cdsco.gov.in . Consultado el 29 de diciembre de 2020 .
- ^ "biológicos". cdsco.gov.in . Consultado el 29 de diciembre de 2020 .
- ^ "cosméticos". cdsco.gov.in . Consultado el 29 de diciembre de 2020 .
- ^ "Comités". cdsco.gov.in . Consultado el 29 de diciembre de 2020 .
Enlaces externos
- Sitio web oficial
- Licencias en línea de SUGAM