Articulo de referencia

diclorhidrato de histamina

El diclorhidrato de histamina (nombre comercial Ceplene ) es una sal de histamina que se utiliza como medicamento para la prevención de recaídas en pacientes diagnosticados con ...

El diclorhidrato de histamina (nombre comercial Ceplene ) es una sal de histamina que se utiliza como medicamento para la prevención de recaídas en pacientes diagnosticados con leucemia mieloide aguda (LMA).

También es un ingrediente activo aprobado por la FDA [ 1 ] para uso analgésico tópico para el alivio temporal de dolores y molestias menores de músculos y articulaciones asociados con artritis, dolor de espalda simple, moretones, esguinces y distensiones, y está disponible en productos de venta libre (OTC).

Uso en la leucemia

El diclorhidrato de histamina se administra junto con dosis bajas de la citocina inmunoactivadora interleucina-2 (IL-2) en la fase posterior a la remisión de la leucemia mieloide aguda (LMA), es decir, cuando los pacientes han completado la quimioterapia inicial . Se ha informado que esta combinación reduce significativamente el riesgo de recaída en la LMA. [ 2 ] El efecto es particularmente pronunciado en pacientes en su primera remisión menores de 60 años. [ 3 ]

La combinación de diclorhidrato de histamina e interleucina-2 fue aprobada para su uso en pacientes con LMA en la Unión Europea en octubre de 2008 [ 4 ] y es comercializada en la UE por la farmacéutica sueca Meda . El fármaco también está disponible a través de un programa de acceso a medicamentos específicos para pacientes en varios otros países (excepto Estados Unidos).

Mecanismo de acción propuesto

El diclorhidrato de histamina actúa mejorando las propiedades inmunoestimulantes de la IL-2, y estudios de laboratorio han demostrado que esta combinación puede inducir la eliminación inmunomediada de células leucémicas . [ 5 ] El tratamiento (en forma de inyecciones subcutáneas) se administra en ciclos de 3 semanas por los pacientes en casa durante 18 meses, coincidiendo así con el período de mayor riesgo de recaída. Los efectos secundarios incluyen rubor transitorio y dolor de cabeza , mientras que la IL-2 puede inducir fiebre leve e inflamación en el sitio de inyección. El diclorhidrato de histamina ha sido desarrollado por investigadores de la Universidad de Gotemburgo , Suecia .

Referencias

  1. Registro Federal, volumen 48, n.º 27, 8 de febrero de 1983
  2. Brune M, Castaigne S, Catalano J, et  al. (julio de 2006). "Mejora de la supervivencia libre de leucemia tras la inmunoterapia postconsolidación con diclorhidrato de histamina e interleucina-2 en la leucemia mieloide aguda: resultados de un ensayo aleatorizado de fase 3" . Blood . 108 (1): 88–96 . doi : 10.1182/blood-2005-10-4073 . PMID 16556892 . 
  3. Romero AI, Thorén FB, Aurelius J, Askarieh G, Brune M, Hellstrand K (septiembre de 2009). " Inmunoterapia postconsolidación con diclorhidrato de histamina e interleucina-2 en LMA" . Scand. J. Immunol . 70 (3): 194– 205. doi : 10.1111/j.1365-3083.2009.02303.x . PMID 19703009. S2CID 23521141 .  
  4. Comité de Medicamentos de Uso Humano: Resumen de la opinión favorable sobre Ceplene (25/11/2008)
  5. Hellstrand K, Asea A, Dahlgren C, Hermodsson S (diciembre de 1994). "Regulación histaminérgica de las células NK. Papel de los metabolitos reactivos de oxígeno derivados de monocitos". J. Immunol . 153 (11): 4940–7 . doi : 10.4049/jimmunol.153.11.4940 . PMID 7963557 .