científico farmacéutico clínico

La mayoría de las fuentes atribuyen el origen del término "científico farmacéutico clínico" a la Comisión de Estudio Millis sobre Farmacia de 1973-1975 (a menudo denominada simplemente "Comisión Millis"). ^{[ 3 ] [ 5 ]} La Comisión Millis recibió su nombre del Dr. John (Jack) S. Millis, su presidente. ^{[ 6 ]} La Comisión Millis tenía la tarea de examinar el lugar de los farmacéuticos en el sistema de salud estadounidense , el estado de la educación farmacéutica profesional en ese momento y la prevalencia del uso indebido de medicamentos recetados . ^{[ 7 ]} La Comisión Millis recomendó "capacitar a profesionales farmacéuticos calificados en investigación para aumentar el número y la variedad de farmacéuticos clínicos", ^{[ 8 ]} que fueran "igualmente calificados y capacitados en una ciencia y en la práctica farmacéutica", ^{[ 8 ]} pero no llegó a definir explícitamente el término "científico farmacéutico clínico" ni sus requisitos educativos. ^{[ 5 ]} Desde la Comisión Millis, múltiples fuentes han conceptualizado a los científicos farmacéuticos clínicos. ^{[ 9 ]} La edición de 2003 de la Enciclopedia de Farmacia Clínica define al científico farmacéutico clínico de la siguiente manera:

Un científico farmacéutico clínico es un investigador independiente con formación y capacitación en farmacoterapia que utiliza enfoques de investigación contemporáneos para generar nuevos conocimientos relevantes para el comportamiento de los fármacos en humanos, las intervenciones terapéuticas y/o los resultados de los pacientes. ^{[ 3 ]}

La historia de la farmacia incluye a numerosas personas que incursionaron tanto en la práctica farmacéutica clínica como en la ciencia farmacéutica. Muchos descubrimientos científicos importantes en farmacología fueron realizados por farmacéuticos que actuaban como científicos farmacéuticos clínicos (aunque no necesariamente reconocidos con ese término). Por ejemplo, Friedrich Sertürner fue un farmacéutico alemán que descubrió y aisló la morfina, un opiáceo , del opio en 1805. ^{[ 10 ]}

La farmacia estadounidense (1852-2002): una colección de ensayos históricos contiene una historia exhaustiva de la farmacia estadounidense desde finales de la época moderna hasta la era contemporánea . En su ensayo La ciencia farmacéutica en Estados Unidos, 1852-1902 , John Parascandola escribe:

A diferencia de Europa, Estados Unidos nunca ha producido farmacéuticos-científicos en ejercicio del calibre de Carl Scheele o Joseph Pierre Pelletier , quienes realizaron importantes descubrimientos en los laboratorios asociados a sus farmacias. Cabe señalar, sin embargo, que las ciencias se estaban especializando cada vez más en la segunda mitad del siglo XIX, y la tradición del boticario-científico estaba en declive incluso en Europa para entonces. ^{[ 11 ]}

Un científico farmacéutico clínico debe tener formación tanto en farmacia clínica como en investigación. En términos generales, el conocimiento clínico del científico farmacéutico clínico se centra en la farmacoterapia, con menor énfasis en las habilidades diagnósticas y las terapias no farmacológicas (por ejemplo, la cirugía). Los científicos farmacéuticos clínicos deben poseer experiencia en ciencias farmacéuticas y en el manejo de problemas relacionados con la farmacoterapia. ^{[ 12 ]}

Para alcanzar esta especialización, los científicos farmacéuticos clínicos suelen cursar estudios superiores tras obtener su título profesional en farmacia (en Estados Unidos, el PharmD suele ser un requisito previo). Esto puede implicar una estancia postdoctoral de 2 a 3 años o la realización de estudios de posgrado (por ejemplo, máster o doctorado). ^{[ 13 ]} Los programas postdoctorales tienden a centrarse en un área específica de la ciencia farmacéutica para que el científico se especialice, como la farmacoepidemiología o la farmacogenética. ^{[ 14 ]}

La formación de residencia postdoctoral se recomienda generalmente, aunque no es un requisito previo, para la mayoría de los programas de becas. ^{[ 14 ]}

Algunos programas ofrecen formación combinada de PharmD-PhD. Si bien se elogia por su conveniencia, ahorro de tiempo y contribución al desarrollo de la ciencia farmacéutica clínica, también existe preocupación de que las exigencias de la investigación de posgrado puedan tener prioridad sobre el plan de estudios clínico y las oportunidades de prácticas/pasantías de la formación de PharmD. ^{[ 14 ]} Como escribió un candidato en Pharmacy Times , la duración de los programas combinados de PharmD-PhD puede variar, generalmente entre 7 y 8 años en total. ^{[ 15 ]}

Según Robert Powell, PharmD, del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (una división de la FDA ), los farmacéuticos pueden actuar como investigadores principales (IP) en ensayos clínicos para solicitudes de nuevos fármacos en investigación en los Estados Unidos, siempre que cumplan los mismos requisitos que deben cumplir todos los demás IP. ^{[ 16 ]}

Existen diversas vías postdoctorales para acceder a una carrera como científico farmacéutico clínico. Estas vías suelen variar en cuanto al tiempo requerido y la profundidad de la formación, ofreciéndose una formación más extensa en programas de mayor duración. ^{[ 17 ]}

El programa más corto es un certificado de posgrado en investigación farmacéutica clínica, que suele durar un año. Estos programas brindan a los graduados la capacidad de realizar investigación clínica, aunque no necesariamente de diseñarla como investigadores principales. Debido a la corta duración de estos programas, hay menos tiempo para desarrollar habilidades de investigación independiente. ^{[ 17 ]}

Los programas de maestría en investigación farmacéutica clínica suelen durar entre 2 y 3 años, haciendo mayor énfasis en el diseño de ensayos clínicos . ^{[ 17 ]}

La formación de becario también puede durar de 2 a 3 años, aunque se considera que pone mayor énfasis en la independencia. Dado que la formación de becario puede tener lugar en entornos no académicos, también puede preparar a las personas para iniciar carreras en la industria farmacéutica o con organismos reguladores federales. Los programas de becas no tienen un currículo didáctico y pueden implicar responsabilidades clínicas adicionales. ^{[ 17 ]}

El programa más largo es el Doctorado en Filosofía (PhD) en investigación farmacéutica clínica, que puede durar entre 4 y 5 años. Los objetivos de los programas de doctorado son los mismos que los de la formación de becarios, aunque el tiempo adicional proporciona una mayor profundidad en un área de investigación de interés, además de un currículo didáctico complementario. Los programas de doctorado generalmente no exigen responsabilidades clínicas, ^{[ 17 ]} aunque la Facultad de Farmacia de la Universidad de Pittsburgh implementó un programa piloto para añadir un componente clínico a su programa de doctorado en ciencias farmacéuticas clínicas. ^{[ 18 ]}

Dentro de la industria farmacéutica , los científicos farmacéuticos clínicos pueden desarrollar carreras como " responsables de investigación clínica ", también conocidos como "gestores de proyectos". ^{[ 19 ]} En estos roles, los científicos farmacéuticos clínicos participan activamente en el diseño, la realización y la consultoría de ensayos clínicos por parte de compañías farmacéuticas. ^{[ 19 ]} Las becas postdoctorales en farmacia con patrocinadores de la industria farmacéutica son las vías tradicionales para que los farmacéuticos ingresen a la industria. ^{[ 19 ]} Las carreras para científicos farmacéuticos clínicos dentro de la industria farmacéutica a menudo implican menos trabajo clínico y son más intensivas en negocios y/o investigación. ^{[ 20 ]} Los científicos farmacéuticos clínicos trabajan en las áreas de descubrimiento de fármacos, optimización de la formulación de fármacos y farmacocinética, farmacoeconomía, etiquetado y cumplimiento normativo, e investigación posterior a la comercialización.

Los científicos farmacéuticos clínicos que trabajan en el ámbito académico deben tener experiencia en lo que la Asociación Estadounidense de Farmacéuticos denomina los "tres pilares" de la academia: investigación, docencia y servicio (práctica clínica y actividades de desarrollo profesional). ^{[ 21 ]} Los científicos farmacéuticos clínicos poseen experiencia tanto en investigación como en farmacia clínica, lo que resulta propicio para una carrera que exige dichas habilidades. La Comisión sobre el Futuro de la Educación de Posgrado en Ciencias Farmacéuticas, designada en 1996 por la Asociación Estadounidense de Facultades de Farmacia (AACP), ha recomendado que más facultades de farmacia estadounidenses desarrollen programas combinados de Doctorado en Farmacia (PharmD) y Doctorado en Filosofía (PhD) para formar científicos farmacéuticos clínicos. ^{[ 22 ]} El Grupo de Trabajo de la AACP sobre la Formación de Científicos Clínicos ha recomendado que la práctica clínica se combine con la ayudantía docente para los estudiantes de primer año en programas de ciencias farmacéuticas clínicas. ^{[ 23 ]} Esto los prepararía eficazmente para los tres ámbitos de la academia identificados por la Asociación Estadounidense de Farmacéuticos anteriormente.

En Estados Unidos, los científicos farmacéuticos clínicos pueden trabajar como investigadores para agencias gubernamentales, como la Administración de Alimentos y Medicamentos y el Instituto Nacional de Salud . ^{[ 24 ]}

Los científicos farmacéuticos clínicos que trabajan en el ámbito comunitario se enfrentan a desafíos únicos. El sector privado se centra en la rentabilidad individual, en lugar de realizar investigación académica y difundir el conocimiento para la propia profesión. ^{[ 25 ]} Esto se aplica tanto a la práctica farmacéutica hospitalaria (no afiliada a instituciones académicas) como a la comunitaria/minorista, donde las limitaciones de tiempo y financiación restringen las oportunidades para la investigación individual. ^{[ 25 ]}