Auditoría de calidad

La auditoría de calidad es el proceso de examen sistemático de un sistema de calidad, llevado a cabo por un auditor interno o externo, o por un equipo de auditoría. Es una parte importante del sistema de gestión de la calidad de una organización y un elemento clave de la norma ISO 9001 .

Las auditorías de calidad se realizan generalmente a intervalos predefinidos y garantizan que la institución cuente con procedimientos de monitoreo del sistema interno claramente definidos y vinculados a acciones efectivas. Esto permite determinar si la organización cumple con los procesos del sistema de calidad definidos y puede incluir criterios de evaluación basados ​​en procedimientos o resultados.

Con la actualización de la serie de normas ISO 9000, desde la versión de 1994 hasta la de 2008, el enfoque de las auditorías ha pasado de la mera observancia de los procedimientos a la medición de la eficacia real del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) y los resultados que se han logrado mediante la implementación de un SGC.

Las auditorías también pueden utilizarse con fines de seguridad. Evans y Parker (2008) describen la auditoría como una de las técnicas de monitoreo de seguridad más poderosas y «una forma eficaz de evitar la complacencia y destacar las condiciones que se deterioran lentamente», especialmente cuando la auditoría se centra no solo en el cumplimiento sino también en la eficacia. ^{[ 1 ]}

Las auditorías son una herramienta de gestión esencial para verificar la evidencia objetiva de los procesos, evaluar su éxito en la implementación, valorar la eficacia en el logro de los objetivos definidos y aportar evidencia sobre la reducción y eliminación de áreas problemáticas. Para beneficio de la organización, las auditorías de calidad no solo deben informar sobre las no conformidades y las acciones correctivas, sino también destacar las buenas prácticas. De esta manera, otros departamentos pueden compartir información y modificar sus prácticas laborales, contribuyendo así a la mejora continua.

Las auditorías de calidad pueden ser una parte integral del cumplimiento o de los requisitos reglamentarios. Un ejemplo es la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) , que exige que se realicen auditorías de calidad como parte de su Reglamento del Sistema de Calidad (QSR) para dispositivos médicos (Título 21 del Código de Regulaciones Federales de los Estados Unidos , parte 820 ^{[ 2 ]} ).

Varios países han adoptado auditorías de calidad en su sistema de educación superior (Nueva Zelanda, Australia, Suecia, Finlandia, Noruega ^{[ 3 ]} y EE. UU.) ^{[ 4 ].} Iniciado en el Reino Unido, el proceso de auditoría de calidad en el sistema educativo se centró principalmente en cuestiones de procedimiento en lugar de en los resultados o la eficiencia de la implementación de un sistema de calidad.

Los procesos y tareas que implica una auditoría de calidad pueden gestionarse mediante una amplia variedad de software y herramientas de autoevaluación. Algunas de estas se relacionan específicamente con la calidad en términos de idoneidad para el propósito y conformidad con las normas, mientras que otras se relacionan con los costos de la calidad o, más precisamente, con el costo de la mala calidad . Al analizar los costos de la calidad, una auditoría de costos de calidad puede aplicarse a cualquier organización, no solo a los procesos convencionales de producción o ensamblaje ^{[ 5 ].}

• DQS-UL
• Auditoría de calidad final
• Gestión de la calidad
• SGS SA
• TÜV Rheinland

Fuentes

• Pyzdek, T., "Manual de ingeniería de calidad", 2003, ISBN 0-8247-4614-7
• Godfrey, AB, "Manual de calidad de Juran", 1999, ISBN 007034003X
• Seaver, M., "Implementación de ISO9001:2000", 2001, ISBN 0-566-08373-6