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Articulo de referencia

sulfato de condroitina

Estructura química de una unidad en una cadena de sulfato de condroitina. Condroitín-4-sulfato: R 1 = H; R 2 = SO 3 H; R 3 = H. Condroitín-6-sulfato: R 1 = SO 3 H; R 2 , R 3 = H...

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Estructura química de una unidad en una cadena de sulfato de condroitina. Condroitín-4-sulfato: R 1 = H; R 2 = SO 3 H; R 3 = H. Condroitín-6-sulfato: R 1 = SO 3 H; R 2 , R 3 = H.

El sulfato de condroitina es un glicosaminoglicano (GAG) sulfatado [ 1 ] compuesto por una cadena de azúcares alternados ( N-acetilgalactosamina y ácido glucurónico ). Generalmente se encuentra unido a proteínas como parte de un proteoglicano . [ 1 ] Una cadena de condroitina puede tener más de 100 azúcares individuales, cada uno de los cuales puede estar sulfatado en posiciones y cantidades variables. El sulfato de condroitina es un componente estructural importante del cartílago , [ 2 ] y proporciona gran parte de su resistencia a la compresión . [ 3 ] Junto con la glucosamina , el sulfato de condroitina se ha convertido en un suplemento dietético ampliamente utilizado para el tratamiento de la osteoartritis , aunque grandes ensayos clínicos no lograron demostrar ningún beneficio sintomático de la condroitina. Los fragmentos de cadenas de condroitina suspendidos en agua provocan una respuesta de miedo en muchos peces, similar a la hipoxantina-3N-óxido . [ 4 ] La unidad repetitiva básica sintetizada por el heterocomplejo CHSY/CHPF es (GlcAβ1,3GlcNAcβ1,4)n. [ 5 ]

Uso médico

La condroitina se utiliza en suplementos dietéticos como medicina alternativa para tratar la osteoartritis . [ 6 ] También está aprobada y regulada como fármaco sintomático de acción lenta para esta enfermedad (SYSADOA) en Europa y otros países. Se suele vender junto con glucosamina . [ 7 ] Una revisión Cochrane de ensayos clínicos de 2015 encontró que la mayoría eran de baja calidad, pero que había cierta evidencia de mejoría a corto plazo del dolor y pocos efectos secundarios; no parece mejorar ni mantener la salud de las articulaciones afectadas . [ 7 ]

La condroitina, junto con la glucosamina de uso común, no debe utilizarse para tratar a personas con osteoartritis sintomática de rodilla, ya que la evidencia muestra que estos tratamientos no alivian dicha afección. [ 8 ] Sin embargo, estudios más recientes sugieren que estas sustancias, particularmente cuando se usan en combinación con otros componentes como el colágeno, pueden proporcionar beneficios sintomáticos en la osteoartritis de rodilla. [ 9 ]

La condroitina ha demostrado ser prometedora en el tratamiento de la enfermedad de las arterias coronarias . En un estudio doble ciego controlado con placebo de 6 años de duración, con 60 participantes, publicado en 1973, el grupo tratado con sulfato de condroitina mostró una reducción del 350 % en los infartos de miocardio mortales en comparación con el grupo de control. Al analizar los datos de eventos cardiovasculares no mortales, el grupo de control experimentó infartos de miocardio no mortales a una tasa del 16 %, mientras que en el grupo tratado con sulfato de condroitina la tasa fue del 0 %. [ 10 ]

El sulfato de condroitina se utiliza como suplemento dietético para el control de la diabetes. [ 11 ] Presenta propiedades antiinflamatorias, lo que lo convierte en una alternativa potencial al cortisol para el tratamiento de la enteritis. [ 12 ] [ 13 ]

Efectos adversos

Los estudios clínicos no han identificado efectos secundarios significativos ni sobredosis de sulfato de condroitina, lo que sugiere su seguridad a largo plazo. [ 14 ] En 2003, el Grupo de Trabajo del Comité de la Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR) clasificó el nivel de toxicidad del sulfato de condroitina en 6 en una escala de 0 a 100. [ 15 ]

El sulfato de condroitina no es metabolizado por el citocromo P450 . [ 16 ]

Farmacología

Mecanismos de acción

El efecto del sulfato de condroitina en personas con osteoartritis probablemente se deba a diversas reacciones, entre ellas su actividad antiinflamatoria, la estimulación de la síntesis de proteoglicanos y ácido hialurónico , y la disminución de la actividad catabólica de los condrocitos, inhibiendo la síntesis de enzimas proteolíticas , óxido nítrico y otras sustancias que contribuyen al daño de la matriz cartilaginosa y a la muerte de los condrocitos articulares. Una revisión reciente resume los datos de informes relevantes que describen la base bioquímica del efecto del sulfato de condroitina en los tejidos articulares con osteoartritis. [ 17 ]

Biodisponibilidad y farmacocinética

Los estudios farmacocinéticos realizados en humanos y animales de experimentación tras la administración oral de sulfato de condroitina revelaron que puede absorberse por vía oral. El sulfato de condroitina muestra una cinética de primer orden hasta dosis únicas de 3000  mg. [ 18 ] [ 19 ] [ 20 ] [ 21 ] Las dosis múltiples de 800  mg en personas con osteoartritis no alteran la cinética del sulfato de condroitina. La biodisponibilidad del sulfato de condroitina varía del 15 % al 24 % de la dosis administrada por vía oral. Más particularmente, en el tejido articular, Ronca et al. [ 22 ] informaron que el sulfato de condroitina no se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal y se encuentra un alto contenido de sulfato de condroitina marcado en el líquido sinovial y el cartílago.

Propiedades físicas y químicas

Las cadenas de sulfato de condroitina son polisacáridos no ramificados de longitud variable que contienen dos monosacáridos alternados: ácido D -glucurónico (GlcA) y N -acetil- D -galactosamina (GalNAc). Algunos de estos residuos de GlcA pueden epimerizarse en ácido L -idurónico (IdoA), momento en el que el glicosaminoglicano resultante se denomina sulfato de dermatán , anteriormente conocido como sulfato de condroitina B.

El sulfato de condroitina se obtiene de productos naturales, con una alta variabilidad en cuanto a la longitud de la cadena y el patrón de sulfatación. Esta variabilidad en la composición del sulfato de condroitina se extiende a su origen, lo que permite diferenciar entre el sulfato de condroitina de origen terrestre y marino. Una forma de analizar esta diferencia es en términos de la proporción de unidades de disacáridos: el sulfato de condroitina de animales terrestres se compone casi exclusivamente de unidades no sulfatadas (O) y monosulfatadas (A y C), mientras que en las especies marinas la proporción de unidades disulfatadas (D, E y B) es mayor. Además, las cadenas de sulfato de condroitina marinas tienden a ser más largas, con un peso molecular de hasta 70 kDa en el sulfato de condroitina de tiburón, mientras que en los animales terrestres el peso molecular suele ser inferior a 45 kDa. [ 23 ] [ 24 ]

Las cadenas de sulfato de condroitina se unen a grupos hidroxilo en residuos de serina de ciertas proteínas. Aún no se comprende con exactitud cómo se seleccionan las proteínas para la unión de glicosaminoglicanos. Las serinas glicosiladas suelen ir seguidas de una glicina y presentan residuos ácidos adyacentes, pero este motivo no siempre predice la glicosilación.

La unión de la cadena de GAG ​​comienza con cuatro monosacáridos en un patrón fijo: Xil – Gal – Gal – GlcA. Cada azúcar se une mediante una enzima específica, lo que permite múltiples niveles de control sobre la síntesis de GAG. La xilosa comienza a unirse a las proteínas en el retículo endoplasmático , mientras que el resto de los azúcares se unen en el aparato de Golgi . [ 25 ]

El sulfato de condroitina es altamente soluble en agua . [ 26 ]

Historia

El sulfato de condroitina se aisló originalmente mucho antes de que se caracterizara su estructura, lo que provocó cambios en la terminología con el tiempo. [ 27 ] Los primeros investigadores identificaron diferentes fracciones de la sustancia con letras.

"Sulfato de condroitina B" es un nombre antiguo para el sulfato de dermatán , y ya no se clasifica como una forma de sulfato de condroitina. [ 28 ]

La condroitina , sin el "sulfato", se ha utilizado para describir una fracción con poca o ninguna sulfatación. [ 29 ] Sin embargo, esta distinción no es utilizada por todos.

Aunque el nombre "sulfato de condroitina" sugiere una sal con un contraanión sulfato , esto no es así, ya que el sulfato está unido covalentemente al azúcar. En cambio, dado que la molécula tiene múltiples cargas negativas a pH fisiológico, en las sales de sulfato de condroitina hay un catión presente. Las preparaciones comerciales de sulfato de condroitina suelen ser la sal sódica. Barnhill et al. han sugerido que todas estas preparaciones de sulfato de condroitina se denominen "condroitina sódica" independientemente de su grado de sulfatación. [ 30 ]

En 2008, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) identificó el "sulfato de condroitina sobresulfatado" como un contaminante en la heparina originaria de China . [ 31 ] [ 32 ] [ 33 ]

Ensayos clínicos para la osteoartritis

En 2004, se presentó una solicitud a la FDA para que un suplemento dietético de sulfato de condroitina se etiquetara como reductor del riesgo de osteoartritis, deterioro del cartílago y dolor, sensibilidad e hinchazón articular relacionados con la osteoartritis. La FDA denegó la solicitud, argumentando que los experimentos realizados por la empresa no demostraban suficientemente la eficacia de dicha afirmación. Entre otros comentarios, la FDA señaló el deficiente diseño experimental de algunos ensayos. [ 34 ]

En 2007, Reichenbach et al. utilizaron métodos explícitos para realizar y publicar una revisión sistemática de 20 ensayos y concluyeron que «los ensayos a gran escala y metodológicamente sólidos indican que el beneficio sintomático de la condroitina es mínimo o inexistente. Por lo tanto, se debe desaconsejar el uso de condroitina en la práctica clínica habitual». En contraste, también en 2007, Bruyere et al. concluyeron que «existe evidencia convincente de que el sulfato de glucosamina y el sulfato de condroitina pueden interferir con la progresión de la osteoartritis».

Hasta 2015, el ensayo más grande realizado con el producto fue el Ensayo de Intervención en Artritis con Glucosamina y Condroitina (GAIT), un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado y doble ciego patrocinado por los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. en 1583 personas con osteoartritis de rodilla, que se publicó en el New England Journal of Medicine en 2006. [ 7 ] [ 35 ] Los sujetos fueron asignados aleatoriamente a uno de cinco tratamientos administrados por vía oral: dos  cápsulas de 250 mg de clorhidrato de glucosamina tres veces al día, dos  cápsulas de 200 mg de sulfato de condroitina tres veces al día, dos cápsulas de 250  mg de clorhidrato de glucosamina más 200  mg de sulfato de condroitina tres veces al día, 200  mg de celecoxib al día o placebo. El tratamiento se administró durante 24 semanas. No mostró diferencias con respecto al placebo. [ 7 ]

Sawitzke A, et al. 2010 evaluaron la eficacia y seguridad de la glucosamina y el sulfato de condroitina, solos o en combinación, así como celecoxib y placebo en la osteoartritis dolorosa de rodilla durante 2 años como continuación del ensayo GAIT. Este fue un estudio de 24 meses, doble ciego, controlado con placebo, que incluyó a 662 personas con osteoartritis de rodilla que cumplían los criterios radiográficos (cambios de grado 2 o 3 de Kellgren/Lawrence y ancho del espacio articular basal de al menos 2  mm). Este subgrupo continuó recibiendo su tratamiento aleatorizado (glucosamina 500  mg tres veces al día, sulfato de condroitina 400  mg tres veces al día, la combinación de glucosamina y sulfato de condroitina, celecoxib 200  mg al día o placebo) durante 24 meses. El resultado primario fue una reducción del 20 % en el dolor durante 24 meses según lo medido por el Índice de Osteoartritis de la Universidad McMaster y de Western Ontario (WOMAC). Los resultados secundarios incluyeron una respuesta de Outcome Measures in Rheumatology/Osteoarthritis Research Society International y el cambio con respecto al valor basal en el dolor y la función de WOMAC. [ 7 ] [ 36 ] Durante 2 años, ninguno de los tratamientos (ni siquiera el control positivo celecoxib) logró una diferencia clínicamente importante en el dolor o la función de WOMAC en comparación con el placebo. Las reacciones adversas fueron similares entre los grupos de tratamiento y los eventos adversos graves fueron raros para todos los tratamientos. [ 36 ]

Investigación

Un estudio de 2021 mostró una notable reducción (alrededor del 40 %) del riesgo de infarto agudo de miocardio en los usuarios actuales de sulfato de condroitina en los subgrupos cardiovasculares de alto riesgo. [ 37 ]

Sociedad y cultura

Fabricar

La mayor parte de la condroitina parece estar hecha de extractos de tejidos cartilaginosos de vaca y cerdo ( tráquea de vaca y oreja y nariz de cerdo), pero también se utilizan otras fuentes como cartílago de tiburón , pescado y aves. Dado que la condroitina no es una sustancia uniforme y está presente de forma natural en una amplia variedad de formas, la composición precisa de cada suplemento variará. [ 30 ] De hecho, aunque muchas empresas de suplementos alimenticios producen sus productos de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) para el procesamiento de alimentos para consumo humano , la mayoría no los produce de acuerdo con las regulaciones de BPF para productos farmacéuticos, lo que resulta en productos que no cumplen con los requisitos farmacéuticos. [ 38 ]

Si bien es un medicamento con o sin receta en 22 países, la condroitina está regulada en los EE. UU. como un suplemento dietético [ 39 ] por la Administración de Alimentos y Medicamentos . En Europa, las formulaciones de sulfato de condroitina están aprobadas como medicamentos con eficacia y seguridad demostradas por ensayos clínicos en personas con osteoartritis. [ 40 ] Adebowale et al. informaron en 2000 que de 32 suplementos de condroitina que analizaron, solo 5 estaban etiquetados correctamente, y más de la mitad contenían menos del 40 % de la cantidad etiquetada. [ 41 ] Con la introducción de las regulaciones GMP para suplementos dietéticos en 2008, las preparaciones de sulfato de condroitina están sujetas en los EE. UU. a estándares de etiquetado obligatorios, así como a requisitos de prueba para identidad, pureza, potencia y composición. Los estándares de prueba de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) para la identificación y cuantificación de la condroitina están bien establecidos.

No existen regulaciones de la FDA sobre el sulfato de condroitina como aditivo alimentario, ya que la FDA lo reconoce como un componente de los alimentos y se considera "generalmente seguro". [ 34 ] Sin embargo, la FDA examinó minuciosamente una propuesta de aplicación del sulfato de condroitina como suplemento dietético para prevenir la degeneración articular, y declaró:

Para los alimentos convencionales, esta evaluación implica considerar si el ingrediente que constituye la fuente de la sustancia es generalmente reconocido como seguro (GRAS), aprobado como aditivo alimentario o autorizado por una autorización previa emitida por la FDA (véase 21 CFR 101.70(f)). Sin embargo, los ingredientes dietéticos en los suplementos dietéticos no están sujetos a las disposiciones sobre aditivos alimentarios de la ley (véase la sección 201(s)(6) de la Ley (21 USC § 321(s)(6))). En cambio, están sujetos a las disposiciones sobre adulteración de la sección 402 de la Ley (21 USC 342) y, si corresponde, a las nuevas disposiciones sobre ingredientes dietéticos de la sección 413 de la Ley (21 USC 350b), que se refieren a ingredientes dietéticos que no se comercializaron en los Estados Unidos antes del 15 de octubre de 1994.

— Carta relativa a la relación entre el consumo de glucosamina y/o sulfato de condroitina y un menor riesgo de: osteoartritis; dolor articular, sensibilidad articular e inflamación articular relacionados con la osteoartritis; degeneración articular; y deterioro del cartílago.

En la misma carta, la FDA determinó que los estudios realizados sobre el sulfato de condroitina en forma de suplemento dietético eran insuficientes para respaldar las afirmaciones de su eficacia en la prevención del deterioro articular, y denegó la solicitud para etiquetar el suplemento como tal. Asimismo, denegó la solicitud para comercializarlo como seguro, dado que no se habían realizado ensayos clínicos en humanos, argumentando que los estudios en animales no son suficientes para la aprobación de un suplemento dietético. [ 34 ]

Uso veterinario

La condroitina y la glucosamina también se utilizan en medicina veterinaria para la osteoartritis. [ 42 ] [ 43 ] [ 44 ]

Véase también

Referencias

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