Hispanopedia WikiUna sustancia controlada es generalmente un fármaco o producto químico cuya fabricación , posesión y uso están regulados por un gobierno, como las drogas obtenidas ilícitamente o los medicamentos recetados que están designados por ley. Algunos tratados , en particular la Convención Única sobre Estupefacientes , la Convención sobre Sustancias Psicotrópicas y la Convención de las Naciones Unidas contra el Tráfico Ilícito de Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas , establecen listas de sustancias controladas acordadas internacionalmente, que se han incorporado a las leyes nacionales; sin embargo, las leyes nacionales suelen ampliar significativamente estas convenciones internacionales.
Algunos precursores químicos utilizados para la producción ilegal de «drogas controladas» también son sustancias controladas en muchos países, aunque carezcan de los efectos farmacológicos de las propias drogas. Las sustancias se clasifican según listas y consisten principalmente en sustancias potencialmente psicoactivas y esteroides anabólicos . Las sustancias controladas no incluyen muchos medicamentos con receta, como los antibióticos . [ 1 ]
Leyes y aplicación de la ley
En Estados Unidos , la Administración para el Control de Drogas (DEA) es la agencia federal responsable de combatir el uso indebido y la distribución de drogas mediante la aplicación de la Ley de Sustancias Controladas (CSA) , que regula las actividades relacionadas tanto con las drogas en sí como con ciertos precursores. Algunos estados de EE. UU. tienen restricciones adicionales para sustancias que pueden o no estar reguladas por el gobierno federal. Durante la administración Obama , el gobierno federal también suspendió voluntariamente la aplicación de las leyes federales que restringían la marihuana en aquellos casos en que las personas operaban de conformidad con la ley estatal.
Algunos estados de EE. UU. tienen leyes que prohíben a los profesionales de la salud automedicarse o administrarse sustancias incluidas en las listas de la Ley de Sustancias Controladas. Esto no impide que los profesionales autorizados se automediquen con medicamentos que no figuren en dichas listas.
El término Droga Controlada en el Reino Unido (CD) se utiliza para las sustancias reguladas por la Ley de Uso Indebido de Drogas de 1971. [ 2 ] Otras leyes nacionales de prohibición de drogas incluyen la Ley de Drogas y Sustancias Controladas ( Canadá ) y la Ley de Uso Indebido de Drogas de 1975 ( Nueva Zelanda ), entre muchas otras.
En Europa, las leyes sobre sustancias controladas se legislan a nivel nacional, no por la propia UE, lo que genera variaciones significativas entre países en cuanto a qué sustancias químicas se clasifican como controladas y cómo. Solo las leyes sobre precursores de drogas se legislan a nivel europeo.
Uso en la investigación
Un error común entre los investigadores es creer que la mayoría de las leyes nacionales permiten el uso de pequeñas cantidades de una sustancia controlada para investigación no clínica o no in vivo sin necesidad de licencia. Un caso de uso típico podría ser tener unos pocos miligramos o microlitros de una sustancia controlada dentro de colecciones químicas más grandes (a menudo de decenas de miles de sustancias) para pruebas in vitro . Los investigadores suelen creer que existe algún tipo de "exención para investigación" para cantidades tan pequeñas. Esta idea errónea puede verse reforzada por el hecho de que los proveedores de productos químicos para I+D a menudo afirman y solicitan a los científicos que confirmen que todo lo que compran es exclusivamente para uso en investigación.
Otro error común es creer que las leyes sobre sustancias controladas simplemente enumeran unos cientos de sustancias (por ejemplo, MDMA , fentanilo , anfetamina , etc.) y que el cumplimiento se logra verificando un número CAS, un nombre químico o un identificador similar. Sin embargo, la realidad es que la mayoría de los países promulgan leyes de "declaración genérica" o de "espacio químico", cuyo objetivo es controlar todas las sustancias químicas similares a la sustancia "nombrada". Estas leyes proporcionan descripciones detalladas, similares a las de Markushes , o simplemente establecen que los análogos también están controlados. Además, el control de la mayoría de las sustancias nombradas se extiende al control de todos sus éteres, ésteres, sales y estereoisómeros.
Debido a la complejidad de la legislación, la identificación de sustancias químicas controladas en la investigación se realiza a menudo mediante métodos computacionales, ya sea con sistemas internos gestionados por el departamento de logística de muestras de la empresa o con software comercial. [ 3 ] Con frecuencia se requieren sistemas automatizados, ya que muchas investigaciones manejan colecciones químicas de decenas de miles de moléculas en cantidades de 1 a 5 mg, que probablemente incluyan sustancias controladas, especialmente en la investigación en química medicinal. Estas sustancias pueden no haber sido controladas en el momento de su creación, pero posteriormente han sido declaradas como tales.
Exenciones de investigación conocidas
Suiza
Suiza ha limitado las exenciones a algunas sustancias del Directorio E, pero las sustancias cubiertas y lo que permite la exención depende de la sustancia; por ejemplo, los compuestos similares al fentanilo permiten: "Se excluye del control el uso industrial y científico. El uso privado no está exento del control " . La redacción de la exención para los ciclohexilfenoles es: "Los ciclohexilfenoles están exentos del control según los Capítulos 5 y 6 de la Ordenanza de Control de Estupefacientes del 25 de mayo de 2011 si son utilizados industrialmente por empresas que poseen una licencia de operación para el manejo de sustancias controladas en el Inventario e. Para cantidades de sustancia de hasta 100 g, estas empresas no requieren una licencia de importación o exportación" . Además, no se requiere autorización de importación o exportación en el caso de sustancias controladas para fines analíticos en concentraciones de hasta 1 mg/ml. [ 4 ]
Reino Unido
No existen exenciones específicas para la investigación en la Ley sobre el Uso Indebido de Drogas de 1971. Sin embargo, el Reglamento sobre el Uso Indebido de Drogas de 2001 [ 5 ] exime a los productos que contienen menos de 1 mg de una sustancia controlada (1 μg para la lisergida y sus derivados) siempre que se cumplan una serie de requisitos, entre ellos que no se pueda recuperar por medios fácilmente aplicables, que no represente un riesgo para la salud humana y que no esté destinada a la administración a un ser humano o animal.
Si bien esto podría parecer que permite su uso en investigación, en la mayoría de los casos la muestra, por definición, es recuperable. Para prepararla para su uso, se reabsorbe en un tampón o disolvente de ensayo, como DMSO o agua. En 2017, el Ministerio del Interior también confirmó que el límite de 1 mg se aplica al total de todas las preparaciones en todo el recipiente en el caso de las placas de microtitulación. Por consiguiente, la mayoría de las empresas e investigadores optan por no acogerse a esta exención.
Según la normativa de licencias del Ministerio del Interior, "los departamentos de investigación universitarios generalmente no requieren licencias para poseer y suministrar drogas de la lista 2 , la lista 3 , la lista 4 parte I, parte II y la lista 5 , pero sí requieren licencias para producir cualquiera de esas drogas y para producir, poseer y/o suministrar drogas de la lista 1". [ 6 ]
Estados Unidos
Alemania
La Ley sobre el Tráfico de Estupefacientes (Ley de Estupefacientes) contempla una exención parcial que podría aplicarse a determinadas áreas de investigación.
Para cada calendario, la ley permite
las preparaciones de las sustancias enumeradas en este Apéndice si no lo son
a) sin ser aplicados al cuerpo humano o animal, solo con fines diagnósticos o analíticos, y su contenido de uno o más anestésicos no exceda el 0,001 por ciento, o modificados isotópicamente en las preparaciones, o
b) están particularmente excluidos
El porcentaje exacto varía según el programa. Tampoco está claro si el '0,001%' permite que el resto sea un disolvente o medio de ensayo, o si se necesita una licencia si se dispone de una muestra sólida, por ejemplo, 1 mg de muestra antes de diluirla.
Referencias
- ↑ "Ley de Sustancias Controladas" . Archivado del original el 30 de junio de 2021. Consultado el 7 de noviembre de 2012 .
- ↑ answers.com
- ↑ "Controlled Substances Squared" . Scitegrity . Consultado el 14 de enero de 2019 .
- ^ "SR 812.121.1 Verordnung vom 25. Mai 2011 über die Betäubungsmittelkontrolle (Betäubungsmittelkontrollverordnung, BetmKV)" . www.admin.ch . Consultado el 14 de enero de 2019 .
- ↑ "Reglamento sobre el uso indebido de drogas de 2001" . www.legislation.gov.uk . Consultado el 14 de enero de 2019 .
- ↑ "Drogas controladas: licencias, tasas y devoluciones" . GOV.UK. Consultado el 27 de febrero de 2019 .
Enlaces externos
- Leyes del Estado de Nueva York, §3306: Listas de sustancias controladas. (bajo PBH Salud Pública, Artículo 33, Título I)
- Ley de Sustancias Controladas del Estado de Texas (Código de Salud y Seguridad, Título 6, Capítulo 481)
- ley de control de drogas
- Ley sobre el uso indebido de drogas de 1971
- Ley de control de drogas en Canadá
- Ley de Sustancias Controladas
- Política de drogas de Nueva Zelanda
- Regulación de productos químicos
