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Favipiravir

El favipiravir , vendido bajo la marca Avigan , entre otras, [ 3 ] es un medicamento antiviral utilizado para tratar la gripe en Japón. [ 4 ] También se está estudiando para tra...

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El favipiravir , vendido bajo la marca Avigan , entre otras, [ 3 ] es un medicamento antiviral utilizado para tratar la gripe en Japón. [ 4 ] También se está estudiando para tratar otras infecciones virales, incluido el SARS-CoV-2 . [ 4 ] Al igual que los fármacos antivirales experimentales T-1105 y T-1106, es un derivado de la pirazincarboxamida . [ 5 ]

Está siendo desarrollado y fabricado por Toyama Chemical (una subsidiaria de Fujifilm ) y fue aprobado para uso médico en Japón en 2014. [ 6 ] En 2016, Fujifilm lo licenció a Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. [ 7 ] Se convirtió en un medicamento genérico en 2019.

Uso médico

El favipiravir ha sido aprobado para tratar la gripe en Japón. [ 6 ] Sin embargo, solo está indicado para la gripe de nueva aparición (cepas que causan una enfermedad más grave) y no para la gripe estacional . [ 6 ] [ 8 ] A partir de 2020, la probabilidad de que se desarrolle resistencia parece baja. [ 6 ]

Efectos secundarios

Hay evidencia de que su uso durante el embarazo puede resultar perjudicial para el bebé . [ 6 ] Se demostraron efectos teratogénicos y embriotóxicos en cuatro especies animales. [ 6 ] [ 9 ] En un informe de caso, un lactante de 6 meses desarrolló una decoloración azul brillante benigna de la córnea después del tratamiento con favipiravir, que se resolvió tras la interrupción del tratamiento. [ 10 ]

Mecanismo de acción

Se cree que el mecanismo de sus acciones está relacionado con la inhibición selectiva de la ARN polimerasa dependiente de ARN viral . [ 11 ] El favipiravir es un profármaco que se metaboliza a su forma activa, favipiravir-ribofuranosil-5'-trifosfato (favipiravir-RTP), disponible en formulaciones tanto orales como intravenosas. [ 12 ] [ 13 ] En 2014, el favipiravir fue aprobado en Japón para su almacenamiento contra pandemias de influenza . [ 14 ] Sin embargo, no se ha demostrado que el favipiravir sea eficaz en células primarias de las vías respiratorias humanas, lo que genera dudas sobre su eficacia en el tratamiento de la influenza. [ 15 ]

El trifosfato de ribofuranosilo de favipiravir es la forma activa que se encuentra dentro del cuerpo.

El favipiravir-RTP es un análogo de nucleósido . Imita las nucleobases guanosina y adenosina de la ARN polimerasa dependiente de ARN viral (RdRp) . La incorporación consecutiva de dos bases de ribofuranosilo de favipiravir detiene la extensión del ARN recién sintetizado, aunque en 2013 no se comprendía el mecanismo. [ 11 ]

Síntesis

Se han desarrollado múltiples métodos para sintetizar favipiravir. [ 16 ] [ 17 ] [ 18 ]

Sociedad y cultura

El Departamento de Defensa de EE. UU. desarrolló favipiravir en colaboración con MediVector, Inc. como un antiviral de amplio espectro y lo patrocinó a través de los ensayos clínicos de fase II y fase III de la FDA, donde demostró seguridad en humanos y eficacia contra el virus de la influenza. [ 19 ] Favipiravir sigue sin estar aprobado en el Reino Unido y EE. UU. [ 20 ] En 2014, Japón aprobó favipiravir para el tratamiento de cepas de influenza resistentes a los antivirales actuales. [ 21 ] Toyama Chemical inicialmente esperaba que favipiravir se convirtiera en un nuevo medicamento contra la influenza que pudiera reemplazar a oseltamivir (nombre comercial Tamiflu). Sin embargo, los experimentos con animales muestran el potencial de efectos teratogénicos , y la aprobación de la producción por parte del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar se retrasó considerablemente y la producción se limita únicamente a casos de emergencia en Japón. [ 22 ]

A pesar de los datos limitados sobre su eficacia, a marzo de 2021 el favipiravir se prescribe ampliamente para el tratamiento ambulatorio de la COVID-19 leve a moderada en Egipto, [ 23 ] Hungría [ 24 ] y Serbia. [ 25 ] Los pacientes deben firmar un formulario de consentimiento antes de obtener el medicamento.

Nombres de marcas

Comprimidos de favipiravir de 800 mg procedentes de la India.

Favipiravir se vende bajo las marcas Avigan (アビガン, Abigan ) , Avifavir, [ 1 ] Avipiravir, [ 26 ] Areplivir, [ 2 ] FabiFlu, [ 27 ] Favipira, [ 28 ] Reeqonus, [ 29 ] [ 30 ] y Qifenda.

Uso en Rusia

Coronavir es el nombre comercial de favipiravir utilizado en Rusia , donde está aprobado para el tratamiento de la COVID-19 . Es producido y comercializado por R-Pharm . [ 31 ] Coronavir fue aprobado para su uso en hospitales rusos en julio de 2020, y en septiembre de 2020 recibió la aprobación para su venta con receta para uso ambulatorio. Avifavir, otro fármaco también basado en favipiravir, fue aprobado anteriormente en mayo. [ 32 ]

Investigación

COVID-19

El favipiravir, como fármaco antiviral, ha sido autorizado para el tratamiento de la COVID-19 en varios países, incluidos Japón, Rusia, Serbia, Turquía, India y Tailandia, bajo disposiciones de emergencia. [ 33 ] [ 32 ] [ 34 ] [ 35 ] Una revisión rápida en septiembre de 2020 (que analizó cuatro estudios) señaló que el fármaco produjo mejoras clínicas y radiológicas; sin embargo, no se observó reducción de la mortalidad ni diferencias en el requerimiento de soporte de oxígeno y se buscaron estudios más rigurosos. [ 36 ] [ 37 ] Una revisión sistemática Cochrane publicada en febrero de 2024 señaló que en realidad no hay un beneficio real con el favipiravir en el tratamiento de la COVID-19 en términos de beneficios de mortalidad, ingreso a ventilación mecánica u hospitalización, y puede que no marque ninguna diferencia en los efectos adversos o efectos adversos graves. [ 38 ]

A partir de mayo de 2021, se están llevando a cabo ensayos clínicos con cohortes grandes. [ 39 ]

Ébola

Una investigación realizada en 2014 sugirió que el favipiravir podría tener eficacia contra el Ébola basándose en estudios en modelos de ratones ; la eficacia en humanos no se abordó. [ 40 ] [ 41 ] [ 42 ]

Durante el brote del virus del Ébola en África Occidental en 2014 , una enfermera francesa que contrajo el Ébola mientras trabajaba como voluntaria para Médicos Sin Fronteras (MSF) en Liberia se recuperó tras recibir un tratamiento con favipiravir. [ 43 ] En diciembre de 2014, se inició en Guéckédou , Guinea, un ensayo clínico que investigaba el uso de favipiravir contra la enfermedad del virus del Ébola. [ 44 ] Los resultados preliminares presentados en 2016 en la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI), publicados posteriormente, mostraron una disminución de la mortalidad en pacientes con niveles bajos a moderados de virus en sangre, pero ningún efecto en pacientes con niveles altos (el grupo con mayor riesgo de muerte). [ 45 ] [ 46 ] [ 47 ] El diseño del ensayo fue criticado simultáneamente por utilizar únicamente controles históricos. [ 48 ]

Nipah

El virus Nipah es un agente causal de brotes de encefalitis con neumonía y tiene una alta tasa de letalidad . El primer brote ocurrió en Malasia-Singapur, relacionado con el contacto con cerdos en mataderos y un brote en Filipinas relacionado con el sacrificio de caballos, la mayoría de los demás brotes han afectado a India y Bangladesh. En Bangladesh, los brotes a menudo se asocian con el consumo de savia cruda de palma datilera contaminada por saliva y orina de murciélagos frugívoros. [ 49 ] En un estudio publicado en Scientific Reports, se utilizó un modelo de hámster sirio para la infección por el virus Nipah, que refleja de cerca la mayoría de los aspectos de la enfermedad humana, como vasculitis generalizada, neumonía y encefalitis. Los hámsteres fueron infectados con una dosis letal de 10 4 PFU NiV-M por vía intraperitoneal (ip) similar a estudios previos y el tratamiento se inició inmediatamente después de la infección. Se administró favipiravir dos veces al día por vía oral (po) durante 14 días. Los hámsteres tratados mostraron una supervivencia del 100 % y ninguna morbilidad evidente después del desafío letal con NiV, mientras que todos los casos de control murieron de enfermedad grave. [ 50 ]

Hantavirus

El favipiravir muestra eficacia contra el hantavirus en modelos animales y se han realizado algunos ensayos limitados en humanos. [ 51 ] [ 52 ] [ 53 ] [ 54 ] [ 55 ] [ 56 ]

Otro

En experimentos con animales, el favipiravir ha mostrado actividad contra el virus del Nilo Occidental , el virus de la fiebre amarilla , el virus de la fiebre aftosa, así como otros flavivirus , arenavirus , bunyavirus y alfavirus . [ 57 ] También se ha demostrado actividad contra enterovirus [ 58 ] y el virus de la fiebre del Valle del Rift . [ 59 ] El favipiravir ha mostrado una eficacia limitada contra el virus Zika en estudios con animales, pero fue menos efectivo que otros antivirales como el MK-608 . [ 60 ] El agente también ha mostrado cierta eficacia en la prevención de la encefalitis por rabia , [ 61 ] y se ha utilizado experimentalmente en algunos humanos infectados con el virus. [ 62 ]

Tautomería

Se ha investigado la posible tautomería del favipiravir mediante métodos computacionales [ 63 ] y experimentales [ 64 ] . Se encontró que la forma enólica era sustancialmente más estable en disolventes orgánicos que la forma cetónica, lo que significa que el favipiravir probablemente existe casi exclusivamente en la forma enólica. En solución acuosa, el tautómero cetónico se estabiliza considerablemente debido a la interacción específica con las moléculas de agua. Tras la protonación, se activa la forma cetónica.

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