Fab inmune polivalente de Crotalidae

Crotalidae polyvalent immune Fab (ovine) , vendido bajo la marca CroFab , es un antiveneno para serpientes , indicado para el envenenamiento por serpientes crotálidas norteamericanas ( serpiente de cascabel , cabeza de cobre y mocasín de agua/boca de algodón ). ^{[ 1 ]}

CroFab se compone de varias proteínas Fab ( fragmento de unión al antígeno ) monovalentes derivadas de la sangre de ovejas inmunizadas con uno de cuatro venenos de serpiente : Crotalus atrox ( serpiente de cascabel diamantina occidental ), Crotalus adamanteus ( serpiente de cascabel diamantina oriental ), Crotalus scutulatus (serpiente de cascabel del Mojave) o Agkistrodon piscivorus (mocasín acuático). Cada antiveneno monoespecífico se purifica a partir del suero de oveja , se digiere con la enzima papaína y se purifica aún más, lo que da como resultado fragmentos Fab específicos. Las cuatro preparaciones Fab resultantes se mezclan para formular el producto final. ^{[ 2 ]}

La tecnología de producción fue inventada por los doctores John Sullivan y Findlay Russell , ^{[ 3 ]} desarrollada clínicamente mediante ensayos clínicos multicéntricos en Estados Unidos ^{[ 4 ]} y comercializada por BTG Limited (anteriormente Protherics PLC). Como informó el Washington Post en julio de 2015, este fue el único antiveneno disponible comercialmente en Estados Unidos para el tratamiento de mordeduras de serpientes venenosas hasta el lanzamiento de un producto de la competencia, Anavip . ^{[ 5 ]}

Las mordeduras de serpientes crotálidas pueden variar de leves a potencialmente mortales, dependiendo del tamaño y tipo de serpiente, la cantidad de veneno inyectado y la ubicación de la mordedura. Esto, a su vez, determina la cantidad de viales de CroFab que necesita el paciente. Sin tratamiento, el veneno de serpiente puede causar dolor intenso y daño tisular que puede resultar en la pérdida de una extremidad o incluso la muerte. Se recomienda un tratamiento inmediato (dentro de las seis horas posteriores a la mordedura) con CroFab.

Los eventos adversos más comunes informados en los estudios clínicos fueron reacciones leves o moderadas que afectaron la piel y los anexos (principalmente urticaria , erupción o prurito ), en 14 de 42 pacientes. Tres pacientes experimentaron un evento adverso grave. Dos pacientes tuvieron una reacción alérgica grave (urticaria grave y erupción y prurito graves) después del tratamiento. Un paciente tuvo una coagulopatía recurrente debido al envenenamiento, que requirió rehospitalización y administración adicional de antiveneno. En los ensayos clínicos, la coagulopatía recurrente (el retorno de una anomalía de la coagulación después de que se haya tratado con éxito con antiveneno), caracterizada por disminución del fibrinógeno , disminución de las plaquetas y tiempo de protrombina elevado , ocurrió en aproximadamente la mitad de los pacientes estudiados. La coagulopatía recurrente puede persistir durante una o dos semanas o más. Un paciente interrumpió la terapia con CroFab debido a una reacción alérgica. Los pacientes con alergias a la papaína , la quimopapaína , otros extractos de papaya o la enzima bromelina de la piña también pueden estar en riesgo de sufrir una reacción alérgica a CroFab. ^{[ 6 ]}

Leslie Boyer, directora del Instituto VIPER y miembro del equipo que desarrolló CroFab, recopiló datos sobre el costo de producción y comercialización, y descubrió que el mayor costo real para los pagadores en Estados Unidos correspondía a las actividades legales, regulatorias y hospitalarias relacionadas con la venta del medicamento, casi el 75 % del total. Los ensayos clínicos representaron menos del 10 % del costo, y el 25 % de este fue financiado con subvenciones gubernamentales. Los demás costos fueron los mismos que en México. ^{[ 7 ] [ 5 ]}

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