Medicina digital

La medicina digital se refiere a la aplicación de tecnologías digitales avanzadas, como la inteligencia artificial , el aprendizaje automático y el análisis de macrodatos, para mejorar los resultados de los pacientes y la prestación de atención médica. Implica la integración de la tecnología y la medicina para facilitar la creación, el almacenamiento, el análisis y la difusión de información biológica y médica, con el objetivo de profundizar en la comprensión fundamental de la biología, la toma de decisiones clínicas, la mejora de la atención al paciente y la reducción de costes. Ha experimentado un crecimiento reciente con la incorporación de múltiples tipos de datos para este fin (datos multiómicos).

La medicina digital abarca una amplia gama de disciplinas, incluyendo la biotecnología, la tecnología sanitaria y la ingeniería biomédica. Implica el uso de herramientas y plataformas digitales para recopilar, almacenar y analizar datos médicos y biológicos, como historias clínicas electrónicas, datos genómicos e imágenes médicas. Estos datos pueden utilizarse para desarrollar nuevos análisis y enfoques de tratamiento, personalizar las intervenciones sanitarias y optimizar la prestación de servicios de salud.

La medicina digital se basa en la evidencia y su enfoque se fundamenta en una investigación científica rigurosa y evidencia clínica. Está diseñada para complementar y enriquecer las prácticas médicas tradicionales, proporcionando a los médicos y otros profesionales de la salud las herramientas y los recursos necesarios para tomar decisiones más informadas y brindar una mejor atención a los pacientes.

La medicina digital a veces se confunde con disciplinas similares, incluyendo la categoría más amplia de salud digital , así como la terapéutica digital , otro subconjunto de la salud digital. Las ofertas de salud digital utilizan tecnologías digitales para mejorar la salud humana de alguna manera, pero a menudo carecen de la base de evidencia necesaria para calificarse como medicina digital. ^{[ 1 ]} Dentro de esta categoría más amplia, los programas que incluyen un medicamento recetado con un componente de sensor ingerible se consideran medicamentos digitales. Por el contrario, la terapéutica digital se asocia principalmente con herramientas de gestión de la salud basadas en la web y aplicaciones de salud independientes, generalmente sin un componente de medicamento recetado. ^{[ 2 ]}

El componente sensor ingerible asociado a los medicamentos digitales fue aprobado originalmente en 2012 por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) a través del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica mediante una vía de novo para dispositivos médicos novedosos y de bajo riesgo. ^{[ 3 ]} Esta aprobación ha estado acompañada de autorizaciones 510(k) de la FDA. ^{[ 3 ]} El sensor ingerible cuenta con la marca CE en Europa. ^{[ 4 ]} Una solicitud de nuevo fármaco para el primer fármaco totalmente integrado con un componente sensor ingerible, ABILIFY MYCITE® de Otsuka Pharmaceutical ( aripiprazol con sensor ingerible Proteus), fue aprobada por la FDA en noviembre de 2017. ^{[ 5 ]}

Con su aprobación de la píldora digital , la FDA confirmó que la revisión de los medicamentos digitales incluye la evaluación del componente del dispositivo ingerible y que no se requieren datos adicionales de seguridad y eficacia para el fármaco original. ^{[ 2 ]}

Los medicamentos digitales se utilizan para diversas afecciones en entornos comerciales y clínicos. Se prescriben medicamentos con sensores ingeribles para el tratamiento de la hipertensión , la diabetes , la hipercolesterolemia , la insuficiencia cardíaca , la hepatitis C , la salud mental , el VIH , la tuberculosis y el trasplante de órganos . ^{[ 6 ] [ 7 ] [ 8 ]}

En enero de 2016, Barton Health se convirtió en la primera institución en ofrecer comercialmente medicamentos digitales a pacientes con afecciones médicas crónicas . ^{[ 9 ]} En 2016, Children's Health en Dallas, Texas, se convirtió en el primero en utilizar comercialmente medicamentos digitales con pacientes pediátricos . ^{[ 10 ]}

Los bioeticistas han expresado su preocupación por las tecnologías que registran y comparten información sobre el comportamiento de los pacientes con respecto a la toma de medicamentos. ^{[ 11 ]} Estas preocupaciones existen desde la perspectiva de los derechos individuales y colectivos de los pacientes. Sin embargo, los defensores señalan que la participación en programas de medicina digital es voluntaria, cumple con todas las leyes y normas aplicables y protege los datos de los pacientes de acuerdo con las regulaciones de privacidad estatales y federales aplicables, al igual que otros datos generados y almacenados en los registros médicos electrónicos. ^{[ 12 ]} Los expertos agregan que los programas de medicina digital se muestran prometedores como solución para la adherencia a la medicación y ayudan a los médicos a ajustar las dosis con mayor precisión y determinar la eficacia del medicamento. ^{[ 13 ]}