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El efinaconazol , que se comercializa bajo la marca Jublia , entre otras, es un medicamento antimicótico triazólico . Está aprobado para su uso en Estados Unidos, Canadá y Japón como una solución tópica al 10 % para el tratamiento de la onicomicosis (infección fúngica de las uñas ). [3] [4] El efinaconazol actúa como un inhibidor de la 14α-desmetilasa . [5] [2]
Está disponible como medicamento genérico . [6] [7] [8] [9]
Usos médicos
El efinaconazol es un antimicótico azólico indicado en EE. UU. para el tratamiento tópico de la onicomicosis de las uñas de los pies causada por Trichophyton rubrum y Trichophyton mentagrophytes . [2]
Eficacia
En dos ensayos clínicos, el 17,8% (ensayo 1) y el 15,2% (ensayo 2) de los participantes que utilizaron efinaconazol se curaron completamente (0% de afectación clínica de la uña del pie diana, más prueba de KOH negativa y cultivo negativo), en comparación con el 3,3% (ensayo 1) y el 5,5% (ensayo 2) de los participantes que utilizaron un placebo . [2] La tasa de "curación completa o curación casi completa" (≤5% del área de la uña del pie diana afectada, y KOH y cultivo negativos) para efinaconazol fue del 26,4% (ensayo 1) y del 23,4% (ensayo 2) (en comparación con el 7,0% (ensayo 1) y el 7,5% (ensayo 2)). [2]
Historia
En 2014, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó la Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA). [10] [11] Según el director ejecutivo de Valeant Pharmaceuticals International Inc., J. Michael Pearson, adquirieron Jublia a través de la compra de Dow Pharmaceutical Sciences en 2008. [11]
En 2020, la FDA aprobó una solicitud complementaria de nuevo fármaco para la solución tópica de efinaconazol al 10%, que amplió el rango de edad incluido en la etiqueta del producto a niños de seis años o más; se aprobó por primera vez en 2014, en personas de 18 años o más. [12]
Sociedad y cultura
Ciencias económicas
En 2015, se dijo que el costo del tratamiento con efinaconazol en los Estados Unidos era de US$2.307 por uña. [13]
En 2019, un estudio de la Agencia Canadiense de Medicamentos y Tecnologías en Salud determinó que el costo de un tratamiento de 48 semanas era de $178 para un dedo gordo del pie y de $89 para el otro dedo. [14]
Referencias
- ^ "Copia archivada" (PDF) . Archivado (PDF) del original el 10 de junio de 2022 . Consultado el 10 de junio de 2022 .
{{cite web}}: CS1 maint: copia archivada como título ( enlace ) - ^ abcde «Jublia- solución de efinaconazol». DailyMed . 30 de septiembre de 2016. Archivado desde el original el 30 de noviembre de 2020 . Consultado el 27 de abril de 2020 .
- ^ Patel T, Dhillon S (noviembre de 2013). "Efinaconazol: primera aprobación global". Drugs . 73 (17): 1977–1983. doi :10.1007/s40265-013-0152-x. PMID 24249649. S2CID 40015633.
- ^ Tschen EH, Bucko AD, Oizumi N, Kawabata H, Olin JT, Pillai R (febrero de 2013). "Solución de efinaconazol en el tratamiento de la onicomicosis de las uñas de los pies: un estudio de fase 2, multicéntrico, aleatorizado y doble ciego". J Drugs Dermatol . 12 (2): 186–192. PMID 23377392.
- ^ Tatsumi Y, Nagashima M, Shibanushi T, et al. (mayo de 2013). "Mecanismo de acción del efinaconazol, un nuevo agente antimicótico triazólico". Antimicrob Agents Chemother . 57 (5): 2405–2509. doi :10.1128/aac.02063-12. PMC 3632939 . PMID 23459486.
- ^ "Efinaconazol: medicamentos aprobados por la FDA". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . Archivado desde el original el 21 de marzo de 2021. Consultado el 14 de febrero de 2021 .
- ^ "Efinaconazol: medicamentos aprobados por la FDA". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . Archivado desde el original el 21 de marzo de 2021. Consultado el 14 de febrero de 2021 .
- ^ "Primeras aprobaciones de medicamentos genéricos". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . Archivado desde el original el 26 de enero de 2021. Consultado el 13 de febrero de 2021 .
- ^ "Aprobaciones competitivas de terapias genéricas". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 3 de marzo de 2023. Consultado el 6 de marzo de 2023 .
- ^ "Paquete de aprobación de medicamentos: Jublia solución tópica (efinaconazol) NDA n.º 203567". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 24 de diciembre de 1999. Archivado desde el original el 29 de mayo de 2020. Consultado el 27 de abril de 2020 .
- ^ ab "Valeant Pharmaceuticals anuncia la aprobación por parte de la FDA de Jublia para el tratamiento de la onicomicosis". Valeant Pharmaceuticals (nota de prensa). 9 de junio de 2014. Archivado desde el original el 8 de noviembre de 2015 . Consultado el 1 de noviembre de 2015 .
- ^ "La FDA aprueba el etiquetado de Ortho Dermatologics para la solución tópica de Jublia (efinaconazol), al 10 %, en pacientes de tan solo seis años de edad". Bausch Health (nota de prensa). Archivado desde el original el 10 de junio de 2022. Consultado el 10 de junio de 2022 .
- ^ Mikailov A, Cohen J, Joyce C, Mostaghimi A (2015). "Relación coste-efectividad de las pruebas confirmatorias antes del tratamiento de la onicomicosis". JAMA Dermatology . 152 (3): 1–6. doi : 10.1001/jamadermatol.2015.4190 . PMID 26716567.
- ^ "Tabla 5, Tabla de comparación de costos de CDR para onicomicosis". www.ncbi.nlm.nih.gov . 8 de junio de 2019. Archivado desde el original el 10 de junio de 2022 . Consultado el 10 de junio de 2022 .
Enlaces externos
- "Efinaconazol". Portal de información sobre medicamentos . Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.
