Elotuzumab

Elotuzumab está indicado para pacientes adultos en tratamiento combinado para el mieloma múltiple en pacientes que han recibido de 1 a 3 terapias previas. ^{[ 3 ]} Para uso médico en pacientes con mieloma múltiple, elotuzumab puede combinarse con lenalidomida y dexametasona o con pomalidomida y dexametasona. ^{[ 3 ]}

El prospecto indica que la administración intravenosa de 10  mg/kg cada semana durante los dos primeros ciclos (cada ciclo dura 28 días) y cada dos semanas a partir de entonces, junto con las dosis adecuadas de lenalidomida y dexametasona a dosis bajas, es un tratamiento aceptable. ^{[ 3 ]} Para obtener información adicional sobre la dosificación de dexametasona y/o lenalidomida, consulte el prospecto. ^{[ 3 ]}

Se recomienda administrar elotuzumab por vía intravenosa a una dosis de 10  mg/kg cada semana durante los dos primeros ciclos (cada ciclo dura 28 días). ^{[ 3 ]} Al inicio del ciclo 3, administrar 20  mg/kg cada 4 semanas, junto con la dosis recomendada de pomalidomida y dexametasona a dosis bajas. ^{[ 3 ]} Para obtener información adicional sobre la dosificación de dexametasona, consulte el prospecto. ^{[ 3 ]}

El ensayo, Terapia con elotuzumab para mieloma múltiple recidivante o refractario, también conocido como ensayo Eloquent 2, estudió la eficacia y seguridad de elotuzumab. El objetivo del estudio fue determinar si la adición de elotuzumab con lenalidomida y dexametasona aumentaría la supervivencia libre de progresión en pacientes con mieloma múltiple refractario. ^{[ 10 ] [ 11 ]} Este ensayo aleatorizado , abierto , de fase 3 , multicéntrico estudió a pacientes de 18 años o más con mieloma múltiple y enfermedad medible. ^{[ 10 ]} Con 321 pacientes asignados al grupo de elotuzumab y 325 al grupo de control , el grupo de elotuzumab tuvo una reducción relativa significativa en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte. ^{[ 10 ]} La mediana de supervivencia libre de progresión para el grupo de elotuzumab fue de 19,4 meses en comparación con 14,9 meses en el grupo de control. ^{[ 10 ]} Además, la tasa de respuesta para el grupo de etoluzumab fue del 79%, en comparación con el grupo de control con el 66%. ^{[ 10 ]}

En el ensayo Eloquent 3, también conocido como Elotuzumab más Pomalidomida y Dexametasona para Mieloma Múltiple, 117 pacientes con mieloma múltiple refractario o recidivante, y que eran refractarios a lenalidomida y un inhibidor de la proteasa, fueron aleatorizados al grupo de elotuzumab o al grupo de control. ^{[ 12 ]} El grupo de elotuzumab, con 60 pacientes, recibió elotuzumab con pomalidomida y dexametasona y el grupo de control , con 57 pacientes, recibió pomalidomida y dexametasona sola. ^{[ 12 ]} Entre los pacientes que habían fracasado en el tratamiento con lenalidomida y un inhibidor de la proteasa, la muerte o el riesgo de progresión fue significativamente menor en el brazo de estudio de elotuzumab. ^{[ 12 ]} La mediana de supervivencia libre de progresión en el brazo de estudio de elotuzumab fue de 10,3 meses en comparación con 4,7 meses en el grupo de estudio de control, después de un período de seguimiento de 9,1 meses. ^{[ 12 ]}