Elranatamab

Elranatamab, sold under the brand name Elrexfio, is a medication used for the treatment of multiple myeloma.^[8][12] Elranatamab is a bispecific B-cell maturation antigen (BCMA)-directed CD3 T-cell engager.^{[8][12][13][14]} Elranatamab is given by subcutaneous injection.^[8][12]

The most common side effects include cytokine release syndrome, fatigue, injection site reaction, diarrhea, upper respiratory tract infection, musculoskeletal pain, pneumonia, decreased appetite, rash, cough, nausea, and pyrexia (fever).^[12]

Elranatamab was approved for medical use in the United States in August 2023,^{[8][12][15][16]} in the European Union in December 2023,^[11] and in Canada in December 2023.^[5]

Elranatamab is indicated for the treatment of adults with relapsed or refractory multiple myeloma who have received at least four prior lines of therapy, including a proteasome inhibitor, an immunomodulatory agent, and an anti-CD38 monoclonal antibody.^[8][12]

The most common adverse reactions include cytokine release syndrome, fatigue, injection site reaction, diarrhea, upper respiratory tract infection, musculoskeletal pain, pneumonia, decreased appetite, rash, cough, nausea, and pyrexia.^[12]

The US Food and Drug Administration (FDA) prescribing information for elranatamab has a boxed warning for life-threatening or fatal cytokine release syndrome and neurologic toxicity, including immune effector cell-associated neurotoxicity.^[12]

La seguridad y eficacia de elranatamab se evaluaron en MagnetisMM-3 (NCT04649359), un estudio multicéntrico, abierto y de un solo brazo que incluyó participantes con mieloma múltiple recidivante/refractario refractario a al menos un inhibidor del proteasoma , un fármaco inmunomodulador y un anticuerpo anti- CD38 . ^{[ 12 ]} En total, el estudio consistió en 97 participantes sin tratamiento previo dirigido a BCMA y que habían recibido previamente al menos cuatro líneas de tratamiento, incluyendo un inhibidor del proteasoma, un agente inmunomodulador y un anticuerpo monoclonal anti-CD38. ^{[ 12 ]}

La FDA otorgó la solicitud de revisión prioritaria de elranatamab , terapia innovadora y designación de medicamento huérfano ; ^{[ 12 ]} y otorgó la aprobación de Elrexfio a Pfizer Inc. ^{[ 12 ]}

 Este artículo incorpora material de dominio público del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos.

• "Elranatamab (Código C146860)" . Tesauro del NCI . Archivado del original el 16 de agosto de 2023.
• Ensayo clínico número NCT04649359 para "MagnetisMM-3: Estudio de la monoterapia con elranatamab (PF-06863135) en participantes con mieloma múltiple refractarios a al menos un inhibidor del proteasoma, un inmunomodulador y un anticuerpo monoclonal anti-CD38" en ClinicalTrials.gov.