Epoetina alfa

Para las personas que requieren diálisis o tienen enfermedad renal crónica , el hierro debe administrarse con eritropoyetina, dependiendo de algunos parámetros de laboratorio como la ferritina y la saturación de transferrina . ^{[ 10 ]}

La eritropoyetina también se utiliza para tratar la anemia en personas y animales con enfermedad renal crónica que no están en diálisis (aquellos en estadio 3 o 4 de la enfermedad y aquellos que viven con un trasplante de riñón). ^{[ 11 ] [ 12 ]}

La eritropoyetina se utiliza para tratar a personas con anemia resultante de una enfermedad grave.

En un ensayo controlado aleatorizado , ^{[ 13 ]} se demostró que la eritropoyetina no modifica el número de transfusiones sanguíneas requeridas por pacientes críticos. Un hallazgo sorprendente en este estudio fue una pequeña reducción de la mortalidad en pacientes que recibieron eritropoyetina. Este resultado fue estadísticamente significativo después de 29 días, pero no a los 140 días. La diferencia de mortalidad fue más marcada en pacientes ingresados ​​en la UCI por traumatismos. Los autores proporcionan varias hipótesis sobre las posibles etiologías de esta reducción de la mortalidad, pero, dado el conocido aumento de la trombosis y el mayor beneficio en pacientes con traumatismos, así como el beneficio marginal no significativo (cociente de riesgos ajustado de 0,9) en pacientes quirúrgicos, se podría especular que parte del beneficio podría ser secundario al efecto procoagulante de la eritropoyetina. En cualquier caso, este estudio sugiere que podría ser necesaria una mayor investigación para determinar qué pacientes de cuidados intensivos, si los hay, podrían beneficiarse de la administración de eritropoyetina.

Amgen asesoró a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) sobre los resultados del ensayo clínico DAHANCA 10. El comité de monitorización de datos de DAHANCA 10 determinó que el control del cáncer locorregional a los tres años en los sujetos tratados con Aranesp fue significativamente peor que en aquellos que no recibieron Aranesp (p=0,01). ^{[ 19 ]}

En respuesta a estas advertencias, la FDA publicó una advertencia de salud pública ^{[ 20 ]} el 9 de marzo de 2007 y una alerta clínica ^{[ 21 ]} para médicos en febrero de 2007 sobre el uso de agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEE), como epogen y darbepoetina . La advertencia recomendaba precaución al usar estos agentes en pacientes con cáncer que recibían quimioterapia o que ya la habían finalizado, e indicaba la falta de evidencia clínica que respaldara mejoras en la calidad de vida o en los requerimientos de transfusión en estos casos.

Varias publicaciones y comunicados de la FDA han aumentado la preocupación por los efectos adversos de la terapia con ESA en grupos específicos. En una advertencia de recuadro negro revisada, la FDA señala riesgos significativos y recomienda que los ESA se utilicen únicamente en pacientes con cáncer para tratar la anemia causada específicamente por la quimioterapia, y no para otras causas de anemia. Además, la advertencia indica que los ESA deben suspenderse una vez finalizado el ciclo de quimioterapia del paciente. ^{[ 22 ] [ 23 ] [ 24 ] [ 25 ]}

El costo promedio por paciente en los EE. UU. fue de US$8,447 en 2009. ^{[ 29 ]}

La epoetina alfa ha representado el mayor gasto individual en medicamentos pagado por el sistema Medicare de EE. UU .; en 2010, el programa pagó 2 mil millones de dólares por el medicamento. ^{[ 30 ] [ 31 ]}

En agosto de 2007, Binocrit, Epoetin Alfa Hexal y Abseamed fueron aprobados para su uso en la Unión Europea. ^{[ 3 ] [ 4 ] [ 1 ]}

Se ha planteado la hipótesis de que la eritropoyetina es beneficiosa en el tratamiento de ciertas enfermedades neurológicas como la esquizofrenia y el accidente cerebrovascular. ^{[ 32 ]} Algunas investigaciones han sugerido que la eritropoyetina mejora la tasa de supervivencia en niños con malaria cerebral , causada por el bloqueo de los vasos sanguíneos en el cerebro por el parásito de la malaria. ^{[ 33 ] [ 34 ] [ 35 ]} Sin embargo, la posibilidad de que la eritropoyetina sea neuroprotectora es inconsistente con el transporte deficiente de la sustancia química al cerebro ^{[ 36 ]} y los bajos niveles de receptores de eritropoyetina expresados ​​en las células neuronales.

Enfermedades psiquiátricas

Los ensayos clínicos controlados aleatorizados han mostrado resultados prometedores de la EPO para mejorar la cognición, que a menudo es intratable con el tratamiento actual de los trastornos del estado de ánimo y la esquizofrenia. Estos dominios incluyen la velocidad del procesamiento cognitivo complejo en la atención, la memoria y la función ejecutiva. ^{[ 37 ]}

Los bebés prematuros suelen requerir transfusiones de glóbulos rojos y presentan niveles bajos de eritropoyetina. La eritropoyetina se ha estudiado como una opción de tratamiento para reducir la anemia en bebés prematuros. El tratamiento con eritropoyetina en bebés menores de 8 días puede reducir ligeramente la necesidad de transfusiones de glóbulos rojos, pero aumenta el riesgo de retinopatía . Debido al limitado beneficio clínico y al mayor riesgo de retinopatía, no se recomienda el tratamiento con eritropoyetina, ni temprano ni tardío, en bebés prematuros. ^{[ 16 ] [ 17 ]}