Hispanopedia WikiEudraGMP es la base de datos de la Comunidad Europea de autorizaciones de fabricación y certificados de buenas prácticas de fabricación . El sistema EudraGMP se puso en marcha en abril de 2007 para su uso por las autoridades reguladoras de medicamentos europeas. El acceso para el público general, a través de Internet, está disponible desde 2009 mediante la URL : http://eudragmp.ema.europa.eu .
EudraGMP forma parte de la estrategia telemática de la UE, concebida para cumplir los objetivos estratégicos de la Comisión Europea , la Agencia Europea de Medicamentos y las autoridades competentes de los Estados miembros.
EudraGMP forma parte de una base de datos más amplia conocida como EudraGMDP, que contiene información sobre:
- “Autorizaciones de fabricación e importación
- Certificados de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)
- Declaraciones de incumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
- planificación de inspecciones de BPM en terceros países” [ 1 ]
La base de datos pública permite al público en general acceder a información sobre las inspecciones de fabricación realizadas por las autoridades reguladoras de todos los países del Espacio Económico Europeo ( EEE ). Antes de la puesta en marcha de la base de datos EudraGMP, la información solo procedía de un número limitado de países europeos. Las autoridades reguladoras europeas actualizan la base de datos continuamente y prevén que crezca considerablemente en los próximos años a medida que se importen más certificados GMP anualmente. [ 2 ]
La base de datos sirve como referencia rápida para verificar las buenas prácticas de fabricación (BPF) de un posible fabricante por contrato. Se puede buscar por nombre de la empresa, ubicación o número de certificado y encontrar detalles sobre los tipos de productos o actividades que realiza la empresa y la fecha de la inspección de BPF más reciente. [ 3 ]
Véase también
Referencias
- ↑ EudraGMP.EMA. 2007. Web, 13 de noviembre de 2013. http://eudragmdp.ema.europa.eu/
- ↑ Robinson, Derek. “Aspectos regulatorios destacados de febrero a julio de 2011”. Organic Process Research & Development. (2011):15;970-973.
- ↑ Robinson, Derek. “Aspectos regulatorios destacados de septiembre de 2009 a febrero de 2010”. Organic Process Research & Development. (2010):14;323–327
Enlaces externos
- Implementación de la nueva legislación farmacéutica de la UE por parte de la Agencia Europea de Medicamentos. Archivado el 25/12/2009 en Wayback Machine.
- Proyectos de interés común para las administraciones (UE)
- Investigación clínica europea
- Bases de datos gubernamentales de la Unión Europea
- La salud y la Unión Europea
- bases de datos médicas
- Política farmacéutica