La Agencia Europea de Sustancias Químicas ( ECHA ; / ˈ ɛ k ə / EK -ə ) es una agencia de la Unión Europea que trabaja para el uso seguro de sustancias químicas . Gestiona los aspectos técnicos y administrativos de la aplicación del Reglamento de la Unión Europea denominado Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias Químicas (REACH). La ECHA es la principal autoridad reguladora en la aplicación de la legislación de la UE sobre sustancias químicas. La ECHA debe garantizar que las empresas cumplan con la legislación, promover el uso seguro de sustancias químicas, proporcionar información sobre estas y abordar las sustancias químicas que suscitan preocupación. Tiene su sede en Helsinki , Finlandia , y está operativa desde 2007. La ECHA es una agencia reguladora independiente y consolidada, establecida por REACH. No es una entidad subsidiaria de la Comisión Europea. [ 1 ]
La agencia está dirigida por la directora ejecutiva Sharon McGuinness. [ 2 ]
Establecimiento
La ECHA fue creada por reglamento de la Unión Europea del 18 de diciembre de 2006 para gestionar la entonces nueva legislación que regula la fabricación y el uso de sustancias químicas . [ 1 ] [ 3 ] Según una auditoría posterior del Tribunal de Cuentas Europeo, sus objetivos son [ 4 ] : 41
Garantizar un alto nivel de protección de la salud humana y del medio ambiente, incluyendo la promoción de métodos alternativos para la evaluación de los riesgos relacionados con las sustancias, así como la libre circulación de sustancias en el mercado interior, al tiempo que se fomenta la competitividad y la innovación.
Garantizar que la legislación sobre productos químicos, los procesos de toma de decisiones y la base científica que la sustenta tengan credibilidad ante todas las partes interesadas y el público en general.
Coordinar la comunicación relativa al Reglamento REACH y su aplicación.
Un grupo inicial de 40 empleados, cedidos desde Bruselas, comenzó a establecer la Agencia en Helsinki el 1 de junio de 2007. Se preveía que el trabajo relacionado con REACH ( Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias Químicas ) requeriría un uso extensivo de sistemas informáticos para almacenar los datos sobre sustancias químicas individuales, gran parte de los cuales serían suministrados por las empresas que producían estos materiales. Por lo tanto, desde el principio existió la preocupación de que pudiera haber un conflicto de intereses si los empleados de la ECHA habían trabajado previamente en la industria, o lo hacían después de un tiempo en la Agencia. [ 3 ] [ 4 ]
Tareas
Registro, evaluación, autorización y restricción de productos químicos
El reglamento REACH exige a las empresas que proporcionen información sobre los peligros, riesgos y uso seguro de las sustancias químicas que fabrican o importan. [ 5 ] [ 6 ] [ 7 ] Las empresas registran esta información ante la ECHA, la cual queda disponible gratuitamente en su sitio web. Se han registrado miles de las sustancias más peligrosas y de uso más común. La información es técnica, pero detalla el impacto de cada sustancia química en las personas y el medio ambiente. Esto también otorga a los consumidores europeos el derecho a preguntar a los minoristas si los productos que compran contienen sustancias peligrosas.
En 2018, la primera fase de "registro" de REACH había finalizado, con más de 21.500 sustancias químicas añadidas a la base de datos de la ECHA. Sin embargo, la calidad de la información contenida para aquellas sustancias químicas producidas a más de 1000 toneladas por año era dudosa, ya que solo un tercio cumplía con los requisitos legales. [ 8 ] El grupo industrial CEFIC reconoció el problema. [ 9 ] La Oficina Europea de Medio Ambiente pidió una aplicación más rápida para minimizar la exposición a sustancias químicas. [ 10 ] Hasta 2020, la Agencia había identificado alrededor de 300 sustancias que requerían una revisión adicional. [ 11 ] Para 2022, casi 23.000 sustancias de 16.000 empresas tenían expedientes de registro válidos. [ 12 ] La información en el expediente depende del peso de la sustancia con la que trabaja el registrante: la menor es para 1–10 toneladas/año y la mayor para cantidades superiores a 1000 toneladas/año. [ 13 ]
Clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas.
El sistema de clasificación y etiquetado introduce un sistema armonizado a nivel mundial para categorizar los riesgos y los requisitos de manipulación de los productos químicos en la UE. [ 14 ] Este sistema mundial facilita que los trabajadores y los consumidores conozcan los efectos secundarios de los productos químicos y cómo utilizarlos de forma segura, ya que las etiquetas de los productos son ahora las mismas en todo el mundo. Las empresas deben notificar a la ECHA la clasificación y el etiquetado de sus productos químicos. En 2022, la ECHA había recibido más de 5 millones de notificaciones para más de 200 000 sustancias. La información está disponible gratuitamente en su sitio web. Los consumidores pueden consultar los productos químicos que utilizan. [ 15 ]
Regulación de productos biocidas
Los productos biocidas incluyen, por ejemplo, repelentes de insectos y desinfectantes utilizados en hospitales. El Reglamento de Productos Biocidas (RPB) garantiza que exista suficiente información sobre estos productos para que los consumidores puedan utilizarlos de forma segura. [ 16 ] La ECHA es responsable de la aplicación del reglamento.
Consentimiento informado previo
La ley sobre el Consentimiento Fundamentado Previo (CFP) establece directrices para la exportación e importación de productos químicos peligrosos prohibidos o severamente restringidos en la UE. [ 17 ] Mediante este mecanismo, los países que van a recibir productos químicos peligrosos son informados con antelación y tienen la posibilidad de rechazar su importación.
Control de sustancias químicas peligrosas
Las sustancias que pueden tener efectos graves en la salud humana y el medio ambiente se identifican como sustancias de muy alta preocupación (SVHC). [ 7 ] [ 8 ] Se trata principalmente de sustancias que causan cáncer, mutaciones o son tóxicas para la reproducción, así como sustancias que persisten en el cuerpo o el medio ambiente y no se degradan. Otras sustancias consideradas como SVHC incluyen, por ejemplo, los disruptores endocrinos. Las empresas están obligadas a informar a los usuarios sobre su presencia y, por lo tanto, sobre cómo usar de forma segura los artículos que las contienen. [ 18 ] Los consumidores tienen derecho a preguntar al vendedor si estas sustancias están presentes en los productos que compran.
Una vez que una sustancia ha sido identificada oficialmente en la UE como altamente preocupante, se añadirá a una lista (la Lista de Candidatas). Esta lista está disponible en el sitio web de la ECHA [ 19 ] y muestra a los consumidores y a la industria qué sustancias químicas se identifican como SVHC. Las sustancias incluidas en la Lista de Candidatas pueden pasar a otra lista (la Lista de Autorización). Esto significa que, después de una fecha determinada, las empresas no podrán comercializar la sustancia ni utilizarla, a menos que hayan obtenido una autorización previa de la ECHA. Uno de los principales objetivos de este proceso de inclusión en la lista es eliminar gradualmente las SVHC siempre que sea posible. Por ejemplo, la ECHA afirma que el uso de tricloroetileno en la UE se ha reducido en más del 95 % en los diez años hasta 2022 como resultado de su proceso de autorización, aunque los productos alternativos que han sustituido a dicha sustancia química pueden no estar exentos de riesgos. [ 20 ]
Base de datos SCIP
La directiva marco de residuos de la UE tiene como objetivo reducir los residuos que contienen materiales peligrosos y la ECHA ha creado una base de datos específicamente para ayudar a gestionar las SVHC. [ 21 ] Su acrónimo, SCIP, proviene de Substances of Concern In articles, as such or in complex objects (Products) . Después del 5 de enero de 2021, los fabricantes, importadores y distribuidores de artículos que contienen SVHC en una cantidad superior al 0,1 % en peso en sus productos están obligados a enviar información a la base de datos. [ 7 ] [ 22 ] [ 23 ] En mayo de 2022, la base de datos ya contenía información sobre más de 7,6 millones de artículos. [ 24 ]
Ficha informativa de la sustancia
La ECHA proporciona, a través de su sitio web, un resumen público de toda la información que posee sobre las sustancias químicas registradas en su base de datos. Esta información se presenta en forma de una Ficha Informativa de Sustancias que detalla los peligros, los usos y las cantidades de producción o importación. [ 25 ] Se dispone de información sobre más de 245 000 sustancias químicas, aunque la mayoría no cuentan con expedientes completos, ya que se utilizan en cantidades inferiores a una tonelada anual. El número de registro CAS o el número de la Comunidad Europea pueden utilizarse para buscar sustancias en el sistema en línea. Otros términos de búsqueda posibles incluyen el nombre común internacional (para fármacos ), el nombre común ISO (para agroquímicos ) o el nombre IUPAC . [ 26 ]
Véase también
- Oficina Europea de Productos Químicos (desaparecida desde 2008)
Referencias
- 1 2 Führ, Martin; Schenten, Julian (2020). «Sustancias químicas industriales en el laboratorio regulatorio: autorresponsabilidad y gobernanza inclusiva». Manual de investigación sobre derecho ambiental de la UE . págs. 344–363 . doi : 10.4337/9781788970679.00033 . ISBN 9781788970679. S2CID 225777363 .
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- ↑ "Fichas informativas sobre sustancias" (PDF) . echa.europa.eu . Septiembre de 2021. Consultado el 9 de mayo de 2022 .
Lecturas adicionales
- Bergkamp, Lucas, ed. (octubre de 2013). El Reglamento REACH de la Unión Europea para productos químicos: Ley y práctica . págs. 1–430 . ISBN 9780199659791.
Enlaces externos
- Agencias de la Unión Europea
- Establecimientos en Finlandia en 2007
- 2007 en la Unión Europea
- Agencias gubernamentales establecidas en 2007
- Organizaciones con sede en Helsinki
- Regulación de productos químicos en la Unión Europea