Exelixis

Exelixis, Inc. es una empresa de descubrimiento de fármacos basada en la genómica , ubicada en Alameda , California, y productora de Cometriq , un tratamiento aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el cáncer medular de tiroides , con actividad clínica en varios otros tipos de cáncer metastásico.

Exelixis se fundó en 1994; sus fundadores científicos fueron Spyridon Artavanis-Tsakonas, que entonces trabajaba en Yale, y Corey Goodman y Gerry Rubin, que en ese momento estaban en la Universidad de California, Berkeley. ^{[ 9 ]} George Scangos se unió a la empresa como director ejecutivo en 1996. ^{[ 10 ]} El plan de negocios consistía en utilizar organismos modelo (moscas de la fruta, nematodos y peces cebra) y genómica funcional para identificar vías y objetivos biológicos que pudieran explotarse en los campos de la agricultura y la medicina. Posteriormente, creó una filial, Exelixis Plant Sciences, para el trabajo agrícola. ^{[ 9 ]}

Para el año 2000, había dejado atrás la fase exploratoria radical y se había centrado en el descubrimiento de fármacos , contando con una biblioteca química de 4 millones de compuestos. ^{[ 9 ]} La empresa salió a bolsa ese mismo año, tras retirar su oferta la semana anterior; recaudó 118 millones de dólares en un mercado a la baja. ^{[ 11 ]}

En 2002, la empresa firmó una amplia alianza con GSK para descubrir nuevos fármacos en los campos del cáncer, las enfermedades inflamatorias y las afecciones vasculares; GSK le pagó 30 millones de dólares en efectivo, compró 14 millones de dólares en acciones al doble del precio de mercado y se comprometió a proporcionar a Exelixis 90 millones de dólares en financiación para investigación; también ofreció financiación mediante préstamos de hasta 85 millones de dólares. ^{[ 12 ]}

Para 2002, la empresa había limitado sus esfuerzos internos al cáncer y había definido su estrategia en el descubrimiento y desarrollo de fármacos que pudieran inhibir conjuntos específicos de tirosina quinasas necesarias para la formación, el crecimiento y la metástasis del cáncer. Estos conjuntos de TK se habían identificado mediante su trabajo previo de genómica funcional. Este enfoque era controvertido en aquel momento; la mayoría de las empresas intentan dirigirse selectivamente a una sola proteína en sus esfuerzos de descubrimiento. ^{[ 9 ]}

En 2006, Exelixis se asoció con Daiichi Sankyo en compuestos dirigidos a los receptores de mineralocorticoides ; esaxerenona formó parte de esta colaboración. ^{[ 13 ]} En 2007, la compañía asoció su programa de inhibidores de MEK con Genentech ; cobimetinib (en ese momento XL-518) formó parte de esta colaboración. Exelixis había presentado una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para XL-518 antes de la asociación, se comprometió a financiar y llevar a cabo el ensayo de fase I y conservó los derechos para comercializarlo conjuntamente en los EE. UU. ^{[ 14 ]}

En 2008, la compañía asoció su principal fármaco candidato contra el cáncer, XL-184 (que más tarde se llamaría cabozantinib ) y otro fármaco candidato contra el cáncer, XL-281, con Bristol Myers Squibb ; BMS devolvió los derechos de XL-184 a Exelixis en 2010 y los derechos del otro fármaco candidato en 2011. ^{[ 15 ] [ 16 ]}

En 2010, Scangos dejó su cargo de director ejecutivo para asumir el de Biogen ^{[ 10 ]} , y la compañía nombró a Michael M. Morrissey como presidente y director ejecutivo; Morrissey se había incorporado a la compañía en 2000 como vicepresidente de investigación y desarrollo. ^{[ 17 ]} En ese momento, la compañía tenía ocho fármacos en ensayos clínicos. ^{[ 18 ]}

La primera aprobación de un fármaco de Exelixis se produjo en 2012, cuando se aprobó cabozantinib para el cáncer medular de tiroides , una indicación huérfana . ^{[ 19 ]} Fue aprobado en Europa en 2014. ^{[ 20 ]}

Exelixis invirtió fuertemente en la investigación de cabozantinib para otros tipos de cáncer, apostando el futuro de la compañía a este fármaco. En 2014, el fármaco fracasó en un ensayo de fase III para el cáncer de próstata, y la compañía despidió al 70% de sus empleados. ^{[ 21 ]}

En 2015, Genentech y Exelixis obtuvieron la aprobación de la FDA para cobimetinib para ciertas formas de melanoma. ^{[ 22 ]}

En marzo de 2016, Exelixis otorgó a Ipsen la licencia de los derechos mundiales (fuera de EE. UU., Canadá y Japón ) para comercializar cabozantinib . ^{[ 23 ]}

En abril de 2016, la FDA otorgó la aprobación para comercializar la formulación en comprimidos como tratamiento de segunda línea para el cáncer de riñón ^{[ 24 ]} y la misma fue aprobada en Europa en octubre de ese año. ^{[ 25 ]}

En diciembre de 2017, la FDA otorgó la aprobación para el uso de cabozantinib para el tratamiento de primera línea del cáncer de riñón ^{[ 26 ] [ 27 ]} y en mayo de 2018 se aprobó en Europa su uso como tratamiento de primera línea.

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