Hispanopedia Wiki
El maltol férrico , que se vende bajo las marcas Accrufer (EE. UU.) y Feraccru (UE), es un medicamento que contiene hierro para el tratamiento de adultos con depósitos bajos de hierro . Se toma por vía oral . [3] [5]
Contraindicaciones
El medicamento está contraindicado en personas con hemocromatosis hereditaria y otros tipos de sobrecarga de hierro , así como en aquellos que reciben transfusiones de sangre repetidamente [7] y, por lo tanto, también corren el riesgo de desarrollar sobrecarga de hierro.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios más comunes son flatulencia (en el 5% de las personas que toman el medicamento), diarrea (4%), estreñimiento (4%), cambio de color de las heces (4%), náuseas (3%), vómitos (3%) y malestar abdominal, hinchazón y dolor (1%). [3] [8] El maltol férrico puede causar efectos secundarios graves, incluido un mayor riesgo de brote de enfermedad inflamatoria intestinal y sobrecarga de hierro en el cuerpo. [3]
Interacciones
No se han realizado estudios sistemáticos de interacción con el maltol férrico. Los alimentos reducen su absorción en el intestino, al igual que las sales de calcio y magnesio y los antibióticos de tetraciclina . Por el contrario, el hierro inhibe la absorción de muchos fármacos, como los bifosfonatos , los antibióticos de tetraciclina, los antibióticos de quinolona , la levotiroxina y la levodopa . La combinación del fármaco con hierro intravenoso puede dar lugar a una liberación rápida de hierro en la sangre, lo que puede provocar presión arterial baja o incluso colapso. [7]
El dimercaprol en combinación con hierro es tóxico para los riñones . El antibiótico cloranfenicol interfiere con la incorporación de hierro a los glóbulos rojos y con la excreción de hierro. Además, el hierro puede reducir los efectos hipotensores de la metildopa . [7]
El maltol es metabolizado por la enzima UGT1A6 . No se sabe si los inhibidores de esta enzima aumentan las concentraciones de maltol en el organismo. [7]
Farmacología
Mecanismo de acción
El maltol férrico actúa como fuente de hierro, que es esencial para el transporte de oxígeno en la sangre y otros procesos del cuerpo humano. [9]
Farmacocinética
La sustancia es un complejo de hierro con maltol, que se absorbe en el intestino y luego se disocia, liberando hierro y maltol por separado en el torrente sanguíneo. El hierro se une a la transferrina y alcanza sus concentraciones más altas en el plasma sanguíneo una a tres horas después de la ingestión. También se une a la ferritina para su almacenamiento. El maltol alcanza sus concentraciones plasmáticas más altas después de 1 a 1,5 horas. Se metaboliza rápidamente al glucurónido por UGT1A6 y se elimina por la orina con una vida media biológica de 0,7 horas. El 40-60% se excreta en la forma glucuronidizada. [7] [8]
Historia
El maltol férrico fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en febrero de 2016. [5]
El maltol férrico fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en julio de 2019, [4] [10] con base en evidencia de tres ensayos clínicos (ensayo 1/NCT01252221, ensayo 2/NCT01340872, [11] y ensayo 3/NCT02968368 [12] ). [3] Los 295 participantes tenían reservas bajas de hierro en el cuerpo y consecuente anemia por deficiencia de hierro. En los primeros dos ensayos, el bajo nivel de hierro fue causado por la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) de los participantes y en el último ensayo, por una enfermedad renal de larga duración (crónica) . [3] Los ensayos se llevaron a cabo en 79 sitios en Europa y los Estados Unidos. [3]
Referencias
- ^ "Aviso: Múltiples adiciones a la Lista de medicamentos con receta (PDL) [2024-10-18]". Health Canada . 18 de octubre de 2024 . Consultado el 25 de octubre de 2024 .
- ^ "Feraccru 30 mg cápsulas duras - Resumen de las características del producto (RCP)". compendio electrónico de medicamentos (emc) . 7 de febrero de 2019. Archivado desde el original el 23 de noviembre de 2019 . Consultado el 23 de noviembre de 2019 .
- ^ abcdefg «Instantáneas de ensayos de fármacos: Accrufer». Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 15 de agosto de 2019. Archivado desde el original el 23 de noviembre de 2019. Consultado el 23 de noviembre de 2019 .
Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
- ^ ab "Paquete de aprobación de medicamentos: Accrufer". Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) . 14 de agosto de 2019. Archivado desde el original el 23 de noviembre de 2019. Consultado el 23 de noviembre de 2019 . Este artículo incorpora texto de esta fuente, que se encuentra en el dominio público .
- ^ abc «Feraccru EPAR». Agencia Europea de Medicamentos (EMA) . 17 de septiembre de 2018. Archivado desde el original el 23 de noviembre de 2019. Consultado el 23 de noviembre de 2019 .El texto se ha copiado de esta fuente, cuyos derechos de autor pertenecen a la Agencia Europea de Medicamentos. Se autoriza la reproducción siempre que se cite la fuente.
- ^ Ahmet MT, Frampton CS, Silver J (1988). "Una posible composición farmacéutica de hierro para el tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro. Estructura cristalina y molecular del mer -tris-(3-hidroxi-2-metil-4H-piran-4-onato)hierro(III)". Journal of the Chemical Society, Dalton Transactions (5): 1159. doi :10.1039/DT9880001159.
- ^ abcde «Feraccru: EPAR – Información del producto» (PDF) . Agencia Europea de Medicamentos . 25 de febrero de 2020. Archivado (PDF) del original el 11 de abril de 2020 . Consultado el 29 de julio de 2020 .
- ^ ab Maltol férrico Datos farmacológicos profesionales . Consultado el 29 de julio de 2020.
- ^ Maton A, Hopkins J, McLaughlin CW, Johnson S, Warner MQ, LaHart D, et al. (1993). Biología humana y salud. Englewood Cliffs, Nueva Jersey, EE. UU.: Prentice Hall. ISBN 978-0139811760.
- ^ "Historial de aprobación de la FDA de Accrufer (maltol férrico)". Drugs.com . 25 de julio de 2019. Archivado desde el original el 1 de agosto de 2019 . Consultado el 23 de noviembre de 2019 .
- ^ Número de ensayo clínico NCT01340872 para "Estudio de seguridad y eficacia del hierro férrico oral para tratar la anemia por deficiencia de hierro en la colitis ulcerosa inactiva (AEGIS-1) (AEGIS-1)" en ClinicalTrials.gov
- ^ Número de ensayo clínico NCT02968368 para "Estudio con maltol férrico oral para el tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro en sujetos con enfermedad renal crónica (AEGIS-CKD)" en ClinicalTrials.gov
