Medicamento pionero en su clase

Por definición, un fármaco innovador no cuenta con la evidencia de seguridad de productos análogos que sí tendrían los fármacos que no son innovadores. Sin embargo, un estudio que investigó las retiradas del mercado y las advertencias relacionadas con fármacos innovadores aprobados entre 1997 y 2012 por Health Canada encontró que estos fármacos tienen, de hecho, una relación beneficio-riesgo más favorable. ^{[ 17 ]}

Los fármacos de primera generación suelen considerarse comercialmente más atractivos, ya que pueden acceder a un segmento de mercado que hasta ahora ha estado desatendido, pero esto puede ser ilusorio. ^{[ 18 ]} De hecho, la mayoría de los fármacos superventas (fármacos con ingresos anuales por ventas superiores a 1.000.000.000 de dólares estadounidenses ) no fueron fármacos de primera generación. ^{[ 18 ]} El potencial económico de un fármaco de primera generación, que normalmente tiene un precio más elevado que los fármacos posteriores de la misma clase, ha disminuido considerablemente debido a los esfuerzos de las aseguradoras de salud por restringir la cobertura de los medicamentos especializados y evitar las ventajas de la posición dominante. ^{[ 19 ]}

Un menor número de opciones terapéuticas disponibles se correlaciona con precios más altos. ^{[ 20 ]} Además, muchos medicamentos innovadores son medicamentos especializados y medicamentos huérfanos , ^{[ 21 ]} lo que significa que los fabricantes tienen que recuperar los costos de desarrollo de un mercado más pequeño. ^{[ 22 ]} Esto plantea cuestiones éticas sobre la sostenibilidad de los altos precios de estos costos. ^{[ 23 ] [ 24 ]}