Vacuna contra la influenza atenuada viva

La vacuna antigripal atenuada viva ( LAIV ) es un tipo de vacuna antigripal en forma de aerosol nasal que se recomienda para la prevención de la gripe. ^{[2 ] [7 ]}

Es una vacuna viva atenuada, a diferencia de otras vacunas contra la gripe, que son vacunas inactivadas . La LAIV se administra por vía intranasal , ^{[8 ]} mientras que las vacunas inactivadas se administran mediante inyección intramuscular . La LAIV se vende con los nombres comerciales FluMist y FluMist Quadrivalent en Estados Unidos; y con el nombre comercial Fluenz Tetra en la Unión Europea. ^{[4 ] [6 ]} FluMist fue introducida por primera vez en 2003 por MedImmune . ^{[9 ] [10 ] [ 11 ]} 

En Estados Unidos, FluMist está aprobada para su autoadministración o administración por parte de un cuidador. ^{[12 ] [13 ]} Es la primera vacuna contra la influenza que no necesita ser administrada por un profesional de la salud. ^{[12 ]} 

La vacuna contra la influenza atenuada viva se utiliza para brindar protección contra la gripe , causada por la infección con virus de la influenza. ^{‍ [14 ] ‍ [15 ] ‍ [3 ]}

El uso de la vacuna contra la influenza atenuada viva está contraindicado y, por lo tanto, no debe utilizarse en las siguientes poblaciones:

• Niños menores de 24  meses de edad , debido al mayor riesgo de sibilancias ^{[16 ]}
• Personas con antecedentes de hipersensibilidad a la vacunación previa contra la gripe ^{[16 ]}
• Personas con antecedentes de hipersensibilidad, especialmente reacciones anafilácticas , a los huevos, proteínas de huevo, gentamicina , gelatina o arginina o a cualquier otro ingrediente de la formulación ^{[16 ].}
• Personas con una condición médica que las pone en alto riesgo de complicaciones por influenza, incluidas aquellas con enfermedad cardíaca o pulmonar crónica , como asma o enfermedad reactiva de las vías respiratorias ^{‍ [17 ]}
• Personas con afecciones médicas como diabetes o insuficiencia renal o personas con enfermedades que debilitan el sistema inmunitario , o que toman medicamentos que pueden debilitar el sistema inmunitario ^{[17 ]}
• Niños menores de 5  años de edad con antecedentes de sibilancias recurrentes ^{‍ [17 ]}
• Niños o adolescentes que reciben aspirina ^{[17 ]}
• Personas con antecedentes de síndrome de Guillain-Barré , un trastorno raro del sistema nervioso ^{[17 ].}
• Mujeres embarazadas ^{‍ [17 ]}
• Personas que tienen una alergia grave a los huevos de gallina o que son alérgicas a cualquiera de los componentes de la vacuna en aerosol nasal ^{[17 ].}

La vacuna atenuada viva se basa en una cepa de gripe que no causa enfermedad, que se replica bien a temperaturas relativamente frías (alrededor de 25 °C (77 °F) , para fines de incubación) y se replica mal a la temperatura corporal (lo que minimiza el riesgo para los humanos). Los genes que codifican las proteínas de superficie ( antígenos diana ) se combinan con este huésped mediante reordenamiento genético a partir de cepas que se prevé que circulen ampliamente en los próximos meses. Los virus resultantes se incuban en huevos de gallina y células de riñón de pollo. Para elaborar la versión refrigerada, el virus se purifica en centrifugadoras mediante un gradiente de sacarosa y luego se envasa con sacarosa, fosfato , glutamato , arginina y gelatina de cerdo hidrolizada . ^{[18 ]}   

Aunque el virus de la vacuna contra la influenza atenuada viva  (LAIV) está atenuado (con baja virulencia ), sigue siendo un virus vivo y puede causar una infección con complicaciones en personas con sistemas inmunitarios debilitados u otras afecciones médicas subyacentes. La LAIV se recomienda solo para personasLas personas de 2 a 49  años de edad , las personas con un sistema inmunitario debilitado, las mujeres embarazadas y las personas con ciertas enfermedades crónicas pueden no ser elegibles para recibir la vacuna. ^{[19 ]} En cambio, las vacunas de virus inactivados no contienen virus vivos y no pueden causar una infección viva. Las personas que reciben la vacuna LAIV pueden excretar pequeñas cantidades del virus vacunal durante la primera semana. Las personas que entran en contacto con la persona vacunada no se consideran en riesgo, a menos que sus sistemas inmunitarios estén gravemente debilitados (por ejemplo, receptores de trasplante de médula ósea ). ^{[7 ]} 

La vacuna contra la influenza atenuada viva  (LAIV) fue desarrollada por la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Michigan en Ann Arbor, Michigan, y posteriormente por Aviron , en Mountain View, California , bajo el patrocinio de los Institutos Nacionales de Salud  (NIH) en la  década de 1990. MedImmune compró Aviron en 2002, y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó la LAIV en junio de 2003. ^{[20 ] [11 ]}   

La FDA inicialmente aprobó la vacuna LAIV solo para personas sanas de 5  a 49 años debido a la preocupación por los posibles efectos secundarios. La vacuna LAIV está aprobada y recomendada para  niños sanos.24  meses de edad o  mayores. La  FDA aprobó la  versión refrigerada sin congelar para el mismo grupo de edad (de 5 a 49 años) en agosto  de 2006, tras la finalización de los ensayos clínicos de fase  III . ^{[21 ]}

La versión adaptada al frío de la vacuna se llama CAIV-T y es estable para su almacenamiento en un refrigerador, en lugar de requerir almacenamiento en congelador como la formulación aprobada originalmente. Aprobada para la  temporada de gripe 2007-2008, ^{‍ [11 ]} la formulación refrigerada se puede distribuir más barata, lo que la hace más competitiva en precio con las vacunas inyectables. El precio más alto dificultó las ventas de la versión congelada original de FluMist; Inicialmente, FluMist tenía un precio más alto que las vacunas inyectables y solo vendió 500.000 de las cuatro millones de dosis producidas en su primer año en el mercado, a pesar de una escasez comparativa de vacunas contra la gripe en otoño de 2004. ^{[22 ]} El precio se redujo drásticamente al año siguiente, y MedImmune informó haber distribuido 1,6 millones de dosis en 2005. ^{[23 ]} Debido a la bajada de precio, a pesar de vender casi tres veces más dosis en 2005, la empresa reportó ingresos de 21 millones de dólares por ventas de FluMist, ^{[nota 1 ]} en comparación con los 48 millones de dólares del año anterior. ^{[25 ] [nota 2 ]}         

MedImmune es una empresa que fabrica la vacuna contra la influenza atenuada viva, que vende bajo la marca FluMist en Estados Unidos, Canadá y Japón, ^{‍ [26 ]} y la marca Fluenz Tetra en el Reino Unido y la Unión Europea. ^{‍ [6 ]} Para la temporada de influenza 2010-2011, FluMist fue la única vacuna contra la influenza atenuada viva aprobada por la FDA para su uso en Estados Unidos. ^{‍ [27 ] ‍ [28 ]} Todos los demás lotes aprobados por la FDA eran vacunas de virus inactivados. En septiembre de 2009, se aprobó una vacuna atenuada contra la gripe para el nuevo virus de la gripe H1N1 ^{[29 ]} y la vacuna intranasal estacional fue aprobada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para su uso en la Unión Europea en 2011. ^{[5 ]} La versión de la vacuna tetravalente fue aprobada para su uso en la Unión Europea en 2013. ^{[6 ]}      

A partir de 2007,La única otra empresa que posee los derechos de la vacuna contra la influenza atenuada viva es BioDiem de  Australia. ^{[30 ]} BioDiem otorgó la licencia de los derechos de producción privada de la vacuna en China a Changchun BCHT Biotechnology , que también posee los derechos públicos de producción en China sublicenciados por la Organización Mundial de la Salud . ^{[31 ]}

Fue el primero y, a partir de 2007, la única vacuna atenuada viva contra la gripe disponible fuera de Europa. ^{‍ [32 ]} En septiembre de 2009, se aprobó una vacuna atenuada viva contra la gripe para el nuevo virus de la gripe H1N1. ^{‍ [29 ]} En 2011, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó la vacuna para su uso en la Unión Europea bajo la marca Fluenz. ^{‍ [5 ] ‍ [33 ]}   

AstraZeneca adquirió MedImmune en  2007 y retiró el nombre MedImmune. ^{[34 ] [35 ]} En octubre de 2024, la revista Time nombró a AstraZeneca FluMist (una "vacuna nasal para uso doméstico") como uno de los mejores inventos de 2024. ^{[36 ]}   

La vacuna atenuada contra la gripe está diseñada para modificarse rápidamente y presentar los antígenos de superficie de la gripe estacional. Esta modificabilidad también permitiría personalizarla rápidamente como vacuna contra una pandemia de gripe, en caso de que surgiera. Ante la propagación mundial del virus H5N1 , se han investigado formas de reducir la mortalidad humana en caso de una pandemia de este virus . Entre las medidas estudiadas se encuentra la modificación de FluMist para que sirva como vacuna específica contra el H5N1 en humanos. ^{[39 ]}

En junio  de 2006, los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. (NIH) comenzaron a reclutar participantes para un estudio de fase I sobre el virus H5N1 de una vacuna candidata intranasal contra la gripe basada en la tecnología de vacunas vivas atenuadas de MedImmune . ^{[40 ]}  

En septiembre  de 2006, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE. UU . (NIAID) informó que la inoculación con una vacuna de influenza atenuada viva modificada para presentar antígenos de superficie de ciertas variantes de H5N1 proporcionó una amplia protección contra otras variantes de H5N1 en modelos de ratones y hurones . ^{[41 ]} En un estudio de 2009, se encontró que los virus vivos atenuados protegían contra el H5N1 en ratones y pollos . ^{[42 ]}   

"Varios ensayos han informado que las vacunas contra la influenza atenuadas vivas pueden potenciar los CTL específicos del virus, así como los anticuerpos mucosos y séricos, y proporcionar una amplia protección cruzada contra virus de influenza A humanos heterólogos." (58, 59) ^{‍ [43 ]} "[L]as fórmulas de vacunas que inducen inmunidad mediada por células T heterosubtípicas pueden conferir una amplia protección contra los virus de influenza A aviar y humana." ^{‍ [43 ]}