Abastecimiento funcional

Bajo el modelo de insourcing, los empleados son incorporados por la CRO, ubicados en las instalaciones del patrocinador o en ubicaciones remotas, y dirigidos por el patrocinador en sus sitios. Los recursos internos son valiosos para cumplir los objetivos de investigación durante los períodos de máxima demanda . Este modelo permite a los patrocinadores extender su equipo actual sin aumentar su plantilla. La tarea de la CRO es entonces proporcionar al patrocinador empleados que puedan integrarse a la cultura de la empresa patrocinadora y brindar los servicios que el patrocinador necesita en conjunto con el equipo existente. Esto evita que los patrocinadores tengan que contratar personal dedicado cuando no tienen una necesidad a largo plazo. El insourcing remoto es similar al insourcing, excepto que los empleados son ubicados en una ubicación remota.

Bajo el modelo de transferencia y reincorporación de empleados, el patrocinador transfiere a algunos de sus empleados actuales a la CRO. La CRO, a su vez, contrata a estos recursos como empleados de la empresa y luego los vuelve a asignar al patrocinador. Esto permite al patrocinador delegar la gestión de los empleados y reducir su plantilla, al tiempo que le permite contar con las mismas personas realizando sus servicios, manteniendo así la continuidad en todo el proyecto. El patrocinador no tiene que gestionar los recursos a lo largo del tiempo, pero sigue teniendo la seguridad de que el trabajo lo realizan personas de su confianza.

La externalización consiste en que un patrocinador delega una tarea o servicio a una CRO (Organización de Investigación por Contrato). El servicio se realiza en los sistemas del patrocinador desde una oficina remota de la CRO. Este es uno de los modelos de externalización funcional más comunes.

Una de las razones por las que el abastecimiento funcional se está convirtiendo en un modelo de subcontratación más utilizado son los avances tecnológicos de las últimas dos décadas en materia de acceso remoto. Hoy en día, existen diversas maneras de lograr el acceso remoto. Un método consiste en instalar una línea de cable dedicada que conecte los equipos de la CRO con los sistemas del patrocinador. Otra opción es que el patrocinador proporcione a la CRO una conexión VPN segura mediante la conexión del firewall de la CRO con el firewall del patrocinador. Otro método común consiste en que el patrocinador trate a la CRO como un empleado remoto, proporcionándole su software VPN o un ordenador portátil de la empresa.

La ventaja de todos estos métodos para el patrocinador radica en que todas las actividades (incluida la seguridad) están bajo su control. Esto le permite otorgar y revocar el acceso según lo considere oportuno.

Podría pensarse que el abastecimiento funcional es un fenómeno estadounidense y que no se utiliza con frecuencia en otras partes del mundo, debido en parte a la distancia física y a las diferencias culturales, monetarias y lingüísticas. Sin embargo, esto no es cierto. El concepto de centros de bajo coste para el abastecimiento funcional es fundamental porque permite a las CRO proporcionar recursos a los patrocinadores las 24 horas del día. La idea es que los recursos pueden estar ubicados en diferentes lugares del mundo, pero pueden seguir los mismos procedimientos operativos estándar (SOP) del patrocinador y conectarse a la misma red mediante las técnicas mencionadas. El beneficio más importante para el patrocinador es que las funciones pueden asignarse a regiones del mundo donde los costes laborales son significativamente inferiores a los de Estados Unidos. En muchos casos, el ahorro de costes para el patrocinador puede llegar hasta el 60 % de los costes estadounidenses. El beneficio para el patrocinador es evidente, pero este concepto también beneficia a la CRO, ya que le proporciona mayor versatilidad y le permite ser más competitiva.

Las soluciones híbridas abarcan cualquier situación en la que se utilicen varios modelos de externalización de forma diversa y multifuncional. El abastecimiento funcional es un ejemplo de solución híbrida. Una de las ventajas de las soluciones híbridas es que los modelos se pueden adaptar a las necesidades del cliente. Se pueden utilizar varios modelos para diferentes proyectos bajo el mismo patrocinador.

Por ejemplo, muchas empresas estadounidenses que emplean un modelo de externalización basado en funciones también están implementando un modelo de centro de costes bajos. Como se mencionó anteriormente, esto permite a las CRO estadounidenses ampliar su plantilla y maximizar la disponibilidad de sus recursos. El patrocinador, a su vez, se beneficia al trabajar con la alta dirección del socio local, aprovechando, una vez más, los menores costes y la mayor disponibilidad de recursos globales.

Esta categoría se reserva para proyectos que no se ajustan a ninguna de las categorías anteriores. Una de las ventajas del abastecimiento funcional es su amplia aplicación en la industria de la investigación clínica. Puede utilizarse en proyectos de gran envergadura para simplificar la gestión de recursos del patrocinador. También puede emplearse en proyectos globales para maximizar la disponibilidad y reducir costes. Además, resulta útil para pequeñas empresas que desean mantener el control de sus datos pero carecen de personal a tiempo completo. Por último, el abastecimiento funcional ofrece flexibilidad al patrocinador cuando necesita una solución adaptable.