GTx Incorporated

GTx, Inc. era una compañía farmacéutica que trabajaba en fármacos de las clases de moduladores selectivos de los receptores de estrógeno (SERM) y moduladores selectivos de los receptores de andrógeno (SARM). Entre sus fármacos en desarrollo se encontraban enobosarm (ostarina) y GTx-758 .

La empresa fue fundada en Memphis en 1997 por Mitch Steiner y Marc S. Hanover. ^{[ 1 ]} La empresa se llamaba originalmente Genotherapeutics, cambió su nombre a GTx, Inc. en 2001 y se reincorporó en Delaware en 2003. ^{[ 1 ]} La empresa obtuvo la licencia de toremifeno de Orion Corporation y la de andarina, enobosarm y prostarina de la Fundación de Investigación de la Universidad de Tennessee; los compuestos SARM de Tennessee habían sido inventados por Duane D. Miller y James T. Dalton, quien posteriormente se unió a la empresa y se desempeñó como Director Científico. ^{[ 1 ]} La empresa realizó su oferta pública inicial en febrero de 2004. ^{[ 2 ] [ 3 ]}

En 2006, GTx firmó una asociación con Ipsen para desarrollar toremifeno, un modulador selectivo del receptor de estrógeno para prevenir el cáncer de próstata y la pérdida ósea en hombres con cáncer de próstata; la FDA rechazó la solicitud para comercializar el fármaco para este uso en 2009, e Ipsen rescindió el acuerdo en 2011. ^{[ 4 ] [ 5 ]} En 2012, GTx vendió sus derechos sobre toremifeno a ProStrakan, una subsidiaria de Kyowa Hakko Kirin , por alrededor de 19 millones de dólares, y rescindió su acuerdo con Orion. ^{[ 6 ]}

En 2007, enobosarm se encontraba en la fase II de ensayos clínicos, y ese mismo año GTx firmó un acuerdo de licencia exclusiva para su programa SARM con Merck. Merck compró acciones de GTX por valor de 30 millones de dólares, pagó una tarifa inicial de 40 millones de dólares y se comprometió a financiar 15 millones de dólares en investigación durante los tres años siguientes. El acuerdo también incluía regalías sobre cualquier producto comercializado y alrededor de 400 millones de dólares en biodólares . ^{[ 7 ]} Las empresas finalizaron el acuerdo en 2010. ^{[ 8 ]}

En agosto de 2013, GTx anunció que enobosarm había fracasado en dos ensayos clínicos de fase III para tratar la caquexia en personas con cáncer de pulmón. ^{[ 9 ]} En octubre de 2013, la empresa despidió a cerca del 60% de su plantilla de 88 personas, ^{[ 10 ]} y Steiner renunció 6 meses después. ^{[ 11 ]} La empresa había invertido alrededor de 35 millones de dólares en el desarrollo del fármaco. ^{[ 11 ]} La empresa declaró en ese momento que planeaba buscar la aprobación de enobosarm en Europa; la empresa también seguía desarrollando GTx-758 para el cáncer de próstata resistente a la castración. ^{[ 12 ]}

En 2016, GTx comenzó los ensayos de fase II para ver si el enosobarm podría ser eficaz para tratar la incontinencia urinaria de esfuerzo en mujeres. ^{[ 13 ]}

En junio de 2019, GTx se fusionó con Oncternal Therapeutics en una fusión inversa, y la empresa resultante opera bajo el nombre de Oncternal Therapeutics, Inc. ^{[ 14 ].}