Controversias sobre la hormona del crecimiento

Las controversias en torno al uso de la hormona del crecimiento humana (HGH) como método de tratamiento se han centrado en las afirmaciones, los productos y las empresas relacionadas con el uso de la hormona del crecimiento como terapia antienvejecimiento . La mayoría de estas controversias se dividen en dos categorías:

1. Afirmaciones exageradas, engañosas o infundadas de que el tratamiento con hormona del crecimiento ralentiza o revierte de forma segura y eficaz los efectos del envejecimiento .
2. La venta de productos que, de forma fraudulenta o engañosa, pretenden ser hormona del crecimiento o aumentar la secreción natural de la hormona del crecimiento humana por parte del usuario hasta un grado beneficioso.

En 1990, Rudman et al. publicaron un estudio en The New England Journal of Medicine que demostró la pérdida de grasa, el aumento de masa muscular y el mantenimiento de una piel sana tras la administración de hormona del crecimiento en doce hombres mayores. ^{[ 1 ]} A pesar de que los autores en ningún momento afirmaron que la GH hubiera revertido el proceso de envejecimiento, sus resultados se malinterpretaron, dando a entender que la GH era un agente antienvejecimiento eficaz. ^{[ 2 ] [ 3 ] [ 4 ]} Este estudio, junto con otros, ha llevado a organizaciones como la controvertida Academia Estadounidense de Medicina Antienvejecimiento a promover el uso de esta hormona como un «agente antienvejecimiento». ^{[ 5 ]}

Además, las empresas que venden suplementos dietéticos tienen sitios web que promocionan productos que, según su publicidad, están vinculados a la hormona del crecimiento (GH), con nombres de apariencia médica descritos como "liberadores de GH". Los ingredientes típicos incluyen aminoácidos, minerales, vitaminas y/o extractos de hierbas, cuya combinación se describe como un estímulo para que el cuerpo produzca más GH con los consiguientes efectos beneficiosos. En Estados Unidos, dado que estos productos se comercializan como suplementos dietéticos, es ilegal que contengan GH, que es un medicamento. Asimismo, según la legislación estadounidense, los productos vendidos como suplementos dietéticos no pueden afirmar que el suplemento trata o previene ninguna enfermedad o afección, y el material publicitario debe incluir una declaración que indique que las afirmaciones sobre la salud no están aprobadas por la FDA. La FTC y la FDA hacen cumplir la ley cuando tienen conocimiento de infracciones. ^{[ 6 ]}

Como resultado de las reacciones al artículo de 1990 y su frecuente citación por parte de los defensores de la HGH como agente antienvejecimiento, en 2003 el NEJM publicó dos artículos que afirmaban con firmeza y claridad que no existía suficiente evidencia médica ni científica para respaldar el uso de la HGH como fármaco antienvejecimiento. Un artículo fue escrito por el entonces editor jefe de la revista, Jeffrey M. Drazen , MD, y se tituló «Publicidad inapropiada de suplementos dietéticos». ^{[ 7 ]} Se centró principalmente en la publicidad de suplementos dietéticos. El otro artículo fue escrito por la editora jefe en el momento de la publicación del artículo de 1990, Mary Lee Vance, MD, y se tituló «¿Puede la hormona del crecimiento prevenir el envejecimiento?»; se centró más en las cuestiones médicas relacionadas con la existencia de evidencia suficiente para utilizar la HGH como agente antienvejecimiento. ^{[ 8 ]}

Nunca se ha realizado un ensayo controlado aleatorizado suficientemente grande para demostrar de forma definitiva que la HGH proporciona beneficios antienvejecimiento significativos y que no existen reacciones adversas significativas al fármaco ; se han realizado muchos estudios pequeños que se describen a continuación. ^{[ 8 ]}

Algunos artículos científicos han demostrado que la suplementación con HGH no aumenta significativamente la fuerza muscular ni la capacidad de ejercicio aeróbico en individuos sanos. ^{[ 9 ]} Si bien es posible que existan algunas ventajas, como un aumento de la masa corporal magra, también es evidente que algunos exageran los beneficios con fines comerciales y venden productos ineficaces a consumidores desprevenidos. ^{[ 10 ]}

Algunos estudios clínicos recientes de pequeña escala han demostrado que el tratamiento con GH en dosis bajas para pacientes ancianos con deficiencia de GH modifica la composición corporal al aumentar la masa muscular , disminuir la masa grasa, incrementar la densidad ósea y la fuerza muscular, mejorar los parámetros cardiovasculares (es decir, la disminución del colesterol LDL ) y afectar la calidad de vida sin efectos secundarios significativos. ^{[ 11 ] [ 12 ] [ 13 ]} Cabe destacar que estos estudios fueron pequeños (solo decenas de pacientes) y, por lo tanto, los resultados se presentaron de forma tentativa; en palabras de una de las fuentes citadas: «Claramente se necesitan más estudios antes de que se establezca el reemplazo de GH para ancianos. Los problemas de seguridad requerirán un escrutinio minucioso, pero los datos disponibles hasta el momento son suficientemente positivos como para emprender ensayos multicéntricos a gran escala, controlados con placebo, en particular en lo que respecta a los criterios de valoración asociados con la prevención de la fragilidad y la pérdida de independencia». ^{[ 13 ]}

Algunos de los efectos secundarios que, según se informa, se han observado en pacientes adultos previamente sanos tras tomar altas dosis de HGH incluyen:

• Edema (retención de líquidos) en las extremidades ^{[ 14 ]}
• Artralgia (dolor articular) ^{[ 14 ]}
• Síndrome del túnel carpiano ^{[ 14 ]}
• Hipertensión . ^{[ 15 ]}
• Diabetes y otros desequilibrios del metabolismo de la glucosa ^{[ 14 ]}
• Ginecomastia (agrandamiento de las glándulas mamarias masculinas ) ^{[ 14 ]}

El uso crónico de HGH no está bien estudiado. Sin embargo, en Europa se realizó un estudio llamado "SAGhE" para investigar estos efectos a largo plazo de la HGH en niños. ^{[ 16 ]} La FDA revisó el estudio y otra literatura médica y no encontró ningún vínculo entre la ingesta de HGH y un mayor riesgo de muerte. ^{[ 17 ]}

En 1990, el Congreso de los Estados Unidos aprobó un proyecto de ley general sobre delitos, la Ley de Control del Crimen de 1990 , que modificó la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos , que clasificó los esteroides anabólicos como sustancias controladas y agregó una nueva sección ^{[ 18 ]} que dice:

Prohibida la distribución de la hormona del crecimiento humana.

(1) Excepto lo dispuesto en el párrafo (2), quien a sabiendas distribuya o posea con intención de distribuir hormona de crecimiento humana para cualquier uso en humanos que no sea el tratamiento de una enfermedad u otra afección médica reconocida, cuando dicho uso haya sido autorizado por el Secretario de Salud y Servicios Humanos conforme a la sección 355 de este título y de conformidad con la orden de un médico, será culpable de un delito punible con hasta 5 años de prisión, las multas autorizadas por el título 18, o ambas. (2) Quien cometa cualquier delito establecido en el párrafo (1) y dicho delito involucre a una persona menor de 18 años de edad será punible con hasta 10 años de prisión, las multas autorizadas por el título 18, o ambas. (3) Toda condena por una violación de los párrafos (1) y (2) de esta subsección se considerará una violación grave de la Ley de Sustancias Controladas [21 USC 801 y siguientes] a los efectos del decomiso conforme a la sección 413 de dicha Ley [21 USC 853]. (4) Tal como se utiliza en esta subsección, el término “hormona del crecimiento humano” significa somatrem, somatropina o un análogo de cualquiera de ellas.

(5) La Administración para el Control de Drogas está autorizada a investigar los delitos sancionables por este inciso. ^{[ 19 ] [ 20 ]}

^{Algunos, en particular [ 18 ] [ 21 ]} los autores de un artículo de opinión publicado en el Journal of the American Medical Association en 2005, han interpretado esta sección como si implicara que prescribir HGH fuera de indicación podría considerarse ilegal. «Los médicos y otros profesionales de la salud deben tener en cuenta que la legislación vigente prohíbe explícitamente la distribución de GH, salvo para indicaciones claras y estrictamente definidas. La distribución para otros usos, o el uso fuera de indicación , como para el antienvejecimiento, afecciones relacionadas con la edad y la mejora del rendimiento deportivo, es ilegal. Aunque la GH no es un fármaco de la lista III, la sección 303 [333] f(5) de la FDCA otorga claramente a la Administración para el Control de Drogas la responsabilidad de hacer cumplir las leyes que rigen la GH humana. Dadas las preocupaciones clínicas y las cuestiones legales implicadas, creemos que los médicos u otras personas que actualmente comercializan, distribuyen o administran GH a sus pacientes por cualquier motivo que no sean los usos aprobados (es decir, legales) bien definidos del fármaco, no deberían hacerlo». ^{[ 22 ]}

La Administración para el Control de Drogas del Departamento de Justicia de los Estados Unidos considera ilegal la prescripción de HGH fuera de las indicaciones autorizadas y una vía clave para la distribución ilícita de HGH. ^{[ 23 ]} La FDA, incluso en 2012, emitió alertas que indicaban que "la HGH aprobada por la FDA puede prescribirse legalmente para un número limitado de afecciones". ^{[ 24 ]} La FDA y el Departamento de Justicia han clausurado empresas y farmacias de formulación magistral que comercializaban HGH para usos no autorizados, especialmente para culturismo y tratamientos antienvejecimiento. ^{[ 25 ] [ 26 ]} Y algunos artículos en la prensa popular, como los que critican a la industria farmacéutica por comercializar medicamentos para usos no autorizados (lo cual es claramente ilegal), han hecho afirmaciones contundentes sobre si los médicos pueden recetar HGH para usos no autorizados: "A diferencia de otros medicamentos recetados, la HGH solo puede recetarse para usos específicos. Las ventas en EE. UU. están limitadas por ley para tratar un defecto de crecimiento poco común en niños y un puñado de afecciones poco comunes como el síndrome del intestino corto o el síndrome de Prader-Willi, una enfermedad congénita que causa una reducción del tono muscular y una falta de hormonas en las glándulas sexuales". ^{[ 27 ] [ 28 ]}

Al mismo tiempo, las clínicas antienvejecimiento donde los médicos prescriben, administran y venden HGH a las personas son un gran negocio. ^{[ 27 ] [ 29 ]} En un artículo de 2012 en Vanity Fair , cuando se le preguntó cómo las prescripciones de HGH superan con creces el número de pacientes adultos que superan con creces las estimaciones de deficiencia de HGH, el Dr. Dragos Roman, quien dirige un equipo en la FDA que revisa medicamentos en endocrinología , dijo: "La FDA no regula los usos no autorizados de HGH. A veces se usa apropiadamente. A veces no". ^{[ 29 ]}

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