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Nicorette

Nicorette es el nombre comercial de una serie de productos para la terapia de reemplazo de nicotina (TRN) que contienen nicotina polacrilex . Desarrollado a finales de los años ...

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Nicorette es el nombre comercial de una serie de productos para la terapia de reemplazo de nicotina (TRN) que contienen nicotina polacrilex . Desarrollado a finales de los años 70 en Suecia por AB Leo  [sv] en forma de chicle, Nicorette fue el primer producto de reemplazo de nicotina en el mercado. [1]

La gama de productos incluye chicles, [2] [3] [4] [5] pastillas, [3] [4] parches [5] de dos tipos (transparentes y no transparentes), [3] aerosoles bucales (Nicorette QuickMist), [6] inhaladores, [3] [5] comprimidos sublinguales (Nicorette Microtab) [3] y aerosoles nasales. [3] [7]

Los productos de reemplazo de nicotina, incluidos los chicles y los parches transdérmicos, están en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud . [8]

El nombre de la marca "Nicorette" proviene de "nicotina" y del sueco : rette , "camino correcto". [9]

Usos médicos

Los productos Nicorette están indicados para aliviar los síntomas de abstinencia asociados con la abstinencia de nicotina y para ayudar a dejar de fumar . [10] Se sugiere que los productos Nicorette se utilicen "en conjunto con un programa de apoyo conductual". [10]

Antes de 2005, en Gran Bretaña, los productos de nicotina sólo estaban autorizados para "ayudar a los fumadores que intentaban dejar de fumar de forma inmediata y completa". [11] Siguiendo el consejo de un grupo de trabajo creado por el Comité de Seguridad de Medicamentos (desde 2005, la Comisión de Medicamentos Humanos ), la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) concluyó que los productos de terapia de reemplazo de nicotina también deberían ser utilizados por aquellos que no pueden dejar de fumar de forma abrupta. [11]

Los productos Nicorette en el Reino Unido están indicados para:

  • aliviar el deseo de fumar,
  • aliviar los síntomas de abstinencia ( irritabilidad , impaciencia, dificultad para concentrarse),
  • mejorar la probabilidad de un intento exitoso de dejar de fumar abruptamente,
  • reducir la cantidad fumada en aquellas personas que no están motivadas inmediatamente a dejar de fumar. [11]

Los productos están destinados a adultos y niños mayores de 12 años, así como a mujeres embarazadas y lactantes [12] (se ha concluido que "el uso de TRN durante el embarazo no genera una preocupación indebida y cualquier daño causado por la sustitución de nicotina debe compararse con el causado por fumar continuamente, que es extremadamente dañino tanto para la mujer como para su hijo". [13] )

Nicorette, al igual que todos los demás productos de terapia de reemplazo de nicotina, son más beneficiosos para los fumadores empedernidos (más de 15 cigarrillos por día). No hay suficientes estudios que demuestren que la terapia de reemplazo de nicotina ayuda a quienes fuman menos de 10 cigarrillos por día. [14]

Contraindicaciones

La contraindicación típica (razón para no usar) de los productos Nicorette es la hipersensibilidad a la nicotina. [10] [12]

Las enfermedades cardiovasculares se consideraban una contraindicación para los productos de terapia de reemplazo de nicotina. Sin embargo, en 2003, la Agencia Francesa para la Seguridad de los Productos Sanitarios ( AFSSAPS ) eliminó todas las contraindicaciones para enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares. En 2005, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido siguió su ejemplo. La razón es que el beneficio de la terapia de reemplazo de nicotina supera los riesgos de la medicación con nicotina, incluso en fumadores con enfermedades cardiovasculares. [15]

En 2013, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) declaró que la contraindicación relativa al uso de productos de terapia de reemplazo de nicotina mientras se fuma ya no es válida. [16]

La FDA aprobó el etiquetado de los productos Nicorette con una advertencia sobre el embarazo y la lactancia : "Se cree que este medicamento es más seguro que fumar. Sin embargo, no se conocen completamente los riesgos que este medicamento puede suponer para su hijo". [17] La ​​FDA sugiere no utilizar los productos Nicorette si el paciente continúa fumando o consume tabaco para masticar, rapé u otros productos que contengan nicotina. [17]

La FDA recomienda consultar a un médico antes de utilizar el producto si el paciente había tenido previamente:

  • enfermedad cardíaca, ataque cardíaco reciente o ritmo cardíaco irregular,
  • hipertensión,
  • tomó un medicamento recetado para la depresión o el asma.

Las contraindicaciones específicas enumeradas por la FDA para varios formatos incluyen una dieta restringida en sodio, úlcera de estómago o diabetes (para chicles [17] y pastillas) o alergia a la cinta adhesiva o problemas de la piel (para parches). [18]

La FDA sugiere suspender el uso de los productos Nicorette en casos de ritmo cardíaco irregular o palpitaciones, síntomas de sobredosis de nicotina ( náuseas , vómitos , mareos, debilidad y ritmo cardíaco acelerado) [17] o enrojecimiento de la piel causado por el parche. [18]

Formatos

Goma

La goma de mascar Nicorette libera nicotina al masticarla, que luego se absorbe a través de la mucosa oral y pasa a la circulación sistémica . Se recomienda a los pacientes que mastiquen la goma de mascar de forma lenta e intermitente para evitar el riesgo de liberar demasiada nicotina. También se recomienda no comer ni beber mientras mastican, ya que los alimentos y las bebidas pueden reducir la absorción de nicotina. [19]

La goma de mascar Nicorette está disponible en dos concentraciones: 2 mg/unidad y 4 mg/unidad. La dosis depende del grado de dependencia de la nicotina: los fumadores ocasionales deben utilizar goma de mascar de 2 mg, los fumadores habituales (más de 25 cigarrillos al día) deben utilizar goma de mascar de 4 mg. [19] Los pacientes deben masticar chicle una vez que sientan el deseo. [19] La FDA limita la cantidad máxima diaria de chicles de 2 mg a 24 unidades. [17]

Parche

Los parches proporcionan una absorción lenta de nicotina en la sangre durante el día y funcionan durante 16 horas. [20] Generalmente se aplican por la mañana y se retiran antes de acostarse.

El parche ayuda a dejar de fumar en un programa de 12 semanas: parche de 25 mg (25 mg de nicotina durante 16 horas) durante ocho semanas (paso 1), parche de 15 mg durante dos semanas (paso 2), parche de 10 mg durante las dos últimas semanas (paso 3). A los fumadores ocasionales (menos de 10 cigarrillos al día) se les recomendó comenzar con el paso 2 (15 mg) durante ocho semanas y reducir la dosis a 10 mg durante las últimas cuatro semanas. [21]

Micropestaña

Microtab suministra nicotina al cuerpo por vía oral. Es diferente de la goma de mascar porque en lugar de masticar, el paciente debe dejar que la pastilla se disuelva lentamente debajo de la lengua (la pastilla se disuelve en aproximadamente 20-30 minutos ). [22] La acción es similar a la de la goma de mascar de nicotina de 2 mg. [22]

Las micropastillas se utilizan para dejar de fumar o para reducir el tabaquismo. Para dejar de fumar, la dosis estándar es de un comprimido (2 mg) por hora para pacientes que fuman menos de 20 cigarrillos al día. Cuando el deseo es fuerte, se pueden tomar dos comprimidos en lugar de uno. La mayoría de los pacientes necesitan entre 8 y 24 comprimidos al día. [20] La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios británica recomienda no superar el límite de 40 comprimidos al día. [23] El tratamiento debe interrumpirse cuando el consumo diario sea de alrededor de 1 o 2 comprimidos al día. [20]

Pulverización

Nicorette spray en farmacia (Francia)

Se encuentra disponible una pulverización de nicotina. [24] La evidencia provisional respalda que es mejor que un placebo. [24] La MHRA sugiere no utilizar más de 2 pulverizaciones a la vez, hasta 4 pulverizaciones por hora y no más de 64 pulverizaciones por período de 24 horas. [25]

Historia

Chicle de nicotina

La marca Nicorette nació con un chicle de nicotina desarrollado en Helsingborg ( Suecia ) por la empresa Leo AB, que más tarde formaría parte de Pharmacia & Upjohn . Fue el primer producto para la terapia de reemplazo de nicotina [1] y le valió a su inventor, Ove Fernö, títulos como "el padre fundador de la farmacoterapia moderna para el tabaquismo". [26]

En diciembre de 1967, [27] [28] : 1216  Fernö, vicepresidente de investigación y desarrollo de AB Leo, [28] : 1215  recibió un correo de su amigo, el Dr. Claes Lundgren, del Departamento de Medicina Aeronáutica del Instituto Fisiológico de la Universidad de Lund , sugiriendo que desarrollara un sustituto del tabaco consumido por vía oral. Él y su colega Stefan Lichtneckert observaron cómo los submarinistas y las tripulaciones de aviación cambiaban de cigarrillos a tabaco de mascar y snus cuando fumar no era posible. También sugirieron el nombre del producto "Nicorette". [9] : 145  Fernö comenzó a experimentar con chicles de nicotina en 1969 y dejó de fumar después de un año de uso. [28] : 1218 

El primer chicle de nicotina se produjo en AB Leo en 1971. La innovación consistió en el uso de resina de intercambio iónico ( polacrilex ) para controlar la velocidad de liberación de nicotina durante la masticación. Fernö explicó: "Poner nicotina en un chicle no es una invención. Fijar la nicotina a una resina de intercambio iónico y ponerla en un chicle para permitir que el masticador controle la velocidad de liberación, eso sí es una invención". [28] : 1220  El mismo año, Håkan Westling, profesor de Fisiología Clínica en la Universidad de Lund, inició los primeros ensayos clínicos del chicle como ayuda para dejar de fumar en el hospital universitario. Sus hallazgos se presentaron en la Segunda Conferencia Mundial sobre Tabaquismo y Salud en Londres [9] : 146  y se publicaron en 1973, en la revista Psychopharmacologia junto con un artículo de Fernö. [29] [30]

El chicle de nicotina fue presentado en la Tercera Conferencia Mundial sobre Tabaquismo y Salud en Nueva York en 1975, por Fernö en colaboración con el investigador británico Michael Russell del Instituto de Psiquiatría , que fue pionero en la medición de los niveles de nicotina en sangre. Russell y sus colegas de la Unidad de Investigación sobre Adicciones del Instituto de Psiquiatría se involucraron en más investigaciones sobre el chicle de nicotina a través de ensayos controlados aleatorios financiados por el Consejo de Investigación Médica Británico y el Departamento de Salud y Seguridad Social del Reino Unido . [9] : 147 

Nicorette fue registrada como medicamento en Suiza en 1978, en Canadá en 1979 y en el Reino Unido en 1980. [9] : 147  Fue registrada en Suecia en 1981. Inicialmente, la Agencia Sueca de Productos Médicos se negó a aprobar Nicorette como medicamento porque consideraba que fumar no era una adicción, sino una elección de estilo de vida; y la Junta Nacional Sueca de Salud y Bienestar consideraba que los productos de nicotina consumidos por vía oral no eran medicamentos sino alimentos. [31]

En enero de 1984, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la goma de mascar Nicorette tras un proceso de revisión de 34 meses. Marion Merrell Dow la introdujo en el mercado estadounidense con licencia de AB Leo. [32]

En 2016, fue el tercer medicamento de venta libre de marca más vendido en Gran Bretaña, con ventas de £66,0 millones. [33]

Más productos

Aerosol nasal Nicorette
Inhalador de Nicorette

El parche Nicorette se introdujo en el mercado en 1991 [34] y el aerosol nasal en 1994. [35]

En 1996, la FDA aprobó el cambio de la goma de mascar Nicorette y el parche transdérmico de nicotina NicoDerm CQ a la categoría de venta libre en los EE. UU. [36]

El inhalador Nicorette se lanzó en 1996 [35] y Nicorette Microtab ( comprimidos sublinguales ) en 1999. [37]

En 2002, la FDA cambió el estatus de las pastillas Commit a venta sin receta en los EE. UU. [36]

En 2004, Nicorette lanzó Peppermint, el primer chicle de nicotina recubierto. [35] Un recubrimiento que contiene un sustituto de azúcar ( xilitol ) y saborizante enmascara el sabor de la nicotina. [38] [39] En 2005, Nicorette introdujo el chicle Fresh Mint. [40]

En diciembre de 2008, Nicorette presentó un nuevo parche de nicotina semitransparente con el nombre comercial "Invisipatch". [41] Según lo indicado por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido , además de este parche más discreto para fomentar un mejor cumplimiento del cliente, se han desarrollado nuevos parches transdérmicos de Nicorette para: reducir el tamaño del parche; añadir una mayor concentración de dosis de 25 mg de nicotina a los 5, 10 y 15 mg disponibles anteriormente; y aumentar la proporción de nicotina biodisponible). [41]

En 2009, Nicorette introdujo el chicle “Icy White” con blanqueamiento dental [42] y Nicorette Mentolmint, un chicle con sabor a mentol más suave . [35]

A finales de noviembre de 2010, Nicorette presentó el aerosol bucal QuickMist de 1 mg [25] , que proporciona una absorción de nicotina más rápida que las pastillas o chicles. [43]

En enero de 2011, Nicorette UK lanzó la aplicación móvil ActiveStop para iOS , que incluye la posibilidad de establecer objetivos, una lista de deseos, distracciones, intercambio de logros, información y juegos. [44] [45]

Comunicación de marca

Patrocinio de regatas de vela

Nicorette ha patrocinado carreras de yates desde 1993 [46], cuando se asoció con Ludde Ingvall , un regatista finlandés-australiano que fundó un equipo para no fumadores en 1991. [46]

Las tabacaleras fueron expulsadas de los deportes terrestres debido a una legislación que les impedía promocionarse en otros deportes… Todos se dieron cuenta de que la vela se practica en aguas internacionales, bajo un marco legal totalmente diferente, y todos empezaron a patrocinar yates… Me puse furioso cuando empezaron a aparecer yates (con nombres de tabacaleras)… Pensé que era injusto que utilizaran mi deporte. Es un deporte verde, es un deporte saludable… no es un deporte que se pueda secuestrar.

—  en un artículo [46]

En 1995, el equipo Nicorette fue vetado de la Cape to Rio Race , patrocinada por la compañía tabacalera Rothmans . El capitán del "Nicorette" protestó contra la decisión, diciendo que "Rothmans tiene miedo del barco y del estilo de vida saludable que busca promover". [47] Un portavoz del comité organizador de la carrera admitió más tarde que el yate fue vetado porque consideraron que el producto competía con el producto del patrocinador. [48] En el mismo año, el yate ganó la Fastnet Race .

En 1997, el yate rompió el récord transatlántico de monocasco , cubriendo la ruta desde la ciudad de Nueva York a Lizard Point ( Gran Bretaña ) en 11 días 13:22.58. [49] La segunda y tercera generaciones del yate ganaron la Sydney to Hobart Yacht Race en 2000 [50] y 2004.

Patrocinio de carreras de coches

Coche de carreras Jeff Gordon Nicorette DuPont

Durante los años 90, Nicorette ( GlaxoSmithKline ) patrocinó a Dennis Vitolo (ex fumador) en Payton Coyne Racing [51] y el Gran Premio de Miami . [52] En 2005, la marca entró en el patrocinio de carreras de NASCAR con Casey Mears . [53] [54] Desde 2006, Nicorette patrocina a Hendrick Motorsports con el coche de Jeff Gordon . [55] La marca también ejecuta el programa Nicorette's Quit Crew para ayudar a los corredores a dejar de fumar. [56]

Se informó que la marca apoya las carreras de autos porque los fanáticos de NASCAR son grandes fumadores. [54]

Referencias

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Lectura adicional

  • Silla K, Beard E, Shahab L (diciembre de 2014). "Uso de terapia de reemplazo de nicotina entre fumadores y exfumadores: actitudes y creencias asociadas: un estudio cualitativo". BMC Public Health . 14 : 1311. doi : 10.1186/1471-2458-14-1311 . PMC  4364650 . PMID  25535404.
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