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Articulo de referencia

Inovio Pharmaceuticals

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Inovio Pharmaceuticals, Inc. es una empresa estadounidense de biotecnología centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de productos de ADN sintético para el tratamiento del cáncer y las enfermedades infecciosas . En abril de 2020, Inovio figuraba entre las aproximadamente 100 empresas, centros académicos u organizaciones de investigación que desarrollaban una vacuna candidata para tratar a las personas infectadas con COVID-19 , con más de 170 vacunas candidatas en desarrollo en total (junio de 2020). [ 4 ] [ 5 ]

Tecnología

La tecnología Inovio se basa en la inserción de ADN modificado genéticamente en las células, donde se transcribe a ARNm y se traduce en proteínas. Las proteínas codificadas por el ADN desencadenan una respuesta inmunitaria a antígenos de cánceres y virus , estimulando la producción de linfocitos T y anticuerpos que favorecen la recuperación. [ 6 ] Esta tecnología puede dirigirse a tipos específicos de cáncer y enfermedades inmunitarias, como las causadas por virus. [ 6 ]

Durante una reunión del Grupo de Trabajo sobre el Coronavirus de la Casa Blanca en marzo de 2020, el director ejecutivo, Joseph Kim, dijo que los científicos de Inovio habían diseñado una vacuna candidata (INO-4800) para el coronavirus COVID-19 en enero, en tres horas, después de que se publicara por primera vez la secuencia genética del virus . [ 7 ]

Los accionistas demandaron a Inovio en agosto de 2020, alegando que había exagerado las pruebas de la eficacia de su vacuna contra el coronavirus para aumentar el precio de sus acciones. [ 8 ]

Licencia del dispositivo de electroporación

En 2006, Inovio obtuvo la licencia de "cierta tecnología patentada relacionada con la administración de terapias basadas en genes en la piel ", así como patentes "que implican la administración de genes o fármacos mediante electroporación ex vivo , intratumoral e intramuscular ... Las patentes ex vivo son relevantes para la administración de genes a células dendríticas y células madre ". [ 9 ]

Licencia US7328064B2

Algún tiempo después de su publicación en febrero de 2008, Inovio obtuvo una patente para "un aparato [que permite] inyectar un fluido en el tejido corporal, dicho aparato comprende: una aguja hueca; y un medio de suministro de fluido, en el que el aparato está adaptado para accionar el medio de suministro de fluido en uso para inyectar automáticamente el fluido en el tejido corporal durante la inserción de la aguja en dicho tejido corporal". [ 10 ]

Dispositivo de inyección Cellectra

Para facilitar el uso de sus productos potenciales, Inovio fabrica un dispositivo de inyección patentado, llamado "Cellectra", que la compañía describe como un dispositivo que proporciona un "breve pulso eléctrico para abrir reversiblemente pequeños poros en la célula y permitir la entrada de los plásmidos , superando una limitación clave de otros métodos basados ​​en ADN y otros ácidos nucleicos , como el ARNm ". [ 11 ] El pequeño dispositivo, que funciona con pilas "AA", está diseñado para su uso en el campo bajo las difíciles condiciones de una epidemia. [ 12 ]

En junio de 2020, anticipándose al éxito de la vacuna candidata contra la COVID-19 de Inovio, el Departamento de Defensa de EE. UU. invirtió 71 millones de dólares para seguir desarrollando Cellectra como dispositivo portátil y para preordenar una cantidad no revelada de dispositivos. [ 13 ]

Desarrollo de vacunas

Logotipo de Inovio antes de 2020

En un ensayo clínico de fase I de escalada de dosis realizado en 2016 para evaluar la seguridad tras la inyección intramuscular en adultos sanos, la vacuna candidata de Inovio, INO-4700 (también llamada GLS-5300 ), para el desarrollo contra el coronavirus del síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS), demostró ser segura, con síntomas leves y sin efectos adversos . [ 14 ] El ensayo también demostró inmunogenicidad mediante respuestas inmunitarias independientes de la dosis detectadas en más del 85 % de los sujetos tras dos vacunaciones, las cuales se mantuvieron durante un año. [ 14 ]

En 2016, Inovio participó, junto con sus socios GeneOne Life Science , en un intento por controlar el brote del virus Zika en Miami . De hecho, fueron los primeros en iniciar un ensayo de vacuna de ADN contra el Zika en humanos para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad de GLS-5700 en 40 adultos sanos. La fecha estimada de finalización del ensayo es noviembre de 2017. Posteriormente, en Puerto Rico , donde se había declarado una emergencia por el Zika, realizaron un estudio con 160 adultos previamente sanos utilizando su tecnología patentada "Cellectra-3P". [ 15 ] Los resultados preliminares del ensayo de Miami fueron autoinformados a finales de 2017. [ 16 ] [ 17 ]

En febrero de 2020, tras recibir detalles de la secuencia genética del coronavirus, Inovio anunció que había producido una vacuna preclínica basada en ADN como posible terapia para la COVID-19 . [ 7 ] [ 18 ] Inovio compite para desarrollar una vacuna contra el coronavirus con numerosas otras compañías, que a finales de junio estaban realizando investigación preclínica o en fase temprana en humanos sobre más de 170 candidatos a vacunas. [ 5 ] En abril de 2020, Inovio comenzó un ensayo de fase I del candidato a vacuna contra la COVID-19, INO-4800. [ 19 ] En mayo de 2021, Inovio anunció los resultados de estudios preclínicos sobre una vacuna de ADN "pan-SARS-CoV-2" (INO-4802) y planes para iniciar estudios de fase I/II. La vacuna incorpora mutaciones comunes superpuestas de varias variantes preocupantes del SARS-CoV-2 aisladas de varios países diferentes, incluidos Brasil e India. [ 20 ]

Asociaciones

En enero de 2020, la Coalición para las Innovaciones en la Preparación ante Epidemias (CEPI) anunció que otorgaría hasta 9 millones de dólares a Inovio para el desarrollo de una vacuna contra el SARS-CoV-2 . [ 21 ] Inovio tiene alianzas para desarrollar su vacuna candidata contra la COVID-19 con la CEPI, el Instituto Nacional de Salud de Corea del Sur y el Instituto Internacional de Vacunas . [ 22 ]

Investigación clínica

Inovio está colaborando con Beijing Advaccine Biotechnology Co., una empresa de biotecnología china, [ 18 ] para acelerar su aceptación por parte de las autoridades reguladoras en China , con planes para comenzar ensayos clínicos en humanos de una vacuna candidata en China durante la primera mitad de 2020. [ 4 ] [ 23 ] Inovio tiene asociaciones con fabricantes para aumentar la producción de una vacuna si los ensayos preliminares de eficacia son exitosos. [ 18 ] En abril de 2020, la compañía comenzó estudios de seguridad de fase I en humanos de su vacuna principal (INO-4800) en los Estados Unidos, y un ensayo de fase I-II en Corea del Sur, para probar la inmunización contra el virus COVID-19. [ 4 ] [ 24 ] En abril de 2021, el Departamento de Defensa de los Estados Unidos suspendió la financiación de futuros ensayos de fase III de INO-4800. [ 25 ] La compañía está planeando realizar ensayos de fase III fuera de los Estados Unidos.

El 9 de julio decidió llevar a cabo ensayos de fase 3 en colaboración con la empresa farmacéutica Advaccine, con sede en Pekín. [ 26 ]

A principios de junio, Inovio se asoció con el Instituto Internacional de Vacunas y la Universidad Nacional de Seúl , Corea del Sur , para impulsar la investigación en humanos sobre INO-4800 en un ensayo de seguridad y eficacia de fase I-II que se llevará a cabo con 120 participantes en el Hospital Universitario Nacional de Seúl a partir de junio. [ 27 ] El ensayo está financiado por la Coalición para las Innovaciones en la Preparación ante Epidemias y cuenta con el apoyo de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Corea y el Instituto Nacional de Salud de Corea. [ 27 ]

Historia

Inovio era conocida anteriormente como Electrofect, fundada en Oslo, Noruega, en 1999. La empresa cambió su nombre a Inovio en octubre de 2001. [ 28 ]

Véase también

Referencias

  1. ↑ "Inicio" . inovio.com .
  2. ↑ "Ingresos de Inovio Pharmaceuticals 2006-2021 | INO" .
  3. ↑ «Número de empleados de Inovio Pharmaceuticals 2006-2021 | INO» .
  4. 1 2 3 Thanh Le, Tung; Andreadakis, Zacharias; Kumar, Arun; Gómez Román, Raúl; Tollefsen, Stig; Saville, Melanie; Mayhew, Stephen (9 de abril de 2020). "El panorama del desarrollo de la vacuna contra la COVID-19" . Nature Reviews Drug Discovery . 19 (5): 305– 306. doi : 10.1038/d41573-020-00073-5 . ISSN 1474-1776 . PMID 32273591 .  
  5. 1 2 "Rastreador de vacunas contra la COVID-19 (Seleccione la pestaña de vacunas)" . Airtable . 22 de junio de 2020. Recuperado el 23 de junio de 2020 .
  6. 1 2 Roybal, Kole T.; Lim, Wendell A. (26 de abril de 2017). "Inmunología sintética: pirateando células inmunes para expandir sus capacidades terapéuticas" . Annual Review of Immunology . 35 (1): 229– 253. doi : 10.1146/annurev-immunol-051116-052302 . ISSN 0732-0582 . PMC 5555230. PMID 28446063 .   
  7. 1 2 Ciara Linnane (8 de marzo de 2020). "Las acciones de Inovio suben después de que la empresa de biotecnología anunciara que los ensayos en humanos de la vacuna contra el coronavirus comenzarán en abril" . MarketWatch . Consultado el 8 de marzo de 2020 .
  8. ↑ Gelles, David; Murphy, Heather (11 de agosto de 2020). "Esta compañía se jactó ante Trump sobre su vacuna contra la COVID-19. Los expertos se muestran escépticos" . The New York Times . ISSN 0362-4331 . Archivado del original el 25 de noviembre de 2020. Consultado el 25 de septiembre de 2020 . 
  9. ↑ "La licencia de propiedad intelectual de electroporación de Inovio incluye la tecnología de administración cutánea utilizada en la colaboración contra el ántrax" . Business Wire . Berkshire Hathaway. 5 de julio de 2006.
  10. ↑ "Dispositivo de electroporación y aparato de inyección" . USPTO . US7328064B2.
  11. ↑ "Dispositivos inteligentes patentados (Cellectra)" . Inovio Pharmaceuticals . 2020. Consultado el 23 de junio de 2020 .
  12. ↑ "INOVIO recibe un contrato de 71 millones de dólares del Departamento de Defensa de EE. UU. para aumentar la fabricación del dispositivo inteligente CELLECTRA® 3PSP y la adquisición de CELLECTRA® 2000 para la vacuna de ADN contra la COVID-19" (PDF) .
  13. ↑ Lee, Jaimy (23 de junio de 2020). "Las acciones de Inovio suben tras la financiación gubernamental para un dispositivo de vacunas" . MarketWatch . Consultado el 2 de junio de 2020 .
  14. 1 2 Modjarrad, Kayvon; Roberts, Christine C; Mills, Kristin T; Castellano, Amy R; Paolino, Kristopher; Muthumani, Kar; Reuschel, Emma L; Robb, Merlin L; Racine, Trina; Oh, Myoung-don; Lamarre, Claude; Zaidi, Faraz I; Boyer, Jean; Kudchodkar, Sagar B; Jeong, Moonsup; Darden, Janice M; Park, Young K; Scott, Paul T; Remigio, Celine; Parikh, Ajay P; Wise, Megan C; Patel, Ami; Duperret, Elizabeth K; Kim, Kevin Y; Choi, Hyeree; White, Scott; Bagarazzi, Mark; May, Jeanine M; Kane, Deborah; Lee, Hyojin; Kobinger, Gary ; Michael, Nelson L; Weiner, David B; Thomas, Stephen J; Maslow, Joel N (2019). «Seguridad e inmunogenicidad de una vacuna de ADN contra el coronavirus del síndrome respiratorio de Oriente Medio: un ensayo de fase 1, abierto, de un solo brazo y de escalada de dosis» . The Lancet Infectious Diseases . 19 (9): 1013– 1022. doi : 10.1016/s1473-3099(19)30266-x . ISSN 1473-3099 . PMC 7185789. PMID 31351922 .   
  15. ↑ Fellner, C. (2016). "Zika en Estados Unidos: El año en retrospectiva" . P & T: Revista revisada por pares para la gestión de formularios . 41 ( 12): 778– 791. PMC 5132420. PMID 27990081 .  
  16. ↑ Tebas, Pablo; Roberts, Christine C.; Muthumani, Kar; Reuschel, Emma L.; Kudchodkar, Sagar B.; Zaidi, Faraz I.; Blanco, Scott; Khan, Amir S.; Racine, Trina; Choi, Hyeree; Boyer, Jean; Parque, joven K.; Trotier, Sylvie; Remigio, Céline; Krieger, Diane; Spruill, Susan E.; Bagarazzi, Marcos; Kobinger, Gary P.; Weiner, David B.; Maslow, Joel N. (2017). "Seguridad e inmunogenicidad de una vacuna de ADN contra el virus del Zika: informe preliminar" . Revista de Medicina de Nueva Inglaterra . doi : 10.1056/NEJMoa1708120 . PMC 6824915 . PMID 28976850 .  
  17. ↑ Kudchodkar, Sagar B.; Choi, Hyeree; Reuschel, Emma L.; Esquivel, Rianne; Jin-Ah Kwon, Jackie; Jeong, Moonsup; Maslow, Joel N.; Reed, Charles C.; White, Scott; Kim, J. Joseph; Kobinger, Gary P.; Tebas, Pablo; Weiner, David B.; Muthumani, Kar (2018). "Respuesta rápida a una enfermedad infecciosa emergente: lecciones aprendidas del desarrollo de una vacuna de ADN sintético dirigida al virus Zika" . Microbes and Infection . 20 ( 11–12 ): 676–684 . doi : 10.1016/j.micinf.2018.03.001 . PMC 6593156. PMID 29555345. S2CID 4871206 .   
  18. 1 2 3 Mike Freeman. "¿Llegará una vacuna contra el coronavirus? Inovio afirma haber diseñado una en San Diego" . Los Angeles Times . Consultado el 17 de febrero de 2020 .
  19. ↑ Número de ensayo clínico NCT04336410 para "Seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de INO-4800 para la COVID-19 en voluntarios sanos" en ClinicalTrials.gov
  20. ↑ "Un estudio en animales demuestra que la vacuna candidata de Inovio contra la COVID-19 puede generar respuestas inmunitarias contra variantes del virus" . 12 de mayo de 2021.
  21. ↑ "Inovio Pharmaceuticals, de Plymouth Meeting, recibe 9 millones de dólares para desarrollar una vacuna contra el coronavirus actual en China" . More Than The Curve . 24 de enero de 2020. Consultado el 17 de febrero de 2020 .
  22. ↑ "IVI, INOVIO y KNIH se asociarán con CEPI en un ensayo clínico de fase I/II de la vacuna de ADN contra la COVID-19 de INOVIO en Corea del Sur" . Instituto Internacional de Vacunas . 16 de abril de 2020. Consultado el 23 de junio de 2020 .
  23. ↑ Mazumdar, Tulip (30 de enero de 2020). "Coronavirus: Los científicos compiten por desarrollar una vacuna" . BBC News - Salud . Consultado el 3 de febrero de 2020 .
  24. ↑ "IVI, INOVIO y KNIH se asociarán con CEPI en un ensayo clínico de fase I/II de la vacuna de ADN contra la COVID-19 de INOVIO en Corea del Sur" . Instituto Internacional de Vacunas . 16 de abril de 2020. Consultado el 23 de abril de 2020 .
  25. ↑ "Inovio llevará a cabo los ensayos de fase 3 de la vacuna contra la COVID-19 fuera de EE. UU. debido a que el gobierno estadounidense suspende la financiación" .
  26. ↑ "INOVIO amplía su colaboración con Advaccine para llevar a cabo un ensayo global de eficacia de fase 3 de la vacuna candidata de ADN contra la COVID-19, INO-4800" .
  27. 1 2 "IVI y SNU se asocian para probar la vacuna Inovio Covid-19 en Corea" . Clinical Trials Arena . 5 de junio de 2020. Consultado el 8 de junio de 2020 .
  28. ↑ "Tecnología INOVIO que cumple" . 5 de junio de 2002. Archivado del original el 5 de junio de 2002. Consultado el 26 de noviembre de 2021 .

Lecturas adicionales

  • "Noticias sobre las acciones ordinarias de Inovio Pharmaceuticals, Inc. (INO)" . Actividad del mercado. Nasdaq . Consultado el 5 de marzo de 2020 .Listado actualizado continuamente de publicaciones de NASDAQ relacionadas con Inovio Pharmaceuticals, con los elementos más recientes primero.
  • Sitio web de Inovio Pharmaceuticals
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