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Articulo de referencia

unidad internacional

Etiqueta de información nutricional de multivitaminas que muestra que la unidad internacional de, por ejemplo, las vitaminas D y E corresponden a diferentes valores en gramos. E...

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Etiqueta de información nutricional de multivitaminas que muestra que la unidad internacional de, por ejemplo, las vitaminas D y E corresponden a diferentes valores en gramos.

En farmacología , la unidad internacional ( UI ) es una unidad de medida del efecto o la actividad biológica de una sustancia, que permite comparar fácilmente sustancias similares . Las unidades internacionales se utilizan para cuantificar vitaminas y productos biológicos ( hormonas , algunos medicamentos , vacunas , hemoderivados y otras sustancias biológicamente activas similares).

Las unidades internacionales utilizadas en farmacología no forman parte del Sistema Internacional de Unidades (SI). [ 1 ]

Para preparaciones biológicas

30 UI de oxitocina para infusión intravenosa

Los productos biológicos son medicamentos y otros productos elaborados a partir de fuentes biológicas. Dependiendo de su presentación (polvo o solución), el método de producción o incluso las diferencias entre lotes, suele haber variaciones en su potencia relativa, por lo que una simple medición de la masa no sería suficiente. La unidad internacional permite comparar la potencia relativa de todas estas presentaciones, de modo que diferentes presentaciones o preparaciones con el mismo efecto biológico contengan el mismo número de UI. Para ello, el Comité de Expertos en Estandarización Biológica de la OMS (CEEB de la OMS) proporciona una preparación de referencia del agente, establece arbitrariamente el número de UI que contiene y especifica un ensayo biológico o un procedimiento de inmunoensayo para comparar otras preparaciones del mismo agente con la preparación de referencia. Dado que el número de UI que contiene una nueva sustancia se establece arbitrariamente, no existe equivalencia entre las mediciones de UI de diferentes agentes biológicos.

Proceso de definición

Para definir la UI de una sustancia, el Comité de Expertos en Estandarización Biológica de la OMS organiza un estudio colaborativo internacional que utiliza diversos sistemas de ensayo en varios laboratorios. [ 2 ] El objetivo principal del estudio es alcanzar un consenso sobre los métodos de análisis y el enfoque de estandarización para que los resultados puedan compararse. [ 3 ] [ 4 ] [ 5 ]

El estudio se realiza utilizando preparaciones altamente purificadas de la sustancia , generalmente en forma liofilizada , llamadas preparaciones de referencia internacionales o PRI . [ 2 ] Cada preparación se divide en muestras pesadas con precisión, y cada muestra se almacena en su propia ampolla etiquetada con un código que corresponde a la PRI de origen. [ 2 ] Los ensayos se realizan utilizando estas muestras y se calibran con respecto al estándar de UI previamente disponible. Estos resultados pueden ser bastante variables; el valor final de UI para las muestras de una PRI dada se determina por consenso. [ 3 ] La PRI que proporciona los mejores resultados y muestra la mejor estabilidad a largo plazo se selecciona para definir la siguiente UI. [ 2 ] Esta PRI se denomina entonces estándar internacional . [ 2 ]

Cuando una muestra estándar está a punto de agotarse, es necesario encontrar una nueva. Se produce un nuevo lote de la sustancia en cuestión y se calibra con respecto al anterior, de modo que la unidad siga representando la misma cantidad de actividad biológica. Muchas sustancias han experimentado varios cambios de muestra estándar de este tipo. El tercer estándar internacional de prolactina está casi agotado y en 2016 se propuso su reemplazo. [ 6 ]

Ejemplos

  • 1 UI de rhEGF se define como la potencia de 0,001 μg de rhEGF en el vial estándar "91/530". Un fabricante informa que su rhEGF es 1,4 veces más potente que el estándar 91/530. [ 7 ]
  • 12,5 UI de oxitocina se define como la potencia de 21 μg de péptido puro en el vial estándar "76/575". [ 8 ]

Antes de que se perfeccionara la purificación de la penicilina , las cantidades también se describían en "Unidades Internacionales" (y algunas "unidades" arbitrarias no internacionales antes de ellas) para tener en cuenta la variación entre lotes. Véase Penicilina §  Unidades de penicilina .

Para las vitaminas

Varias vitaminas poseen vitámeros distintos con potencias biológicas diferentes. Existe un sistema, también llamado unidad internacional , para describir la fuerza relativa de estas distintas formas moleculares. Al igual que la unidad internacional biológica , la UI para las vitaminas es un número arbitrario que no se puede convertir entre diferentes tipos de actividades. En 1934, la OMS (entonces Organización de la Salud de la Sociedad de Naciones) ya había definido las unidades internacionales para las vitaminas A, B1, C y D. [ 9 ]

A diferencia de las preparaciones biológicas, las moléculas pequeñas como las vitaminas se pueden purificar muy fácilmente para obtener productos con potencia equivalente. Como resultado, una simple conversión de masa (en lugar de un ensayo) es suficiente para obtener la UI:

Historia

En 1931, la Comisión Permanente de Estandarización Biológica de la Organización de Salud de la Liga de las Naciones especificó los estándares provisionales para las vitaminas A, B1, C y D. Estos estándares originales eran bastante rudimentarios para los estándares modernos: el estándar para la vitamina A era una mezcla de muchos carotenoides, [ 13 ] para la vitamina B1 el resultado de la adsorción de pulidos de arroz sobre tierra de batán , para la vitamina C una muestra de jugo de limón, para la vitamina D una muestra de ergosterol irradiado en aceite. En 1935, los estándares para A, C y D se modificaron para utilizar sustancias puras: betacaroteno puro en aceite, ácido ascórbico cristalino y ergocalciferol cristalino . [ 9 ] Esta misma comisión también estableció estándares iniciales para productos biológicos ( antitoxinas , insulinas, extracto de hipófisis y hormonas sexuales) en el período de entreguerras . [ 14 ]

En 1944, funcionarios de la Sociedad de Naciones, en cooperación con la Royal Society, establecieron un primer estándar internacional para la penicilina . [ 14 ] La Organización Mundial de la Salud de la posguerra estableció un segundo estándar en 1953. Ambos se definieron utilizando una sustancia pura y cristalina. [ 15 ]

Idiomas

El nombre unidad internacional se suele escribir con mayúscula en inglés y otros idiomas, aunque los principales diccionarios de inglés lo tratan como un sustantivo común y, por lo tanto, usan minúscula. [ 1 ] El nombre tiene varias abreviaturas aceptadas. Normalmente se abrevia como IU en inglés y UI en lenguas romances (por ejemplo, español unidad internacional , portugués unidade internacional , francés unité internationale , italiano unità internazionale , rumano unitate internațională ), IE en varias lenguas germánicas (por ejemplo, alemán internationale Einheit , neerlandés internationale eenheid ) o como otras formas (por ejemplo, ruso МЕ , международная единица [ mezhdunarodnaya yedinitsa ], húngaro NE , nemzetközi egység ).

Para evitar confusiones entre la letra "I" y el dígito "1", algunos hospitales tienen como política omitir la "I", es decir, usar solo U o E al hablar y escribir sobre dosis, mientras que otros exigen que la palabra "unidades" (o "unidades internacionales") se escriba completa. [ 16 ] (Por ejemplo, "tres unidades internacionales por litro" se puede abreviar como "3  U/L". El símbolo de "litro" (L) se ve menos afectado, ya que se utilizan formas escritas menos confusas ).

Véase también

Referencias

Notas

  1. ↑ La equivalencia UI/RE ha sido reemplazada por la conversión RAE. Véase Vitamina A §  Equivalencias de retinoides y carotenoides (UI) . [ 10 ]
  2. ↑ El NIH de EE. UU. ha sustituido la UI por mg de equivalente de d-alfa-tocoferol. Véase Vitamina E §  Etiquetado de alimentos . [ 10 ]

Citas

  1. 1 2 "unidad internacional" . Oxford English Dictionary (  edición en línea). Oxford University Press.(Se requiere suscripción o ser miembro de una institución participante ).
  2. 1 2 3 4 5 Sociedad Canadiense de Químicos Clínicos (dic. 1992). "Documento de posición de la Sociedad Canadiense de Químicos Clínicos: estandarización de mediciones de hormonas polipeptídicas seleccionadas". Clin. Biochem . 25 (6): 415–24 . doi : 10.1016/0009-9120(92)90030-V . PMID 1477965 . 
  3. 1 2 Jeffcoate SL (1988). "¿Qué medimos en los ensayos de gonadotropina?". Acta Endocrinol Suppl (Copenh) . 288 : 28–30 . PMID 3048031 . 
  4. ↑ Wicher JT (1991). "La calibración es la clave del inmunoensayo, pero el calibrador ideal es inalcanzable". Scand J Clin Lab Invest Suppl . 205 : 21–32 . doi : 10.3109/00365519109104599 . PMID 1947745 . 
  5. ↑ Ekins R (1991). "Estandarización de inmunoensayos". Scand J Clin Lab Invest Suppl . 205 : 33–46 . doi : 10.3109/00365519109104600 . PMID 1947747 . 
  6. ↑ Ferguson, Jackie (2016). "Estudio colaborativo internacional de la OMS sobre la propuesta del 4.º estándar internacional para la prolactina humana" .
  7. ↑ "Tabla de conversión de unidades" . Sistemas de I+D .
  8. ↑ "Norma Internacional de la OMS OXITOCINA 4.ª Norma Internacional Código NIBSC: 76/575 Instrucciones de uso (Versión 4.0, con fecha 30/04/2013)" (PDF) . nibsc.org .
  9. 1 2 "Estándares de vitaminas" . Nature . 135 (3413): 516– 517. Marzo de 1935. Bibcode : 1935Natur.135..516. . doi : 10.1038/135516a0 .
  10. 1 2 3 4 "Conversiones de unidades" . Institutos Nacionales de Salud . Archivado del original el 27 de abril de 2021. Recuperado el 21 de noviembre de 2018 .
  11. ↑ Tablas de ingestas dietéticas de referencia: Factores de conversión de unidades
  12. ↑ "Vitamina D: Hoja informativa para profesionales de la salud" . Consultado el 6 de enero de 2018 .
  13. ↑ "Estandarización y estimación de la vitamina A". The Lancet . 226 (5858): 1307. Diciembre de 1935. doi : 10.1016/S0140-6736(00)47376-9 .
  14. 1 2 Hartley, Percival (22 de junio de 1945). "Estándar mundial y unidad para la penicilina". Science . 101 (2634): 637– 638. Bibcode : 1945Sci...101..637H . doi : 10.1126/science.101.2634.637 . PMID 17844083 . 
  15. ↑ Humphrey JH, Musset MV, Perry WL (1953). "El segundo estándar internacional para la penicilina" . Boletín de la Organización Mundial de la Salud . 9 ( 1): 15– 28. PMC 2542105. PMID 13082387 .  
  16. ↑ "Datos sobre la lista oficial de "No usar" (PDF) . The Joint Commission. Archivado del original (PDF) el 10 de marzo de 2013. Consultado el 30 de mayo de 2013 .
  • preparativos de referencia de la OMS
  • Convertidor en línea con referencias autorizadas para todas las sustancias.

Archivos de la Sociedad de Naciones:

  • Subserie R850-R852/12B/26142 - Normalización de productos biológicos - Archivos de la ONU en Ginebra
  • Subserie R6214-R6216/8E/2887 - Comisión Permanente de Normalización Biológica - Archivos de la ONU en Ginebra
  • Boletín de la Organización de la Salud , volúmenes 6-11 - Biblioteca Nacional de Escocia