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Articulo de referencia

Laquinimod

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Laquinimod es un inmunomodulador experimental desarrollado por Active Biotech y Teva . Se está investigando como tratamiento oral para la esclerosis múltiple (EM) y la enfermedad de Huntington .

Laquinimod es el sucesor del inmunomodulador experimental fallido linomide de Active Biotech . [ 1 ]

El compuesto se ha investigado en dos ensayos de fase II mediante resonancia magnética (RM) sucesiva. Laquinimod parece ser capaz de reducir la actividad de la enfermedad de EM en la RM. [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ] Sin embargo, la respuesta a una dosis determinada fue discrepante entre ambos estudios. [ 5 ]

Los estudios de fase III para la EM comenzaron en diciembre de 2007. [ 6 ] En 2011, Teva anunció que sus ensayos clínicos con laquinimod habían fracasado, al no lograr reducir significativamente las recaídas en pacientes con EM más allá del efecto del placebo. [ 7 ] Sin embargo, los resultados finales del ensayo de fase III mencionado anteriormente demostraron que la administración oral de laquinimod una vez al día ralentizó la progresión de la discapacidad y redujo la tasa de recaídas en pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente. [ 8 ]

El 7 de mayo de 2013, el Ministerio de Salud de Rusia aprobó laquinimod (el equivalente a la FDA ) como tratamiento para la esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) bajo la marca Nerventra . [ 9 ]

Véase también

Referencias

  1. ↑ Tan IL, Lycklama à Nijeholt GJ, Polman CH, et  al. (abril de 2000). "Linomide en el tratamiento de la esclerosis múltiple: resultados de resonancia magnética de ensayos de fase III interrumpidos prematuramente". Mult Scler . 6 (2): 99– 104. doi : 10.1191/135245800678827626 . PMID 10773855 . 
  2. ↑ Comi G, Pulizzi A, Rovaris M, et al. (junio de 2008). "Efecto de laquinimod sobre la actividad de la enfermedad monitorizada por resonancia magnética en pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente: un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de fase IIb". Lancet . 371 (9630): 2085–2092 . doi : 10.1016/S0140-6736(08)60918-6 . PMID 18572078 .  
  3. ↑ Polman C, Barkhof F, Sandberg-Wollheim M, et al. (marzo de 2005). "El tratamiento con laquinimod reduce el desarrollo de lesiones activas en la resonancia magnética en la EM remitente-recurrente". Neurology . 64 (6): 987– 91. doi : 10.1212/01.WNL.0000154520.48391.69 . PMID 15781813 .  
  4. ↑ Él, Dian; Han, Kai; Gao, Xiangdong; Dong, Shuai; Chu, Lan; Feng, ZhanHui; Wu, Shan (6 de agosto de 2013). Chu, Lan (ed.). "Laquinimod para la esclerosis múltiple" . La base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas (8) CD010475. doi : 10.1002/14651858.CD010475.pub2 . ISSN 1469-493X . PMC 11696216 . PMID 23922214 .   
  5. ↑ Keegan BM, Weinshenker BG (junio de 2008). "Laquinimod, un nuevo fármaco oral para la esclerosis múltiple". Lancet . 371 (9630): 2059–2060 . doi : 10.1016/S0140-6736(08)60894-6 . PMID 18572062 . 
  6. ↑ Número de ensayo clínico NCT00509145 para "Seguridad y eficacia de laquinimod administrado por vía oral frente a placebo para el tratamiento de la esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) (ALLEGRO)" en ClinicalTrials.gov
  7. ↑ Kresege, Naomi (1 de agosto de 2011). "El sucesor de Copaxone de Teva fracasa en el último ensayo clínico" . Bloomberg . Consultado el 2 de agosto de 2011. La píldora experimental para la esclerosis múltiple de Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA) no logró reducir las recaídas más que el placebo en un ensayo clínico, lo que supone un revés para los esfuerzos de la compañía por encontrar un sucesor para un medicamento anterior.
  8. ↑ Comi, G.; Jeffery, D.; Kappos, L.; Montalban, X.; Boyko, A.; Rocca, MA; Filippi, M.; Allegro Study, G. (2012). "Ensayo controlado con placebo de laquinimod oral para la esclerosis múltiple". New England Journal of Medicine . 366 (11): 1000– 1009. doi : 10.1056/NEJMoa1104318 . hdl : 10459.1/65687 . PMID 22417253 . 
  9. ↑ "Cápsulas de Nerventra (laquinimod) 0,6 mg. Certificado de registro" . Registro Estatal de Medicamentos (en ruso) . Consultado el 21 de octubre de 2015 .
  • Entradas en el Registro de Estudios de los NIH